E-임상 솔루션 소프트웨어 시장

글로벌 E-임상 솔루션 소프트웨어 시장 가치가있다 33.3년 2022억 달러 의 가치에 도달할 것으로 예상됩니다. 210년까지 2030억 달러 CAGR(연간 복합 성장률) 30.1% 2023과 2030 사이.

프리미엄 인사이트

ClinicalTrials.gov에 따르면 2023년 457,254월 현재 221개국에 352,311개의 연구가 등록되어 있으며, 그 중 103,195개는 중재 연구이고 437,530개는 관찰 연구였습니다. 또한, 동일한 출처에 따르면 임상시험 연구 건수는 2023년 457,254건에서 2022년 말 XNUMX건으로 증가했습니다. 따라서 임상시험 연구 건수가 증가함에 따라 임상 솔루션에 대한 수요가 증가하여 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. .

CDMS와 임상 무작위화, 공급 관리, 시험 및 환자 모집 시스템의 통합은 E 임상 솔루션 소프트웨어 시장의 핵심입니다. 또한 기업들은 기능을 확장하고 임상 시험 수행을 단순화하기 위해 현재의 임상 도구를 개선하고 있습니다. 예를 들어, 2020년 XNUMX월 클라우드 기반 엔터프라이즈 소프트웨어 개발업체인 eClinical Solution LLC는 Formedix, Omnicomm, Box 및 Elluminate에 커넥터를 추가하여 사용자가 다양한 임상 시스템의 데이터를 통합할 수 있도록 했습니다. 임상 데이터의 양과 다양성은 계속 증가하고 있으며, 대부분의 임상시험은 연구를 위해 XNUMX개 이상의 데이터 소스에 의존하고 있습니다.

코로나19 팬데믹은 eClinical 솔루션 시장에 큰 변화를 가져왔습니다. 제약 및 생명공학 산업의 기업들은 코로나19 백신에 대한 연구 개발 노력을 집중한 결과 분석에 대한 투자를 늘렸습니다. 예를 들어, 2020년 19월, 선도적인 클라우드 기반 엔터프라이즈 소프트웨어 제공업체인 eClinical Solutions LLC는 Karyopharm Therapeutics와 협력하여 코로나XNUMX 중증 사례로 입원한 환자를 대상으로 저용량 Selinexor(약물)에 대한 무작위 임상 시험을 진행했습니다. 다수의 국제 임상시험으로 인해 백신 개발을 가속화하는 소프트웨어에 대한 수요가 증가했습니다. 또한 다국적 연구에는 효율적인 데이터 수집을 위한 최첨단 분석 도구가 필요합니다. 이러한 요소는 시장 확대를 촉진할 것으로 예상됩니다.

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보고 범위 및 결과물

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주요 하이라이트

• 북미는 48.3년에 2022% 이상의 수익 점유율을 창출했으며,
• 아시아 태평양 지역은 2023년부터 2030년까지 가장 빠른 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다.
• 제품별 전자 데이터 캡처(EDC) 해당 부문은 32.5년 수익 지분의 2022% 이상을 기여했으며,
• 배달 모드별, 클라우드 기반 배달 모드 해당 부문은 22년에 수익 지분의 2022% 이상을 기록했으며,
• 개발 단계에서는 Phase III가 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 기록했으며,
• 최종 사용자 기준으로 CRO는 2022년에 최대 점유율을 차지합니다.

경제적 통찰력

E-임상 솔루션 소프트웨어 시장은 80% 이상 크게 성장했습니다. 이러한 증가는 주로 전자 데이터 캡처(EDC) 기술의 사용이 확대되고 효과적인 임상 시험 관리에 대한 수요가 증가함에 따라 발생합니다. 또한, 클라우드 컴퓨팅 및 인공 지능과 같은 기술의 발전은 의료 연구 산업에서 임상 시험 절차를 간소화하고 보다 효과적인 의사 결정을 촉진하는 데 매우 중요합니다.

eClinical 솔루션 시장은 주로 임상시험에 대한 엄격한 규제가 적용되는 미국과 같은 선진국에서 안전성 모니터링에 대한 요구 사항이 증가함에 따라 확대되고 있습니다. 예를 들어, 국립보건원(National Institutes of Health)과 미국 보건복지부(US Department of Health and Human Services)는 임상 데이터 교환을 장려하고 임상시험 등록 기준을 강화합니다.

