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제약 무균 테스트 시장

제약 무균 테스트 시장

의약품 무균 테스트 시장 – 글로벌 산업 평가 및 예측

페이지 수 # 페이지:

150

기준 년도 :

2022

날짜

2023년 XNUMX월

체재:

PDF XLS PPT

신고 코드:

VMR-2286

다루는 세그먼트
  • 제품 유형별 에 의해 상품 유형 키트 및 시약, 기기, 서비스
  • 테스트 유형별 테스트 유형별 무균 테스트, 바이오버든 테스트, 세균 내독소 테스트, 기타 테스트 유형
  • 최종 용도 최종 용도별 조제 약국, 의료 기기 회사, 제약 회사
  • 지역별 에 의해 지역 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카
스냅 사진
기준 년도기준 년도 : 2022
예측 연도예측 연령: 2023 - 2030
역사적 해역사적인 연령: 2017 - 2021
수익 2022수익 2022년: USD 1.3 십억
수익 20302030년 수익: USD 3.15 십억
매출 CAGR매출 CAGR (2023 - 2030): 11.7%
가장 빠르게 성장하는 지역 가장 빠르게 성장하는 지역 (2023년 - 2030) 아시아 태평양
가장 큰 지역 가장 큰 지역(2022년): 북아메리카
맞춤형 제공
  • 언급된 세그먼트에 대한 교차 세그먼트 시장 규모 및 분석 부문별 시장 규모 및 분석 언급된 세그먼트에 대해
  • 추가 회사 프로필(무료로 최대 5개) 추가 회사 프로필(최대 5개) 와 함께 비용 없음)
  • 추가 국가(언급된 국가 제외) 추가 국가(제외 언급된 국가)
  • 국가/지역별 보고서 국가/지역별 보고서
  • 시장 전략으로 이동 시장 전략으로 이동
  • 지역별 시장 역학 지역별 시장 역학
  • 지역 수준 시장 점유율 지역 수준 시장 점유율
  • 수입 수출 분석 수입 수출 분석
  • 생산 분석 생산 분석
  • 기타 기타 요구 맞춤화 대화 상대 분석자
제약 무균 테스트 시장 점유율

글로벌 제약 무균 테스트 시장 가치가있다 1.3년 2022억 달러 의 가치에 도달할 것으로 예상됩니다. 3.15년까지 2030억 달러 CAGR(연간 복합 성장률) 11.7% 2023과 2030 사이.

프리미엄 인사이트

만성질환 및 감염병 사례가 증가함에 따라 제품 및 기구의 안전을 보장하기 위해 의약품 및 의료기기에 대한 엄격한 무균 시험에 대한 요구가 높아지고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 10.6년 전 세계 결핵 발병률은 약 2022만 명, 어린이는 1.2만 명으로 추산된다. 이러한 질병 부담으로 인해 의약품에 대한 수요가 증가하고 결과적으로 의약품 무균 테스트의 필요성이 높아질 것으로 예상됩니다. 신흥 국가에서는 증가하는 의료 수요를 충족하기 위해 약물 승인에 대한 규제 일정을 단축하고 약물 출시를 가속화했습니다. 이러한 규제 조정으로 인해 시장 확대가 가속화될 것으로 예상됩니다. 또한, 고유한 무균 테스트가 필요한 엘라골릭스(Elagolix), 라나데루맙(Lanadelumab) 등의 바이오의약품 출시도 시장 성장에 크게 기여할 것으로 기대된다. 모든 새로운 바이러스 변종에 대한 안전하고 효과적인 치료법을 찾기 위해 진행 중인 코로나19 백신에 대한 임상 연구는 팬데믹 이후 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. 더욱이 생명 과학 분야의 연구 개발 노력이 증가하고 상당한 공공 및 민간 자금이 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 국제의약품제조협회연맹(IFPMA)이 발표한 데이터에 따르면 바이오제약 산업의 연간 연구개발 지출은 항공우주 및 방위 산업, 화학 산업, 소프트웨어 및 컴퓨터 서비스 등 다른 산업보다 눈에 띄게 높습니다. .

의약품 무균 테스트 시장 규모(2022~2030년)(XNUMX억 달러)

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  • 제약 산업의 R&D 활동 증가, 시장의 의약품 수 증가, 의약품 제조의 품질 관리 및 보증에 대한 수요 증가, 만성 질환 유병률 증가 등의 요인이 시장 성장을 강화할 것입니다.
  • 북미는 48.20년 매출 점유율 2022%로 가장 큰 성장을 차지했습니다.
  • 아시아 태평양은 예측 기간 동안 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
  • 키트 및 시약 부문은 제약 실험실 및 제조 시설에서 무균 테스트를 수행하기 위한 광범위한 사용으로 인해 2022년 가장 큰 시장 성장을 차지했습니다.
  • 최종 용도를 기준으로 제약 회사 부문은 의약품에 부과된 엄격한 규제 요구 사항 및 품질 관리 조치로 인해 2022년 잠재적인 시장 성장을 설명했습니다.
  • 북미는 잘 확립된 의료 인프라, 주요 시장 참가자의 존재, 이 지역의 의약품에 대한 높은 수요로 인해 글로벌 매출을 장악하고 있습니다.

