태아 유전자 검사 시장

글로벌 태아 유전자 검사 시장 ~에서 평가되었다 9.5년 2022억 달러 의 가치에 도달할 것으로 예상됩니다. 24.9년까지 2030억 달러 CAGR(연간 복합 성장률) 14.8% 2023과 2030 사이.

프리미엄 인사이트

건강에 관심이 있는 소비자가 많기 때문에 정교한 진단 및 선별 장치를 생산하는 의료 기기 산업의 성장과 혁신은 산전 및 신생아 유전자 검사 시장에 기회를 제공합니다. 선천성 기형과 유전적 기형의 유병률 증가는 시장 확대의 주요 요인입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계 유아의 6%가 선천성 기형을 갖고 태어나며, 이는 특히 저소득 및 중간 소득 국가에서 전 세계적으로 질병 부담을 초래하는 주요 원인 중 하나입니다. 또한, 비침습적 산전 선별검사에 대한 수요 증가는 산전 및 신생아 유전자 검사 시장 규모에 긍정적인 영향을 미칩니다. 유전자 검사에 있어 의사들은 기존 방법에 비해 비침습적 검체 채취, 높은 정확도와 정밀도, 통증이 적고 빠른 진단이라는 장점 때문에 비침습적 산전 선별검사 방법을 선호합니다.

또한, 산전 및 신생아 유전자 검사 시장은 의료 인프라 개선, 충족되지 않은 의료 수요 증가, 인구 증가로 인해 인도, 일본 등 신흥 시장의 높은 잠재력에 의해 주도될 것으로 예상됩니다. 임신율, 산전 및 신생아 유전자 검사에 대한 인식이 높아졌습니다. 또한, 신흥 경제국의 의료 산업은 향상된 의료 서비스에 대한 수요 증가와 의료 인프라 개선을 위한 막대한 정부 투자로 인해 빠르게 확장되고 있습니다. 산전 및 신생아 유전자 검사 시장의 성장은 산전 검사에 대한 수요가 선진국에만 국한되지 않고 중국, 일본, 인도와 같은 개발도상국에서도 분명하다는 사실에 의해 촉진됩니다.

향후 다운증후군 발병률 증가, 산모 연령이 높은 여성의 증가, 새로운 검진 방법 발견 및 개발에 대한 R&D 투자 증가, 다운증후군에 대한 인식 제고 등의 요인이 있을 것입니다. 질병의 조기 발견은 산전 및 신생아 유전자 검사를 위한 수익성 있는 시장 기회를 창출할 것입니다.

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보고 범위 및 결과물

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도서 데모

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2020년 미국 산부인과학회(ACOG)와 산부인과학회에서는 새로운 NIPT가 이수성에 대한 검출률이 가장 높고 위양성 결과 수가 가장 낮다고 보고했습니다. 그러나 특정 산전 검사로 인한 유산 가능성은 산전 및 신생아 유전자 검사 시장 확대를 방해하는 주요 요인입니다. 임신 3,050기에는 양수천자가 가장 흔한 비침습 산전 검사입니다. 그러나 유산의 위험이 있습니다. 또한, 스크리닝 방법 및 진단 테스트 비용이 높아 시장 확대가 저해될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 만성 융모 샘플링 비용은 약 $XNUMX입니다.

경제적 통찰력

코로나19(COVID-2022) 대유행으로 인해 전 세계적으로 가장 열악한 상태가 되었으며, 앞으로 몇 년 더 지속될 것으로 예상됩니다. 전 세계 경제 그래프는 2022년에서 XNUMX년 사이에 가장 급격한 하락세를 보였습니다. 그러나 부양책과 강력한 백신 접종을 통해 다양한 정부가 보여준 적극적 대응 덕분에 전 세계 대부분의 주와 국가는 혼란을 정리하고 향후 재성장을 경험할 수 있었습니다. 경제적 영향과 관련하여, 현재 진행 중인 러시아와 우크라이나 간의 갈등은 예측 기간 동안 악화될 것으로 예상됩니다. 세계 경제는 우크라이나에 대한 러시아의 조치로 인한 역사적 충격으로 인해 둔화될 것으로 예상됩니다. 인플레이션 압력 증가, 신뢰도 및 가계 구매력 감소, 위험 증가 등의 요인으로 인해 세계 시장 소득이 손상될 가능성이 높습니다.

