다발성 경화증 약물 시장

글로벌 다발성 경화증 약물 시장 가치가있다 23.2년 2024억 달러 의 가치에 도달할 것으로 예상됩니다. 53.25년까지 2035억 달러 CAGR(연간 복합 성장률) 7.85% 2025과 2035 사이.

다발성 경화증(MS)은 중추 신경계를 표적으로 삼는 자가면역 질환으로, 염증, 탈수초화, 뇌와 척수 위축과 같은 퇴행성 변화와 신경 축삭 손실을 초래합니다. 다발성 경화증 국제 연맹에 따르면, MS의 전 세계 유병률은 2.3년 2013만 건에서 2.8년 2020만 건으로 증가했습니다. 재발-완화형 MS와 원발성 진행성 MS의 증가로 전 세계적으로 정확한 진단과 효과적인 치료에 대한 수요가 높아졌습니다. 그 결과, 정부는 MS 치료 이니셔티브를 점점 더 지원하고 있습니다.

다발성 경화증 약물 시장 성장은 주요 산업 참여자들이 혁신적인 치료법을 창출하기 위한 연구 개발에 대한 강조가 커짐에 따라 촉진되었습니다. 예를 들어, 2020년 3월, Adamas Pharmaceuticals Inc.는 MS에 대한 조사적 아만타딘 기반 치료법인 ADS-5102에 대한 XNUMX상 임상 시험 결과를 발표했습니다. 제품 혁신, 치료 접근성을 개선하기 위한 정부의 노력 강화, MS 유병률 증가는 모두 글로벌 다발성 경화증 약물 시장의 지속적인 확장에 기여할 것으로 예상됩니다.

주요 하이라이트

• 약물 분류에 따르면 면역 조절제 범주는 32.5년 다발성 경화증 약물 시장 산업에서 2024%의 상당한 시장 점유율을 차지했습니다.
• 2024년 투여경로 기준으로 경구용 카테고리가 상당한 시장점유율로 다발성경화증 치료제 시장을 지배
• 북미는 45.5년 다발성경화증 약물 시장 점유율 2024%로 다발성경화증 약물 시장 산업을 지배했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 다발성 경화증 약물 시장 산업에서 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

약물 분류 개요

약물 분류 세그먼트는 면역 조절제, 면역 억제제, 인터페론 및 기타 약물 분류로 나뉩니다. 면역 조절제 범주는 2024년 32.5%의 시장 점유율로 다발성 경화증 약물 시장을 지배했습니다.

면역 조절제 범주는 다발성 경화증(MS) 치료 약물에 대한 수요가 높아 다발성 경화증 약물 시장을 지배했습니다. 재발성 MS는 면역 조절제로 치료합니다. 임상적 악화를 예방하고 신체 장애의 진행 속도를 줄이는 데 유익합니다. 또한, 의약품 수요 증가, 연구 개발(R&D) 지출 증가, 신제품 출시, 최첨단 치료 옵션의 가용성은 모두 개별 시장 확대에 기여합니다. 재발-완화성 다발성 경화증(RRMS) 환자는 면역 체계를 억제하고, 자가면역 공격의 심각성을 완화하며, 질병의 재발을 막기 때문에 이러한 치료법의 혜택을 받습니다. 국제 시장의 성장은 FDA가 승인한 의약품 수의 증가에 의해 주도될 것으로 예상됩니다.

보충자료에서는 분자항체 제품, 항종양제 등도 찾아볼 수 있다. 분자 항체의 사용은 최근 다발성 경화증(MS) 환자를 위한 가장 유망한 치료법 중 하나로 등장하여 잠재적으로 재발 및 염증의 빈도와 심각도를 크게 줄입니다. 원발성 진행형 다발성 경화증(MS)의 첫 번째 치료 옵션으로서 잠재적인 회복제 또는 재수초화제로 연구되고 있습니다. 현재 여러 가지 다른 분자 항체 약물이 연구되고 있습니다. 이러한 제품에 대한 수요로 인해 향후 시장은 더욱 확대될 것으로 예상됩니다.

투여 경로 개요

투여 경로 세그먼트는 경구 및 주사로 나뉩니다. 경구 범주는 2024년 65.3%의 시장 점유율로 다발성 경화증 약물 시장을 지배했습니다.

