シングルユースバイオプロセシング市場

グローバル シングルユースバイオプロセシング市場 で評価されます 11.5年には2023億XNUMX万米ドル の値に達すると予測されています 57.35 年までに 2032 億米ドル CAGR (年間平均成長率) で 19.6％ 2024と2032の間。

シングルユースバイオプロセシング市場の主なハイライト

• 2023 年には北米地域が市場を支配し、34.05% という最大の収益シェアを獲得しました。
• アジア太平洋地域は、予測期間中にCAGRとともに目覚ましい成長を遂げるでしょう。
• シンプルおよび周辺要素セグメントは、48.9 年に 2023% の最大の市場シェアを獲得し、シングルユースバイオプロセシング市場を支配しました。
• 上流のバイオプロセシングセグメントは、56.5 年に 2023% という大幅な市場シェアを獲得して市場を支配し、
• バイオ医薬品メーカーは、59.1 年には最大の市場シェア 2023% を獲得して市場を独占し、
• バイオ医薬品製造における費用対効果、スケーラビリティ、および運用効率がますます重視されるようになり、シングルユースバイオプロセシング市場はさらに推進されています。

シングルユースバイオプロセシング市場:地域概要

北米が売上を独占し、34.05 年には 2023% のシェアを獲得。北米のシングルユースバイオプロセシング産業は、研究開発への多額の投資、明確に定義された規制環境、主要な市場プレーヤーの存在によって支えられています。この地域の生物製剤、有能な労働力、高度な医療インフラに対する強い需要が、使い捨てバイオプロセス技術におけるリーダーシップに貢献しています。さらに、この地域の病気と闘うためのワクチン開発への注目の高まりにより、使い捨てバイオプロセス装置の必要性が高まっています。バイオプロセス システム アライアンス (BPSA) などのグループの存在により、使い捨てシステムの採用が加速し、北米での売上が増加しています。さらに、使い捨てバイオプロセシング施設を建設し、フィルターアセンブリ、バイオリアクター、その他の消耗品などの新しい製品を提供するための着実な取り組みが成長していることにより、この地域の市場は拡大しています。たとえば、液体使い捨てバイオプロセスバッグは、バイオ医薬品市場向けの滅菌液体の取り扱いと流通を目的として、2022 年 XNUMX 月に ILC Dover Lp によって導入されました。今回の発売により、同社は粉末の取り扱いと封入から、滅菌液体や充填済みの粉末および液体バッグの取り扱いに至るまで、バイオ医薬品および医薬品の製造プロセス全体をセットアップできるようになりました。

米国のシングルユースバイオプロセシング市場の概要

米国のシングルユースバイオプロセッシング市場は、3.3年の2023億米ドルから17.18年の2032億20.1万米ドルと評価され、2024年から2032年にかけてXNUMX%のCAGRで成長すると予想されています。バイオ医薬品の需要の高まり、シングルユース技術の強化、また、バイオ製​​造法の柔軟性と費用対効果への注目の高まりが、米国の使い捨てバイオプロセシング市場の成長を推進しています。バイオ医薬品製造業者によるシングルユースシステムの認識の高まりに加えて、汚染リスクの減少、納期の短縮、操作の容易化、特に小ロット製造や製造における利点が挙げられます。 個別化医療、市場を推進する重要な要素です。さらに、新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、柔軟なバイオプロセスソリューションの重要性がさらに強調され、企業が市場状況の変化に対応して生産能力と柔軟性の向上を目指す中、バイオ医薬品分野のシングルユース技術への投資増加につながっています。

シングルユースバイオプロセシング市場：製品概要

2023 年には、簡易および周辺要素セグメントが 48.9% の最大シェアを獲得して市場を独占しました。製品によって分割されたシングルユースバイオプロセシング市場には、単純および周辺要素のチューブ、フィルター、コネクタ、移送システム、バッグ、サンプリングシステム、プローブおよびセンサーが含まれます: pHセンサー、酸素センサー、圧力センサー、温度センサー、導電率センサー、流量センサー、その他、その他、装置およびプラント: バイオリアクター: 1000Lまで、1000L以上～2000L以上、2000L以上、混合・保管・充填システム、ろ過システム、クロマトグラフィーシステム、ポンプ、その他、作業設備: 細胞培養システム、注射器、その他。シンプル＆周辺要素セグメントは、バイオ医薬品製造のさまざまな段階で極めて重要な役割を果たし、柔軟性、使いやすさ、汚染リスクの最小化などの顕著な利点を提供します。このセグメントの優位性は、効率的で費用対効果の高い使い捨てバイオプロセシング ソリューションを実現する上でその不可欠な役割を強調しています。シンプル＆周辺要素では、チューブ、フィルター、コネクター、移送システムが大部分のシェアを占めており、その広範な入手可能性と使い捨てバッグ、バイオリアクター、その他の装置との互換性が促進されています。たとえば、Thermo Fisher Scientific, Inc. は、バイオプロセスのコンテナバッグや装置にチューブやコネクタを組み込むカスタマイズ オプションを提供しており、この分野の勢いをさらに推進しています。