최고의 시장 동향

1. 비침습적 산전 유전자 검사에 대한 수요 증가: 초기 비침습 산전 검사(NIPT)에 대한 높은 수요와 보상 시나리오의 개선이 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 비침습적 산전 진단에 대한 환급은 계약 차이로 인해 보험 플랜에 따라 다릅니다. NIPT에 표시된 가격은 $2,000 이상에서 $1,000 미만까지 다양합니다. 그러나 연구에 따르면 619차 NIPT 검사는 비용 효율성이 매우 높으며 현재 $744~$XNUMX의 가격으로 이용 가능합니다. 네덜란드를 포함한 다양한 국가에서는 XNUMX분기에 NIPT를 전액 상환하는 정책을 시행하고 있으며 이러한 테스트의 사용이 증가하고 있습니다. 또한, 독일과 같은 국가에서는 다운증후군과 같은 염색체 장애에 대한 비침습적 산전 진단을 상환할 계획입니다. 여러 국가에서 고위험 임신에 대해 첨단 유전자 검사를 선택하는 의사, 임신을 연기하려는 욕구, 임신 XNUMX분기 또는 XNUMX분기에 임신 관련 합병증의 증가 등 여러 요인으로 인해 NIPT에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 융모막 융모 샘플링 및 양수천자와 같은 침습적 산전 검사 기술을 사용하면 유산과 같은 합병증이 발생할 수 있습니다. 이로 인해 이러한 절차의 사용이 감소하고 보다 효과적이고 비침습적이며 안전한 테스트에 대한 수요가 증가했습니다. NIPT는 산모의 혈액에서 순환하는 무세포 태아 DNA(cffDNA)를 사용하여 터너 증후군, 다운 증후군, 태아 붉은털원숭이 D 상태, 성염색체 장애 등 태아의 일반적인 삼염색체를 감지할 수 있을 뿐만 아니라 태아의 성별도 결정할 수 있습니다.
2. 증가하는 암 사례: 개인의 일생 동안 유전자 검사는 다양한 형태의 암 발병 위험을 식별하는 데 도움이 됩니다. 과도한 세포 증식과 암을 유발할 수 있는 DNA 서열의 유전적 변이체와 돌연변이를 검출하기 위해 유전자 검사를 이용할 수 있습니다. 예를 들어 PALB2(유방암 및 췌장암 위험 증가와 관련됨), CHEK2(유방암 및 대장암 위험 증가와 관련됨), BRIP1(난소암 관련), RAD51C 및 RAD51D(유방암 위험 증가와 관련됨)를 식별하기 위한 유전자 검사입니다. 난소 암). 전 세계적으로 암 유병률이 증가하고 전 세계 인구 사이에서 예방 진단 및 맞춤형 의학에 대한 인식이 높아지는 것은 예측 기간 동안 암 부문을 추진하는 주요 요인입니다. 미국 암학회(American Cancer Society)는 1,898,160년 미국에서 약 608,570명의 새로운 암 환자가 발생하고 2021명의 암 사망자가 발생할 것으로 예상합니다. 국제 암 연구 기관(IARC)에 따르면, 새로운 암 환자 수는 30,2명에 이를 것으로 예상됩니다. 2040년까지 XNUMX만 명. 결과적으로 암 발생률의 증가가 해당 부문의 성장에 크게 기여할 것으로 예상됩니다.