최고의 시장 동향

  1. 기술 발전으로 인해 수동 방법보다 더 높은 정확성과 효율성을 제공하는 자동화된 멸균 테스트 시스템이 개발되었습니다. 이러한 시스템은 인적 오류를 최소화하고 의약품 제조 공정의 생산성을 향상시키는 데 도움이 됩니다. 예를 들어, Merck의 Milliflex Quantum 시스템은 배양 시간을 크게 단축할 수 있는 자동화된 미생물 검출 시스템입니다.
  2. 전통적인 무균 시험 방법에는 특정 미생물을 검출할 수 없는 등 특정 제한 사항이 있습니다. 이로 인해 보다 빠르고 정확한 결과를 제공할 수 있는 급속미생물법(RMM)과 같은 대체 방법이 개발 및 채택되었습니다. Pall Corporation의 GeneDisc 시스템은 미생물 검출을 위해 실시간 중합효소 연쇄반응(PCR) 기술을 사용하는 RMM의 한 예입니다.
  3. 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약청(EMA)과 같은 규제 기관에서는 약물의 안전성과 효능을 보장하기 위해 의약품 무균 시험에 대한 엄격한 지침을 시행해 왔습니다. 이로 인해 무균 테스트에 대한 관심이 높아지고 시장 성장이 촉진되었습니다. 예를 들어, FDA의 cGMP 요구 사항에는 모든 무균 의약품이 출시 전에 무균 시험을 거쳐야 한다고 명시되어 있습니다.
  4. 제네릭 의약품 시장은 급속한 성장을 경험하고 있으며, 무균 시험은 이러한 제네릭 제품의 안전성과 품질을 보장하는 데 매우 중요합니다. 미국 FDA에 따르면 제네릭 의약품은 미국 처방의 약 90%를 차지합니다. 무균 테스트는 이러한 제품의 품질과 안전성을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 제네릭 의약품.
  5. 세계 인구 증가와 만성 및 전염병의 증가로 인해 의약품에 대한 필요성이 높아졌습니다. 이는 결과적으로 제약 무균 테스트 산업의 발전을 주도합니다. 이러한 제품은 안전성을 보장하기 위해 엄격한 테스트를 거쳐야 하기 때문입니다. 2022년 보고서에 따르면 전 세계적으로 바이오의약품 연구개발에 202억 달러 이상이 지출된 것으로 추산됩니다.

보고 범위 및 결과물

PDF 보고서 및 온라인 대시 보드는 다음을 이해하는 데 도움이됩니다.

  • 실시간 데이터 업데이트:
  • 경쟁사 벤치마킹
  • 시장 동향 히트맵
  • 맞춤형 연구 쿼리
  • 시장 심리 분석
  • 인구통계 및 지리학적 통찰력

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경제적 통찰력

제약 및 의약품 제조 산업의 성장은 무균 테스트의 채택을 촉진하여 시장 확대로 이어질 것으로 예상됩니다. 2021년 102월 CBO가 보고한 바와 같이 2022년 미국 PhRMA 회원은 약물 발견 및 개발 활동에 23.4억 달러를 지출했습니다. 캐나다 통계청에 따르면 캐나다의 약물 발견 및 개발에 대한 내부 지출은 2021년 1.7억 달러였습니다. 23.8년에는 2022% 증가한 2021억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 양국의 R&D 활동에 대한 자금 지원 증가는 무균 시험 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 더욱이, 생명과학 분야는 상당한 공공 및 민간 자금 지원을 받아 상당한 연구 개발 발전을 경험하고 있습니다. 예를 들어 인도에서는 2022~35년 연합 예산에서 생명공학부(DBT)에 INR 25억의 예산을 할당했는데, 이는 전년도보다 XNUMX% 증가한 수치입니다. 이 할당은 국가의 생명공학 연구 및 개발, 산업 및 기업가 정신 개발을 촉진하여 시장 성장을 더욱 촉진하는 것을 목표로 합니다. 전반적으로 제약 및 의약품 제조의 증가 예상, R&D 투자 증가, 생명 과학 부문의 지원이 무균 테스트 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

시장 세분화

글로벌 제약 무균 테스트 시장은 다음과 같이 세그먼트별로 광범위하게 분류될 수 있습니다.

