차세대 바이오제조 시장

글로벌 차세대 바이오제조 시장 가치가있다 20.5년 2023억 달러 의 가치에 도달할 것으로 예상됩니다. 39.4년까지 2032억 달러 CAGR(연간 복합 성장률) 7.5% 2024과 2032 사이.

차세대 바이오 제조 시장의 주요 하이라이트

• 2023년 차세대 바이오제조 시장은 북미 지역이 전체 시장점유율 36.5%로 XNUMX위를 차지했으며,
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 지역으로 남을 것으로 예상됩니다.
• 2023에서 단일 클론 항체 해당 부문이 약 48.2%의 시장 점유율로 시장을 장악했으며,
• 최종 사용자 기준으로 바이오제약회사 부문은 시장 확장에 크게 기여하여 45.1년 전체 매출 점유율의 2023% 이상을 차지했습니다.

차세대 바이오제조 시장: 지역 개요

2023년에는 북미 차세대 바이오제조 시장이 전체 매출의 36.5%로 상당한 우위를 점했습니다. 북미에 본사를 둔 세계 최고의 바이오제약 기업이 많이 있는 이 지역은 차세대 바이오제조 기술 채택을 주도하는 데 있어 지배적인 위치를 차지하고 있습니다. 강력한 R&D 인프라와 대학, 연구 센터, 정부 기관 간의 협력을 통해 북미 지역은 혁신적인 바이오제조 기술 개발에 앞장서고 있습니다. 이러한 발전은 생산성을 높이고 생산 프로세스를 혁신하여 차세대 바이오제조 시장의 수익 확대를 촉진할 준비가 되어 있습니다.

바이오프로세싱 부문의 핵심 기업인 Meissner Corporation은 미국 AthensClarke 카운티에 새로운 시설을 설립하여 제조 면적을 크게 확장할 예정입니다. 회사의 투자는 제약 및 산업 분야의 고급 제품 및 시스템에 대한 수요 증가를 강조합니다. 생물 약제 산업. 최첨단 클린룸 시설, 실험실, 연구 개발 공간을 갖춘 새 캠퍼스는 미국 내 Meissner의 제조 역량을 두 배 이상 증가시킬 것입니다. 새 현장의 운영은 2026년 초에 시작될 것으로 예상됩니다. 북미 차세대 바이오 제조 시장의 성장.

차세대 바이오제조 시장: 애플리케이션 개요

• 단일클론항체 부문은 2023년 글로벌 차세대 바이오제조 시장을 48.2%의 수익 점유율로 지배했습니다.
• 단일클론항체는 광범위한 질병의 치료에 중요한 역할을 하며, 이로 인해 바이오제약 분야에서 지배적인 위치를 차지하고 있습니다. 차세대 생명공학 기술을 이용한 단일클론 항체 생산은 기존 제조 방법에 비해 이점을 제공하고 시장에서의 입지도 강화합니다. 기업들은 다양한 질병 분야에 걸쳐 단클론 항체 개발을 점점 더 탐구하고 있으며, 그 다양성과 치료 잠재력을 강조하고 있습니다.
• Acumen Pharmaceuticals의 ACU193은 초기 알츠하이머병 치료를 위해 독성 가용성 아밀로이드 베타 올리고머(AβO)를 표적으로 하는 최초의 임상 단계 단일클론 항체로, 단일클론항체 부문에서 획기적인 발전을 보여줍니다. BioTech Breakthrough Awards 프로그램에서 권위 있는 "올해의 단일클론 항체 솔루션"을 수상한 ACU193은 복잡한 신경 질환을 해결하는 데 있어 표적 치료법의 중요성을 강조합니다.

주요 트렌드

1. 오염 위험 감소, 전환 속도 향상, 자본 비용 절감 등의 이점으로 인해 일회용 생물공정 시스템으로의 전환이 계속해서 증가하고 있습니다.
2. 생물공정 공정의 효율성, 일관성 및 품질 관리를 개선하기 위해 로봇 공학, 인공 지능 또는 기계 학습 MLML을 포함한 자동화 및 디지털화 기술이 점점 더 통합되고 있습니다.
3. 인프라에 막대한 투자 세포 및 유전자 치료 맞춤형 의약품에 대한 수요가 증가함에 따라 이러한 치료법에 적합한 새로운 생물공정 기술의 개발과 제조가 이루어졌습니다.
4. 생산성 향상, 설치 공간 축소, 공정 제어 개선 등 연속 바이오프로세싱의 잠재적 이점도 기존 배치 처리에 비해 제공됩니다. 특히 단클론 항체 생산의 경우 연속 제조 접근법의 채택이 증가할 것으로 예상됩니다.
5. 전문 지식, 용량 유연성 및 비용 절감을 얻기 위해 제약 회사는 생산 활동을 계약 개발 및 제조 조직에 아웃소싱하고 있습니다.
6. 사전 예방적인 의사 결정을 지원하고 프로세스 매개변수를 최적화하고 제품 품질의 일관성과 일관성을 보장하기 위해 실시간 모니터링, 데이터 분석 및 예측 모델링이 바이오프로세싱 프로세스에 통합되었습니다.
7. 연구 개발 노력은 수율, 제품 품질 및 확장성을 향상시키기 위해 새로운 세포주, 벡터 및 조작 미생물을 포함하여 재조합 단백질 생산을 위한 발현 시스템을 개선하는 데 중점을 두고 있습니다.