시장 세분화

글로벌 산전 유전자 테스트 시장은 다음과 같이 분류될 수 있습니다. 기술, 검사방법, 질병, 최종사용자, 제품, and 지역. 기준 Technology, 시장은 진단 방법, 중합효소 연쇄 반응, ACGH(Array Comparative Genomic Hybridization) 및 FISH(Fluorescent in Situ Hybridization)로 분류될 수 있습니다. 추가적으로, 심사 유형, 시장은 비침습적 산전 검사, 산모 혈청 스크리닝, 스크리닝 기술, 캐리어 스크리닝, 순차 스크리닝 및 산모 혈청 쿼드 스크리닝으로 더 나눌 수 있습니다. 게다가 이를 바탕으로 질병, 글로벌 시장은 알츠하이머병, 암, 낭포성 섬유증, 겸상 적혈구 빈혈, 듀센 근이영양증, 지중해빈혈, 헌팅턴병, 희귀병 및 기타 질병으로 구분할 수 있습니다. 또한, 이를 기반으로 최종 사용자, 시장은 병원, 진료소, 진단 센터로 나눌 수 있습니다. 또한 제품을 기준으로 시장은 소모품, 분석 키트 및 시약, 일회용품, 기기, 차세대 시퀀싱 시스템, 중합효소 연쇄 반응 기기, 마이크로어레이, 초음파 기기 및 기타 기기로 세분화될 수 있습니다.. 마찬가지로 시장은 다음을 기준으로 세분화됩니다. 지역 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 진출합니다.

기술 기반

광범위한 적용으로 인해 더 높은 매출을 목표로 하는 진단 방법

진단 방법은 산전 유전자 검사 시장에서 가장 많이 사용되는 기술입니다. 이는 진단 방법이 산전 유전자 검사에 광범위한 적용을 제공하고 태아에 대한 완전하고 정확한 정보를 제공하기 때문입니다. 또한, 진단 방법은 민감도, 특이도, 정확도가 높아 산전 진단에 매우 신뢰할 수 있습니다. 비침습적일 뿐만 아니라, 진단 방법은 태아와 산모 모두에게 안전합니다. 이러한 요소는 산전 유전자 검사 시장에서 진단 방법을 인식하는 데 기여했습니다. 또한, 진단 방법은 다양한 유전 질환, 염색체 이상, 유전 질환을 발견할 수 있어 산전 선별검사 및 진단에 매우 유리합니다. 이러한 이점으로 인해 산전 유전자 검사 시장에서 진단 방법이 널리 채택되었습니다.

최종 사용자 기준

더 나은 서비스와 운영성으로 병원이 시장을 장악할 것

환자에게 더 나은 서비스를 제공하고 유전적 이상을 포함한 신경근 질환의 진단 및 치료에 추가적인 혜택을 제공하는 자격을 갖춘 의료진이 병원에 존재하기 때문에 병원 부문이 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 환자에게 더 나은 서비스를 제공할 수 있도록 지원합니다. 반면, 진단 센터는 예측 기간 동안 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 이들 클리닉이 임신 전 및 산전 종합 치료를 제공하여 임신 중에 발생할 수 있는 문제의 가능성을 최소화하기 때문입니다.

제품 기준

제품 출시 증가로 인해 소모품은 최대 비율로 판매될 예정입니다.

다양한 NIPT 소모품 및 시약을 제공하는 대기업은 2022년 시장의 소모품 및 시약 섹션을 지배하는 데 기여했습니다. 결과적으로 이 부문이 시장의 지배적인 부분을 차지했습니다. 예를 들어, Roche의 CE 마크 Harmony IVD Kit는 상당한 연구와 검증을 거친 비침습적 산전 검사 방법입니다. 이 방법은 1.8만 건 이상의 임신을 선별하는 데 사용되었습니다. 하모니 테스트는 매우 정확하며 0.1번, 13번, 18번 삼염색체에 대한 위양성률이 21% 미만입니다. 장비 제조사들이 첨단 플랫폼 개발을 위해 꾸준히 노력한 결과, 계측기 부문은 예측 기간 동안 수익성 있는 성장을 경험할 것입니다. Vanadis NIPT 시스템은 PerkinElmer, Inc.에서 제공하는 자동화 장치입니다. 이는 이수성을 검사하는 다른 NIPT 기술의 비용, 복잡성 및 용량과 관련된 한계를 해결하도록 설계되었습니다. 이 플랫폼은 PCR이나 차세대 시퀀싱 없이 표적 cfDNA를 분석할 수 있는 NIPT 스크리닝에 사용할 수 있는 유일한 플랫폼입니다.