제약 회사는 개발도상국에서 시험 사용을 늘리고 있으며, 이에 따라 임상 연구가 경제에서 성장했습니다. 이러한 경향은 저렴한 운영 비용, 상당한 규모의 환자 풀, 빠른 모집 속도 및 존재를 포함한 여러 요소의 영향을 받습니다. 계약 연구 기관 (CRO)는 국제 임상시험을 전문으로 합니다. 임상시험에 대한 수요는 물류상의 어려움 감소, 지침의 광범위한 채택, 지적 재산권 확대 등 신흥 국가가 제공하는 이점으로 인해 더욱 증가합니다.

최고의 시장 동향

1. 클라우드 기반 소프트웨어 솔루션의 채택 증가: 클라우드 기반 소프트웨어 솔루션의 사용은 E-임상 솔루션 소프트웨어 산업에서 지속적인 추세입니다. 클라우드 기반 소프트웨어를 포함하는 전 세계 eCOA 솔루션 시장은 예측 기간 동안 확장될 것으로 예상됩니다. 클라우드 기반 임상시험 시스템은 접근성, 유연성, 확장성, 비용 효율성 등의 장점을 제공합니다. 또한 클라우드 기반 e-임상 솔루션은 협력, 데이터 보안 및 데이터 분석 속도를 향상시킵니다. 더 많은 기업이 클라우드 기반 e-임상 솔루션의 이점을 인식함에 따라 이러한 솔루션의 시장 점유율이 증가할 것으로 예상됩니다.
2. 모바일 건강 솔루션 채택 증가: 향후 5년 동안 모바일 건강 솔루션의 수용 증가는 E-임상 솔루션 소프트웨어 산업에서 예상되는 발전 중 하나입니다. 모바일 헬스(mHealth) 솔루션을 통해 의료 종사자는 스마트폰 애플리케이션, 웨어러블 기기 등 다양한 모바일 기기와 플랫폼을 통해 환자와 소통할 수 있습니다. 임상의는 언제 어디서나 정보에 액세스할 수 있으므로 환자 치료 및 데이터 수집이 향상됩니다. 의료 서비스 제공자가 환자 데이터를 처리하기 위한 보다 효율적이고 효과적인 수단을 모색함에 따라 mHealth 솔루션을 사용하면 E-임상 솔루션 소프트웨어의 시장 점유율이 높아질 것입니다.
3. 규정 준수 및 데이터 보안에 중점: 임상 시험 프로세스가 더욱 디지털화됨에 따라 데이터 보안 및 규정 준수가 점점 더 중요해지고 있습니다. E-임상 솔루션 소프트웨어 공급업체는 암호화, 액세스 제한, 데이터 보호법 준수와 같은 강력한 보안 조치를 최우선으로 생각합니다.
4. 환자 중심 솔루션 강조: E-임상 솔루션 소프트웨어 업계에서는 환자 중심 솔루션에 점점 더 중점을 두고 있습니다. 환자 경험을 개선하고 임상 시험 등록을 늘리면서 환자 참여, 유용성 및 환자 보고 결과에 우선순위를 두는 솔루션이 인기를 얻고 있습니다.

시장 세분화

글로벌 E-임상 솔루션 소프트웨어 시장은 다음과 같은 부문으로 분류될 수 있습니다. 제품, 배송 모드, 개발 단계, 최종 사용자, and 지역. 기준 프로덕트시장은 임상 데이터 관리 시스템(CDMS), 임상 시험 관리 시스템(CTMS), 무작위 배정 및 시험 공급 관리(RTMS), 전자 임상 결과 평가(eCOA), 전자 데이터 캡처(EDC), 전자 환자- 보고된 결과(EPRO), 임상 데이터 통합 ​​플랫폼. 게다가 이를 바탕으로 전달 모드, 시장은 클라우드 기반, 라이선스 기업(온프레미스) 및 웹 호스팅(온디맨드)으로 더욱 세분화됩니다. 또한, 이를 기반으로 개발 단계, 시장은 1단계, 2단계, 3단계, 4단계로 더욱 세분화됩니다. 게다가 이를 바탕으로 최종 사용자, 시장은 제약 및 바이오제약 회사, 계약 연구 기관(CRO), 병원/의료 서비스 제공업체, 의료 기기 제조업체, 학술 연구 기관 및 기타 사용자로 분류될 수 있습니다. 마찬가지로, 측면에서 지역, 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

제품 기준

전자 데이터 캡처(EDC)가 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 계속해서 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다.