차세대 바이오제조 시장 – 정부 이니셔티브

• 국가 생명공학 및 생명공학 이니셔티브 출범: 미국 정부는 바이든 대통령의 이니셔티브를 발전시키기 위해 상당한 투자와 자원을 발표했습니다. 주요 관계자들이 주도하는 생명공학 및 생명공학 제조 정상회담에서는 2억 달러 이상의 자금을 지원하여 가격 인하, 일자리 창출, 공급망 강화, 건강 결과 개선, 탄소 배출 감소를 위한 조치를 강조합니다.
• 생명공학을 활용한 강화된 공급망: 이니셔티브에는 필수 의약품 및 전염병 대응을 위한 바이오 제조에 40천만 달러 투자, 국방 공급망 강화를 위해 270년에 걸쳐 XNUMX억 XNUMX천만 달러 이상 투자하는 프로그램 시작, 국내 연료, 화학 물질 및 재료 생산을 위해 지속 가능한 바이오매스 활용 등이 포함됩니다. 이를 통해 글로벌 공급망 중단 속에서도 가격을 안정시킬 수 있습니다.
• 국내 바이오제조 인프라 확장: 접근 가능한 국내 바이오산업 제조 기반 구축을 촉진하는 것을 목표로 1.2년에 걸쳐 500억 달러를 투자합니다. 또한, XNUMX억 달러의 보조금 프로그램은 생명공학의 발전을 활용하여 혁신적인 미국 비료 생산을 지원할 것입니다.
• 바이오 제품의 상업화: 바이오매스 전환 R&D를 위한 자금은 최대 100억 달러, 확장 활동에는 추가로 60만 달러, Manufacturing USA 연구소를 통한 산업 파트너십은 바이오 기반 연료, 화학 물질 및 플라스틱을 시장에 출시하는 것을 목표로 합니다.
• 차세대 생명공학자 교육: 기업가 정신 프로그램 확장, 소외된 학생들을 위한 몰입형 경험, 연구 및 교육 이니셔티브에 68만 달러 자금 지원을 통해 생명공학 산업을 위한 숙련된 인력을 양성하는 것을 목표로 합니다.
• 측정 및 표준의 발전: 생명공학 연구 프로그램에 14만 달러의 투자를 늘려 엔지니어링 생물학, 바이오제조 공정 및 생물학적 데이터 분석을 위한 인공지능 활용에 중요한 측정 기술, 표준 및 데이터를 개발할 것입니다.
• 생물보안 혁신 투자: 20만 달러가 투입된 새로운 생물보증 프로그램은 생명공학 및 생물제조 위험을 예측, 평가, 감지 및 완화하는 미국의 역량을 강화하고 위험을 효과적으로 줄이기 위해 생물보안을 개발 프로세스에 통합할 것입니다.

프리미엄 인사이트

생물학적 제제의 급성장하는 확장 바이오시 밀러 최근 몇 년 동안 오늘날의 제약 환경에서 바이오제조 기술의 중요한 역할이 강조되었습니다. 이 분야는 연구 개발 지출의 약 40%를 차지하는 생물학적 제제 개발에 직면하여 최첨단 치료법을 제공하는 의료 개발의 초석이 되었습니다. 바이오제조는 의료 분야의 핵심 역할 외에도 연구 진행, 번영 및 일자리 창출을 위한 촉매제입니다. 더욱이 생명공학 생산은 기존 제조 패러다임에 비해 녹색 기술 개발과 산업 폐기물 감소에 훨씬 더 큰 영향을 미칩니다. 이는 경제성, 확장성 및 성장 잠재력과 같은 고유한 장점으로 인해 현대 산업 관행의 초석을 구성합니다. Danaher Corporation의 생명 과학 부문과 같은 업계 리더와의 전략적 파트너십은 차세대 바이오 제조를 수용하는 새로운 비즈니스를 통해 구축되고 있습니다. R&D부터 cGMP 생산까지 이러한 유연한 파트너십은 각 제조 단계에 걸쳐 새로운 프로세스를 제공합니다.