경구 세그먼트 범주는 2024년에 가장 큰 시장 점유율로 다발성 경화증 약물 시장을 지배했습니다. 경구 투여 경로는 치료 준수와 환자 만족도를 높입니다. 다발성 경화증(MS) 치료에 승인된 상당한 치료적 개선이 있는 새로운 경구 투여 약물은 시장 확장에 기여합니다. 그러나 경구 약물인 모노메틸 푸마르산염(바이람)의 느리고 지속적인 방출로 인해 일부 부작용이 예상됩니다. FDA가 2024년에 승인한 포네모드(포노르)는 다른 약물보다 뇌 병변이 적은 것으로 입증되었습니다. 이러한 장점으로 인해 경구 약물이 점점 더 선호되고 있습니다. 많은 주요 제약 회사가 최첨단 경구 약물 전달 기술을 만드는 내부 역량을 개선하기 위해 많은 투자를 하고 있기 때문에 가까운 미래에 경구 약물 시장을 확대하는 것은 엄청난 잠재력을 보여줍니다. 더욱이 주사 세그먼트는 가장 큰 다발성 경화증 약물 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 내내 확대될 것으로 예상됩니다. 다발성경화증 치료제의 피하 주사제 승인은 다발성경화증 치료제 시장이 이 부문에서 높은 성장을 이루는 주요 요인입니다.

지역 개요

2024년 북미의 다발성경화증 약물 시장 규모는 XX억 달러입니다.

북미는 글로벌 다발성 경화증 약물 시장을 선도하여 전체 점유율의 37.8%를 차지했습니다. 이러한 우세는 이 지역에서 다발성 경화증의 유병률이 증가하고 첨단 의료 인프라가 가용성이 높아졌기 때문입니다. 다발성 경화증 약물 시장은 미국과 캐나다에서 입원 절차가 증가하고 의료 시스템이 확장되고 의료 비용이 상승함에 따라 확대되고 있습니다. 이 시장은 MS 치료를 위한 새로운 약물을 개발하기 위해 연구 개발(R&D)에 참여하는 제약 회사의 증가로 인해 확대되고 있습니다. 북미는 XNUMX인당 의료 지출이 비교적 높기 때문에 가장 큰 시장 중 하나입니다. 또한 주요 시장 참여자가 최첨단 기술에 더 많은 관심을 기울이면서 이 분야에서 산업의 성장률이 가속화될 것입니다.

우리 다발성 경화증 약물 시장 미국은 80.8년 북미 다발성 경화증 약물 시장 점유율의 2024%를 차지했는데, 이는 조기 질병 탐지를 촉진하는 인식 제고에 따른 것입니다. XNUMX월은 미국에서 다발성 경화증 인식의 달로 지정되어 있으며, 미국 다발성 경화증 협회에서 지원합니다. National Multiple Sclerosis Society에 따르면, 매년 약 XNUMX만 명의 미국인이 MS 진단을 받았으며, 이는 이 질환의 부담이 커지고 있음을 보여줍니다.

유럽 다발성 경화증 약물 시장 유럽은 2024년 다발성 경화증 약물 시장에서 핵심 지역으로 부상했으며, 강력한 의료 인프라를 갖추고 있습니다. 영국은 첨단 진단 역량과 맞춤형 치료 옵션으로 인해 다발성 경화증 약물 시장이 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 독일도 상당한 시장 점유율을 차지했으며, 적극적인 정부 정책과 유리한 의료 규정의 혜택을 받았습니다.

아시아 태평양 다발성 경화증 약물 시장아시아 태평양 지역은 향후 몇 년 동안 다발성 경화증 약물 시장에서 상당한 성장을 목격할 것으로 예상됩니다. 다발성 경화증 약물 시장 확장은 정부 이니셔티브 증가, 더 광범위한 치료 옵션, 낮은 치료 비용에 의해 촉진됩니다. 2024년에 상당한 다발성 경화증 약물 시장 점유율을 기록한 중국은 제약 부문 확장에 의해 성장이 촉진되었습니다. 2021년에 중국 중추 신경계 염증성 탈수초성 질환 국가 등록부가 설립되면서 질병 관리 노력이 더욱 강화되었습니다. 마찬가지로 인도의 성장하는 의료 인프라와 첨단 기술을 채택하려는 정부 이니셔티브는 인도를 지역 시장의 핵심 플레이어로 자리 매김했습니다.