전자 데이터 캡처(EDC) 솔루션은 제품 세분화를 기준으로 E-임상 솔루션 소프트웨어 시장에서 가장 큰 비율을 차지하고 있습니다. 임상 시험 데이터를 전자적으로 수집, 관리 및 저장하기 위해 의료 기관 및 연구 기관은 전 세계적으로 EDC 시스템을 구현했습니다. 이러한 옵션에는 데이터 보안 강화, 데이터 입력 절차 속도 향상, 데이터 정확성 향상 등의 이점이 있습니다. EDC 솔루션이 인간의 데이터 입력 필요성을 줄이고 오류를 줄이며 임상 시험에서 전반적인 운영 효율성을 향상시킬 수 있다는 사실이 EDC 솔루션이 널리 사용되는 이유를 설명합니다.

전달 모드에 따라

웹 기반은 예측 기간 동안 시장을 지배하고 예상 기간 동안 추세를 이어갈 것입니다

웹 기반 제공 모드는 제공 모드 세분화를 기반으로 예측 기간 동안 E-임상 솔루션 소프트웨어 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 별도의 소프트웨어 설치 없이 웹 브라우저를 통해 접속할 수 있기 때문에 웹 기반 솔루션은 사용이 간편하다는 장점이 있습니다. 의료 종사자와 학계의 경우 이 배포 방식은 실시간 데이터 액세스, 협업 및 원격 모니터링을 제공하므로 매우 실용적입니다. 웹 기반 솔루션의 적응성과 확장성, 그리고 경제성과 사용 편의성은 E-임상 솔루션 소프트웨어 산업에서 왜 그렇게 널리 사용되는지 설명하는 데 도움이 됩니다.

개발 단계 기준

3상 시장 선도 기대

개발 단계 분류에 따르면 3단계는 E-임상 솔루션 소프트웨어 산업을 지배할 것으로 예상됩니다. 더 큰 규모의 환자 그룹이 참여하고 새로운 치료법의 안전성과 효능을 평가하기 위한 중요한 정보를 제공하는 제3상 임상 연구는 약물 개발 과정에 필수적입니다. 복잡한 데이터 세트를 처리 및 분석하고, 데이터 무결성을 보장하며, 규정 준수를 지원하려면 이러한 임상시험에 강력한 E-임상 솔루션 소프트웨어가 필요합니다. 3상 임상시험은 생산되는 데이터의 중요성과 효과적인 임상시험 관리의 필요성으로 인해 다른 단계에 비해 E-임상 솔루션 소프트웨어에 대한 필요성이 더 높습니다. 3단계는 새로운 약물을 시장에 출시하는 것이 중요하고 그에 따른 최첨단 소프트웨어에 대한 수요가 있기 때문에 시장 선두주자입니다.

최종 사용자 기준

CRO가 E-임상 솔루션 소프트웨어 시장을 장악할 것으로 예상

CRO(계약 연구 기관)는 최종 사용자 세분화를 기반으로 E-임상 솔루션 소프트웨어 시장을 선도할 것으로 예상됩니다. 임상 연구 기관(CRO)은 제약 및 생명공학 회사의 임상 연구를 수행하는 데 필수적입니다. 임상시험 운영, 데이터 수집, 분석을 효율적으로 관리하고 간소화하려면 강력하고 포괄적인 E-임상 솔루션 소프트웨어가 필요합니다. 효과적인 데이터 관리의 필요성, 규제 표준 준수 및 다양한 임상 시험의 고유한 요구를 충족할 수 있는 역량은 E-임상 솔루션 소프트웨어에 대한 CRO 수요를 촉진하는 동인 중 일부입니다. CRO는 임상 연구에 상당한 기여를 하고 생산성을 높이고 정확한 결과를 도출하기 위한 최첨단 소프트웨어 솔루션에 대한 지속적인 의존으로 인해 시장을 지배하고 있습니다.