글로벌 제약 무균 테스트 시장은 다음과 같이 분류될 수 있습니다. 제품 유형, 시험 종류, 최종 용도, 지역. 제약 무균 테스트 시장은 다음을 기준으로 키트 및 시약, 기기, 서비스로 분류될 수 있습니다. 제품 유형. 제약 무균 테스트 시장은 무균 테스트, 바이오버든 테스트, 세균 내독소 테스트, 기타 테스트 유형으로 분류될 수 있습니다. 시험 종류. 제약 무균 테스트 시장은 다음을 기준으로 합성 약국, 의료 기기 회사, 제약 회사로 분류될 수 있습니다. 최종 용도. 제약 무균 테스트 시장은 다음을 기준으로 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류될 수 있습니다. 지역.

제품 유형에 따라

제약 실험실 및 제조 시설에서 무균 테스트 수행을 위한 광범위한 사용으로 인해 최대 시장 점유율을 선도하는 키트 및 시약

2022년에는 키트와 시약이 시장을 장악했습니다. 이러한 증가는 거짓 부작용 및 거짓 긍정 결과의 가능성을 줄이는 여러 항목의 접근성에 기인합니다. 또 다른 예는 모든 테스트 설정에 쉽게 통합될 수 있는 무균 테스트 펌프의 통합으로, 안전 조치 강화를 촉진하고 생산성을 최적화합니다. 예상 기간 동안 부문별 성장은 유사한 제품에 대한 수요 증가로 인해 도움이 될 것입니다.

테스트 유형에 따라

세균 내독소 테스트 부문은 의약품에 대한 수요 증가와 제품 품질 및 안전에 대한 강조 증가로 인해 지배력을 기대합니다.

세균 내독소 테스트 카테고리는 2022년에 가장 많은 수익을 창출했습니다. 비경구로 전달되는 모든 약물의 경우 세균 내독소 테스트가 필요합니다. 임플란트와 같은 의료 품목도 이러한 절차를 사용하여 테스트됩니다. 비경구 약물 및 임플란트에 대한 수요 증가로 인해 부문 시장이 확대되고 있습니다. 의약품 및 의료기기 출시가 증가함에 따라 제품 품질에 대한 중요성도 커지고 있습니다.

최종 사용 기준

의약품에 부과되는 엄격한 규제 요건 및 품질 관리 조치로 인해 제약 회사가 최대 시장 점유율을 주도할 것

제약 회사 부문은 예측 기간 동안 제약 무균 테스트 시장에서 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이 부문의 발전을 담당하는 주요 요인은 의약품, 백신 및 고성장 의약품 제조 산업에 대한 수요 증가입니다. 무균 시험은 제조 과정에서 의약품 및 생물학적 제품의 오염 가능성을 줄이는 것을 목표로 합니다. 약물에 대한 수요가 증가하고 다양한 건강 상태에 대한 의학적 결과가 향상됨에 따라 산업계에서 무균 테스트의 빈도도 증가하고 있습니다. 이러한 추세는 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

지역 기반

미국과 캐나다 내 제약 산업의 수가 증가함에 따라 북미가 글로벌 판매를 지배할 것입니다.

미국과 캐나다 내 제약 산업 수가 증가함에 따라 2022년에는 유럽이 시장을 지배했습니다. 이 지역의 많은 주요 시장 참여자들이 업계 성장에 크게 기여할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 의약품 및 의료기기 무균 시험에 대한 엄격한 규제 요건은 지역 시장의 발전을 더욱 뒷받침합니다. 예를 들어 PreHevbrio는 2022년 18월 VBI Vaccines Inc.에서 2021세 환자의 치료를 위해 출시되었습니다. 이는 B형 간염 바이러스(HBV)의 알려진 하위 유형에 감염될 위험이 있는 사람들을 위한 것입니다. 3년 XNUMX월, FDA는 이 백신을 독점적인 성인 XNUMX항원 HBV 백신으로 승인했습니다.

아시아 태평양 지역의 제약 무균 테스트 산업은 빠르게 인기를 얻고 있습니다. 이는 신흥 국가들이 점점 더 규제 규범과 ICH 표준을 조화시키는 결과입니다. 또한, 이 지역의 몇몇 개발도상국에서는 국내 제약 산업을 확장하기 위해 다양한 조치를 취하고 있으며 기업이 그곳에서 사업장을 설립하도록 유도하고 있습니다(아웃소싱 활동을 촉진하는 협력). 이러한 노력은 아마도 지역 발전에 도움이 될 것입니다.