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시장 역 동성

• Waters Corporation과 Sartorius 간의 협력이 확대되어 다운스트림 바이오제조를 위한 포괄적인 바이오분석을 제공합니다. Waters의 PATROL™ UPLC™ 공정 분석 시스템을 Sartorius의 Resolute® BioSMB™ 플랫폼과 통합하면 바이오프로세스 엔지니어에게 향상된 분석 기능, 수율 최적화, 폐기물 감소 및 제조 비용 절감 기능이 제공됩니다.
• mRNA, 세포 및 유전자 치료와 같은 게놈 기술의 급속한 발전으로 인해 바이오제조 분야는 중요한 적응 시기에 직면해 있습니다. 33년까지 세포 및 유전자 치료 분야에서 예상되는 2026% 성장률은 혁신의 시급성을 강조합니다. 유연한 제조 시스템은 다양한 치료 양식을 수용하고 생산을 동적으로 확장할 수 있는 솔루션으로 떠오르고 있습니다.
• Phenomenex는 유전자 치료에서 아데노 관련 바이러스 벡터(AAV) 분석을 위해 설계된 최첨단 크기 배제 크로마토그래피(SEC) 제품인 Biozen dSEC-7을 출시했습니다. 크기와 시료 제약을 극복한 Biozen dSEC-7은 집합체 분석에서 전례 없는 속도와 효율성을 제공하여 유전자 치료 연구 및 개발의 발전에 기여합니다.
• 조지아주 아테네의 새로운 제조 시설에 대한 Meissner Corporation의 투자는 첨단 미세여과 및 치료제 제조 시스템에 대한 수요 증가를 강조합니다. 의약품, 생물학적 제제, 세포 및 유전자 치료에 초점을 맞춘 이 프로젝트는 1,700개 이상의 새로운 일자리를 창출하여 바이오프로세싱 부문의 리더로서 Meissner의 입지를 강화할 예정입니다.

경쟁 구도

• 바이오제약회사들은 차세대 바이오제조 분야에서 상당한 시장점유율을 점유할 태세를 갖추고 있다. 단백질 생산 및 맞춤형 의약품에 초점을 맞추려면 고급 바이오 제조 전략이 필요합니다. 주요 기업들은 맞춤형 의약품에 대한 수요 증가를 고려하여 개별 환자를 위한 맞춤형 생물학적 제제로 제조 공정을 전환할 것으로 예상됩니다.
• Danaher Corporation의 Beacon Initiative 출시는 유전자 치료의 혁신을 촉진하기 위한 전략적 움직임을 의미합니다. Duke University와 제휴를 맺은 이 계획은 게놈 의학, 정밀 진단 및 차세대 바이오제조 분야에서 획기적인 과학을 활용하는 것을 목표로 합니다. 제품 혁신에 투자함으로써 Danaher는 인간의 건강 결과를 향상시키려고 노력합니다.

최근 시장 발전

• 2024년 XNUMX월 Sartorius와 LFB BIOMANUFACTURING은 세포주 개발 및 제조 역량을 강화하기 위해 협력을 시작했습니다. 저명한 생명과학 그룹인 Sartorius와 재조합 단백질 전문 CDMO(계약 개발 및 제조 조직)인 LFB BIOMANUFACTURING이 파트너십 계약을 발표했습니다. 이번 계약에 따라 LFB BIOMANUFACTURING은 세포주 개발 서비스를 Sartorius에 위임하고 두 기업의 각자의 전문 지식을 활용하여 고객에게 향상된 가치를 제공하게 됩니다.
• 2024년 XNUMX월, Esco Lifesciences Group과 그 계열사인 Esco Aster는 대만 의료 및 제약 산업 기술 개발 센터(PITDC)와 양해각서(MOU)를 체결했습니다. Esco Aster와 PITDC Taiwan 간의 전략적 제휴는 제조 표준을 높이고 빠르게 성장하는 세포 치료 분야에서 대만의 입지를 강화하는 것을 목표로 합니다.
• 2024년 18월, GEA는 미국 위스콘신의 대체 단백질 기술 센터에 2024만 유로를 투자한다고 발표했습니다. GEA의 최첨단 기술과 생명공학 전문가 팀은 산업적 목적을 위한 새로운 식품 생산의 규모를 촉진하고 미국에서 증가하는 대체 단백질 수요를 충족시킬 것입니다. 새로운 GEA 캠퍼스의 기공식은 XNUMX년 봄으로 예정되어 있으며 개교는 XNUMX년 후에 예정되어 있습니다.

글로벌 차세대 바이오제조 시장 워크플로 유형, 애플리케이션, 최종 사용자, 지역으로 분류할 수 있습니다.