지역 기반

북미는 가장 중요한 수익을 차지했습니다.

지역별 세분화에 따르면 북미는 E-임상 솔루션 소프트웨어 시장에서 가장 많은 수익을 창출했습니다. 잘 확립된 의료 인프라, 번영하는 제약 부문, 높은 수준의 연구 개발 활동은 이 지역의 리더십 위치에 기여하는 요소 중 일부에 불과합니다. E-임상 솔루션 소프트웨어 시장의 주요 참가자 중 상당수는 북미에 기반을 두고 있으며 첨단 기술과 솔루션에 적극적으로 투자하고 있습니다. 이 지역 시장은 정부의 우호적인 노력, 유용한 규제 환경, 디지털 헬스케어 솔루션 구현에 대한 강한 강조로 인해 성장하고 있습니다. 북미 지역의 수익 지배는 E-임상 솔루션 소프트웨어의 중요한 시장으로서의 이 지역의 지위를 강조합니다.

미국은 예측 기간 동안 동일한 성장을 유지하고 34% 이상의 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 이는 임상 솔루션 및 소프트웨어 시장의 미래 추세가 대상 인구 증가와 당뇨병 및 심장 문제와 같은 생활 습관 관련 질병의 유병률 증가에 의해 주도될 것으로 예상되기 때문입니다. 임상 솔루션 제공업체의 신제품 출시와 정부 자금 지원 증가는 모두 국내 시장 확대에 도움이 되고 있습니다.

경쟁 구도

글로벌 E-임상 솔루션 소프트웨어 시장은 의료 서비스 제공자, 기술 개발 및 선진국을 포함한 다양한 소규모 및 대규모 플레이어로 인해 매우 세분화되어 있습니다. 기업은 경쟁 우위를 확보하기 위해 맞춤형 솔루션 제공, 최고 수준의 고객 서비스 제공, 규정 준수 유지에 집중하고 있습니다. 새로운 기업의 진입과 스타트업의 부상은 시장 경쟁력을 높이고 혁신을 촉진하며 E-임상 솔루션 소프트웨어 시장에서 경쟁을 위한 역동적인 환경을 조성했습니다.

반면 Parexel International Corporation은 임상시험 관리 운영을 가속화하는 클라우드 기반 플랫폼인 Perceptive MyTrials를 만들었습니다. Signing Health는 원격 사이트 시작 및 분산형 임상시험 수행을 위한 선도적인 소프트웨어 솔루션 제공업체 중 하나인 VirTrial을 인수했습니다. 또한, 선도적인 민간 투자 회사 중 하나인 GI Partners는 임상 시험 기술 제공업체인 Clinical Ink를 인수했습니다.

글로벌 E-임상 솔루션 소프트웨어 시장의 주요 업체로는 Datatrak International Inc.(미국), Oracle(미국), Parexel International Corp.(미국), Dassault Systemes(프랑스), Bioclinica(미국), CRF Health(미국)가 있습니다. ), ERT Clinical(미국), eClinical Works(미국), IBM Watson Health(미국), Anju Life Sciences Software(인도), eClinical Solutions(인도) 등이 있습니다.

최근 시장 발전

• April 2023 : Dassault Systèmes의 Medidata 자회사는 Lambda Therapeutics가 Medidata의 클라우드 기반 임상 제품인 Rave EDC, Rave RTSM 및 Rave Imaging을 배포한다고 발표했습니다. Dassault Systèmes 자회사 Medidata의 성명서입니다. 데이터 관리 작업을 자동화 및 최적화하고 더 빠른 통찰력을 위해 고품질 데이터를 안전하게 제공하면 임상 시험 생산성이 더욱 향상됩니다. 이는 전 세계적으로 자사 제품을 홍보하는 데 도움이 되었습니다.
• 월 2023 : Clario는 의뢰자와 CRO가 임상 시험 이미지를 볼 수 있도록 돕는 클라우드 기반 이미지 뷰어 도구를 출시했습니다. 이전에는 임상시험을 위한 사진을 보기 위해 여러 기관이 이미지 전송 절차에 참여해야 했습니다. 이는 이미 위험한 프로세스를 복잡하게 만들고 지연과 실수의 가능성을 높였습니다.

글로벌 E-임상 솔루션 소프트웨어 시장의 세분화