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다발성 경화증 약물 시장 동향

• 바이오시밀러로의 전환: 타이루코(Tyruko)와 같은 바이오시밀러의 승인 및 출시는 브랜드 치료제에 비해 비용 효율적인 대안을 제공함으로써 다발성 경화증 치료제 시장 경쟁을 촉진하고 있습니다.
• 개인화된 의학에 대한 관심 증가: 정밀 의학과 바이오마커 연구의 발전으로 특정 MS 하위 유형을 앓고 있는 환자들에게 맞춤형 치료가 가능해지고, 효능이 향상되고, 부작용이 줄어들고 있습니다.
• 경구 치료의 확장: 주사제보다 경구용 MS 약물을 선호하는 경향이 커지면서 치료 패러다임이 바뀌고 환자의 편의성과 치료 순응도가 향상되고 있습니다.
• 디지털 건강 솔루션 통합: AI 기반 도구, 웨어러블 기기, 원격 의료 플랫폼이 MS 관리에 통합되어 실시간 모니터링과 개인화된 치료가 용이해지고 있습니다.
• R&D 투자 증가: 제약 회사들은 MS 치료에서 충족되지 않은 요구를 해결하기 위해 재수초화제와 신경 보호 약물을 포함한 혁신적인 치료법 개발에 많은 투자를 하고 있습니다.
• 인식 증가 및 조기 진단: 미국에서 실시하는 다발성경화증 인식의 달 등의 인식 캠페인은 조기 진단 및 효과적인 질병 관리를 촉진하여 MS 약물에 대한 수요를 늘리는 데 기여하고 있습니다.
• 복합 치료법에 대한 강조: 여러 질병 경로를 표적으로 삼는 복합 치료법의 개발이 인기를 얻으면서 MS 환자에게 더욱 포괄적인 관리 옵션이 제공되고 있습니다.
• 모노클로날 항체 치료의 발전: 오크레부스와 브리엄비와 같은 단일클론 항체는 재발성 및 진행성 MS를 치료하는 데 매우 효과적이어서 시장을 선도하고 있습니다.

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시장 역 동성

다발성 경화증 약물 시장의 시장 동인

시장 참여자들의 R&D 투자 증가지난 10년 동안 신경학적 치료 연구는 활발히 진행되었으며, 다발성 경화증 약물 치료를 위해 수많은 새로운 분자가 조사되고 있습니다. 선도적인 제약 회사는 MS 관련 장애를 완화하는 것을 목표로 하는 치료법 개발을 우선시하고 있습니다. 이러한 회사 중 다수는 고유한 작용 메커니즘을 사용하는 에이전트로 파이프라인 포트폴리오를 발전시키고 있으며, 이는 치료 프로토콜을 재편하고 의료 서비스 제공자 사이에서 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다.

다발성 경화증 약물 시장은 상당한 임상 연구 활동과 강화된 R&D 투자를 경험하고 있습니다. 예를 들어, Sanofi는 Tolebrutinib에 대한 2024상 시험을 진행 중이며, 재발성 MS(RMS), 비재발성 2025차 진행성 MS(nrSPMS), 1차 진행성 MS(PPMS)를 타겟으로 하며, XNUMX년과 XNUMX년에 규제 제출이 예상됩니다. 마찬가지로 Biogen의 EVOLVE-MS-XNUMX(디록시멜 푸마레이트) XNUMX상 시험은 질병 활동성이 눈에 띄게 감소하여 혁신적인 치료법의 잠재력을 강화했습니다. 이러한 발전은 향후 몇 년 안에 새로운 파이프라인 후보가 출시됨에 따라 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

선제적 정부 지원 및 인식 이니셔티브MS의 유병률이 증가함에 따라 전 세계 정부는 가이드라인, 권장 사항, 인식 캠페인을 포함한 사전 예방 조치를 시행하여 환자와 의료 서비스 제공자를 지원하여 다발성 경화증 약물 시장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 독일 MS 협회(DMSG)는 인식을 높이고 접근성 장벽을 제거하기 위한 세계 MS의 날 대회를 포함한 여러 이니셔티브를 수행합니다.

미국과 영국과 같은 국가에서는 규제 기관이 특정 MS 약물에 대한 권장 사항을 발표했습니다. 예를 들어, 2018년 XNUMX월 NICE는 Avonex, Betaferon, Extavia, Rebif 및 glatirameracetic(Copaxone)과 같은 베타 인터페론을 권장하여 사용 가능한 치료 옵션에 대한 인식을 높였습니다. 또한 MS 연구에 대한 정부 자금 지원은 치료의 중요한 격차를 해결하는 혁신적인 치료법을 개발하여 시장 성장을 더욱 촉진하는 것을 목표로 합니다.