경쟁 구도

글로벌 제약 무균 테스트 시장은 경쟁이 치열하며 주요 플레이어가 경쟁 우위를 확보하기 위해 협업, M&A 활동 및 신제품 출시에 중점을 두고 있습니다. 시장의 일부 주요 업체로는 Pacific Biolabs, STERIS, Boston Analytical, Nelson Laboratories LLC 및 Sartorius AG가 있습니다. 예를 들어, GMP 배치에 대한 현장 무균 테스트를 수행하기 위해 Berkshire Sterile Manufacturing은 무균 테스트 아이솔레이터를 열었습니다. 이 사업은 주사용 약물의 멸균 충전을 제공하며, 대부분이 임상 연구를 진행 중이거나 상업적 수요가 거의 없습니다.

글로벌 제약 무균 테스트 시장의 주요 업체로는 Pacific Biolabs(미국), STERIS(미국), Boston Analytical(미국), Nelson Laboratories LLC(미국), Sartorius AG(독일), SOLVIAS AG(스위스), SGS SA가 있습니다. (스위스), Laboratory Corporation of America Holding(미국), Pace Analytical(미국), Charles River Laboratories(미국), Thermo Fisher Scientific Inc.(미국), Rapid Micro Bio Systems Inc.(미국) 등이 있습니다.

최근 시장 발전

  • 2022년 XNUMX월 STEMart는 멸균, 비발열성 의료 기기용으로 특별히 설계된 포괄적인 범위의 미생물학 및 멸균 테스트 서비스를 도입했습니다.
  • 2022년 XNUMX월, Berkshire Sterile Manufacturing은 GMP 배치에 대한 현장 무균 테스트를 수행하는 무균 테스트 격리기를 열었습니다. 이 회사는 주사용 의약품의 멸균 충전을 제공하며, 대부분은 임상 시험 중이거나 소규모 상업적 요구가 필요합니다.

글로벌 제약 무균 테스트 시장의 세분화

매개 변수 세부 정보
다루는 세그먼트

제품 유형별

  • 키트 및 시약
  • 기구
  • 예배

테스트 유형별

  • 무균 테스트
  • 바이오버든 테스트
  • 세균 엔도톡신 테스트
  • 기타 테스트 유형

최종 용도

  • 컴파운딩 약국
  • 의료 기기 회사
  • 제약 회사

지역별

  • 북아메리카
  • 유럽
  • 아시아 태평양
  • 라틴 아메리카
  • 중동 및 아프리카

해당 지역 및 국가
  • 북미 - (미국, 캐나다, 멕시코)
  • 유럽 ​​- (영국, 프랑스, ​​독일, 이탈리아, 스페인, 기타 유럽 지역)
  • 아시아 태평양 - (중국, 일본, 인도, 대한민국, 동남아시아, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 라틴 아메리카 - (브라질, 아르헨티나, 나머지 라틴 아메리카)
  • 중동 및 아프리카 - (GCC 국가, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카)
대상 회사
  • 퍼시픽 바이오랩스(미국)
  • 스테리스(미국)
  • 보스턴 애널리티컬(미국)
  • Nelson Laboratories LLC (미국)
  • Sartorius AG(독일)
  • SOLVIAS AG(스위스)
  • SGS SA(스위스)
  • Laboratory Corporation of America Holding (미국)
  • 페이스 분석(미국)
  • 찰스 리버 연구소(미국)
  • Thermo Fisher Scientific Inc. (미국)
  • Rapid Micro Bio Systems Inc.(미국)
보고서 범위 시장 성장 동인, 제약, 기회, 포터의 19가지 힘 분석, PEST 분석, 가치 사슬 분석, 규제 환경, 기술 환경, 특허 분석, 시장 부문별, 북미별 매력도 분석, 기업 시장점유율 분석, 코로나XNUMX 영향 분석
가격 및 구매 옵션 정확한 연구 요구 사항을 충족하는 맞춤형 구매 옵션을 사용할 수 있습니다. 구매 옵션 살펴보기

자주하는 질문
자주하는 질문과 대답
  • 전 세계 제약 무균 테스트는 1.3년에 2022억 달러 규모로 평가되었으며, 연평균 성장률(CAGR) 3.15%로 성장하여 2030년에는 11.7억 XNUMX천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

  • 시장의 주요 업체는 Pacific Biolabs(미국), STERIS(미국), Boston Analytical(미국), Nelson Laboratories LLC(미국), Sartorius AG(독일), SOLVIAS AG(스위스), SGS SA(스위스), Laboratory입니다. Corporation of America Holding(미국), Pace Analytical(미국), Charles River Laboratories(미국), Thermo Fisher Scientific Inc.(미국), Rapid Micro Bio Systems Inc.(미국).

  • 시장은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 11.7% 2023년부터 2030년 사이.

  • 제약 무균 테스트의 추진 요인은 다음과 같습니다.

    • 의료 산업에 대한 정부의 지원 투자

  • 북미는 2022년 제약 무균 테스트의 주요 지역 부문이었습니다.