지역 기반

북미는 지배적인 플레이어의 존재로 인해 최대 가치로 평가됩니다.

북미는 2022년 산전 및 신생아 유전자 검사 시장을 지배했으며 Abbott Laboratories, PerkinElmer Inc. 및 Mettler Toledo와 같은 여러 주요 업체의 강력한 존재로 인해 예측 기간 내내 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. PCR 진단 방법의 기술 발전으로. 또한, 이 지역에서 유전자 검사를 받는 임산부의 수가 증가하고 있어 시장 확대에 기여하고 있습니다. 또한, 높은 구매력과 수많은 유전병에 대한 인식 제고로 인해 시장이 확대될 것으로 예상됩니다. 다운증후군 진단 및 치료에 대한 인식을 제고하기 위해 매년 21월 XNUMX일을 세계 다운증후군의 날로 기념하고 있습니다.

예측 기간 동안 아시아 태평양 지역은 가장 높은 비율로 확장될 것으로 예상됩니다. 이는 여러 지역 의료기기 제조업체와 일본, 인도 등 인구가 많은 국가의 구매력 증가에 따른 것입니다. 또한 의료비 지출 증가, 혁신적인 검진 방법 채택 증가, 임신율 증가 등이 모두 시장 확대에 기여하고 있습니다. 또한, 아시아 태평양 지역은 제조업체가 쉽게 접근할 수 있는 풍부한 원자재를 갖춘 최대 규모의 의료기기 산업을 보유하고 있습니다. 이는 결국 시장 성장을 주도합니다. 아시아 태평양 지역은 산전 및 신생아 유전자 검사 시장에서 활동하는 주요 플레이어에게 수익성 있는 기회를 제공하여 가처분 소득 증가와 이 지역의 확고한 국내 기업 존재로 인해 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 기록했습니다. 또한, 신생아의 유전적 이상 증가는 시장 확대에도 기여하고 있다.

경쟁 구도

이 시장은 개발도상국과 선진국의 주요 업체들의 광범위한 제품 제공과 강력한 유통 네트워크로 인해 통합되었습니다. 또한 기업들은 시장 입지를 강화하기 위해 파트너십, 합병, 인수, 제품 확장 등 다양한 전략적 이니셔티브를 구현하고 있습니다. 예를 들어, Next-Generation Genomic Co., Ltd.와 Illumina, Inc.는 2년 2021월 태국에서 VeriSeq NIPT 솔루션 vXNUMX를 출시했습니다. VeriSeq NIPT 솔루션은 처음부터 끝까지 정확하고 신뢰할 수 있으며 확장 가능하고 신속한 게놈 전체 산전 유전자 테스트를 제공합니다. .

전 세계 산전 유전자 테스트 시장의 주요 업체로는 Abbott(미국), Siemens Healthineers AG(독일), Quidel Corporation(미국), F. Hoffman-La Roche Ltd.(스위스), Danaher가 있습니다. (미국), BD(미국), Chembio Diagnostics(미국), Trinity Biotech plc(아일랜드), Instrumentation Laboratory(미국), Nova Biomedical(미국), PTS Diagnostics(미국), Sekisui Diagnostics(미국), Thermo Fisher Scientific( 미국), DiaSorin SpA(이탈리아), AccuBioTech Co., Ltd.(중국), Meridian Bioscience(미국), GeneSTAT Molecular Diagnostics, LLC(미국), Terumo Corporation(일본), Grifols, SA(스페인) 등이 있습니다.

최근 시장 발전

• June 2022: 게놈 및 진단 테스트 분야의 선두주자인 Prenetics Group Limited는 대장암의 초기 증상을 발견하기 위한 새로운 비침습적 재택 선별 테스트인 ColoClear by Circle(ColoClear)을 출시했습니다.
• May 2022: 유럽에서는 게놈 서열 분석 전문 기업인 일루미나(Illumina)가 단일 조직 샘플에서 많은 종양 유전자를 테스트하는 암 테스트를 도입하여 잠재적으로 희귀 질환 환자를 적절한 치료법에 연결하는 것을 촉진했습니다.

글로벌 산전 유전자 검사 시장의 세분화