다발성 경화증 약물 시장의 시장 제약

MS 약물의 높은 비용MS 치료의 발전과 정부의 노력 증가에도 불구하고 MS 약물의 높은 비용은 여전히 ​​다발성 경화증 약물 시장 성장의 주요 장벽으로 남아 있습니다. 질병 수정 치료(DMT) 및 단일 클론 항체를 포함한 값비싼 치료법은 환자의 접근성과 준수를 제한합니다. 예를 들어, WebMD LLC에 따르면 2022년 94,000월 현재 DMT의 연간 중간 비용은 약 2013달러에 달했습니다. National Multiple Sclerosis Society는 2018년과 20,000년 사이에 MS 약물의 중간 가격이 XNUMX달러 이상 상승했다고 보고합니다. 이러한 비용 상승으로 인해 환자의 재정적 부담, 치료 준수 감소, 제한적인 보험 정책이 발생하여 MS 치료법 채택이 방해받고 다발성 경화증 약물 시장 확장이 둔화됩니다.

경쟁 구도

다발성 경화증 약물 시장의 경쟁 환경은 역동적이며, Roche, Biogen, Novartis, Sanofi 등과 같은 선도적인 제약 회사는 혁신과 전략적 이니셔티브를 통해 경쟁 우위를 확보하기 위해 노력하고 있습니다. 이러한 회사는 재발-완화형, 원발성 진행성 및 이차성 진행성 MS와 같은 다양한 형태의 MS를 다루도록 설계된 단일 클론 항체, 바이오시밀러 및 경구 제형(예: Ocrevus, BRIUMVI 및 Tyruko)을 포함한 고급 치료법을 도입하기 위해 연구 개발에 적극적으로 투자하고 있습니다. 시장 참여자는 또한 미개척 기회를 포착하기 위해 신흥 시장에서 지리적 입지를 확대하고 치료에 대한 접근성을 높이는 데 주력하고 있습니다. 파트너십, 합병 및 인수는 제품 파이프라인을 강화하고 기술 발전을 활용하기 위한 일반적인 전략입니다. 또한 개인화된 의학에 대한 강조가 커지고 웨어러블 기기 및 AI 기반 도구와 같은 디지털 건강 솔루션이 통합되면서 치료 접근 방식이 재편되고 있습니다. 규제 승인, 특허 만료, 바이오시밀러 출시로 경쟁이 더욱 심화되고 있는 가운데, 높은 치료 비용과 환불 문제는 다발성 경화증 약물 시장에 계속 영향을 미치고 있습니다.

글로벌 다발성 경화증 약물 시장 보고서의 주요 기업으로는 Celgene Corporation, Acorda Therapeutics Inc., Biogen Inc., Actelion Pharmaceuticals (Johnson & Johnson), EMD Serono (Merck KGaA), Bayer AG, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Novartis AG., Sanofi, F. Hoffmann-La Roche Ltd. 등이 있습니다.

최근 개발

• 2024년 100월, Roche Pharma India는 인도에서 다발성 경화증(MS)을 관리하기 위한 Ocrevus를 출시했습니다. MS 환자의 요구를 충족하도록 설계된 Ocrevus는 XNUMX개국 이상에서 판매되는 주력 제품입니다. 인도에서는 MS의 XNUMX차 진행성 및 재발성 형태를 치료하는 데 승인되었습니다.
• 2024년 XNUMX월, Neuraxpharm Group은 재발성 MS를 앓고 있는 성인 환자를 대상으로 유럽에서 BRIUMVI를 출시했습니다.
• 2023년 XNUMX월, 미국 식품의약국(USFDA)은 Tysabri 주사의 첫 바이오시밀러인 Tyruko를 승인했습니다. Tyruko는 재발성 MS, 재발 완화성 질환, 활성 XNUMX차 진행성 질환 및 임상적으로 고립된 증후군을 치료하는 데 승인되었습니다.
• 2022년 XNUMX월, 미국 FDA는 Polpharma Biologics가 개발한 최초의 바이오시밀러인 나탈리주맙을 승인했습니다. 예를 들어, 재발성 MS 및 재발-완화성 MS를 포함한 여러 가지 신청이 이 약물에 포함됩니다. 마케팅 허가 신청(MAA)도 이 제안된 바이오시밀러에 대해 유럽 의약품 기관(EMA)에서 수락되었습니다.

세계 다발성경화증 약물 시장은 약물 종류, 투여 경로, 유통 채널 및 지역으로 분류할 수 있습니다.