シングルユースバイオプロセシング市場: ワークフローの概要

2023 年には、上流バイオプロセシング向けのシングルユース バイオプロセシングによって 56.5% という大きな収益が生み出されました。ワークフローセグメントは、上流バイオプロセシング、発酵、下流バイオプロセシングに分かれています。シングルユースバイオプロセシング市場に不可欠な上流バイオプロセシングには、細胞培養物または微生物を育成して目的の治療用タンパク質、酵素、またはワクチンを生産することが含まれており、バイオ医薬品の生産ワークフローにとって極めて重要です。その収益への多大な貢献は、上流プロセスの効率と拡張性に大きく依存する最終製品の品質と歩留まりを確保する上でのその役割を強調しています。細胞培養技術の進歩、生物製剤の需要の高まり、使い捨てシステムの採用などの要因が、上流バイオプロセシングの成長と卓越性を促進しています。上流のバイオプロセス技術の継続的な開発により、この傾向はさらに加速します。たとえば、Sartorius AGのAmbr 15マイクロバイオリアクターシステムのような革新的なソリューションは、ハイスループットの上流プロセス開発、合理化された細胞培養処理、および自動化された実験セットアップとサンプリングを提供し、操作時間を短縮し、セグメントの成長を促進します。

シングルユースバイオプロセシング市場: 最終用途の概要

2023 年には、バイオ医薬品製造セグメントが 59.1% の最も重要なシェアを獲得して市場を支配しました。最終用途によって分割されたシングルユースバイオプロセシング市場は、CMOおよびCRO、社内製造業者、学術および臨床研究機関というバイオ医薬品メーカーに分かれています。シングルユースバイオプロセッシング市場はバイオ医薬品製造業者セクターが独占しており、これはバイオ医薬品製造業者が次のようなバイオ医薬品製品の開発、製造、マーケティングに多大な貢献をしていることを示しています。 細胞療法, モノクローナル抗体, ワクチン。シングルユースバイオプロセッシング技術は、柔軟性を向上させ、生産を加速し、製品の品質と安全性を保証するために企業で広く使用されています。スケーラブルで手頃な価格の製造ソリューションの必要性、生物製剤の需要の高まり、生物医薬品の研究開発への投資の増加などが、この部門の重要性を高める要因の一部です。さらに、生物製剤の商業的成功と受託製造および研究サービスの爆発的な増加によって、市場の拡大がさらに推進されています。スケーラビリティ、柔軟性、インフラストラクチャの必要性の低さ、専用の供給チャネルなどの利点により、CRO と CMO の人気はますます高まっており、業界の成長に貢献します。

主なトレンド

• 従来のステンレススチールシステムと比較して、さまざまな生産ニーズに柔軟に適応し、バッチ間の相互汚染のリスクを軽減し、先行投資コストを削減できるため、バイオ医薬品製造においてシングルユースシステムを採用する傾向が高まっています。
• 高分子科学の進歩は継続的な傾向にあり、強度、柔軟性、耐薬品性の向上などの機械的特性が向上し、要求の厳しい製造環境における耐久性と信頼性を確保し、潜在的に有害な物質の浸出を最小限に抑える革新的な材料の開発につながりました。化合物をバイオ医薬品に組み込む。
• バイオ医薬品の製造プロセスの使い捨て容器として、滅菌済みのカプセルとポッドを採用する傾向が顕著です。これらのすぐに使用できるコンテナは、洗浄および滅菌手順の必要性を減らすことで汚染のリスクを軽減し、生産実行間のダウンタイムを短縮します。さらに、カプセルとポッドはスケーラブルで柔軟な製造ソリューションを提供し、需要の変化に応じて生産能力を迅速に拡大または縮小できます。

プレミアムインサイト

シングルユースバイオプロセシング市場は、人口の高齢化、慢性疾患の有病率の上昇、バイオテクノロジーの進歩などのいくつかの主要な要因によって推進されており、シングルユースバイオプロセシングシステムに大きな市場機会を生み出しています。従来のステンレス鋼システムに対する使い捨て技術の利点は、相互汚染の可能性が低いこと、製造の柔軟性、納期の短縮など、ますます高まっています。さらに、使い捨て技術をサポートする法的取り組みと、最先端の使い捨てバイオプロセス技術とソリューションへの投資を刺激する迅速かつ柔軟な製造能力への需要により、市場は成長しています。

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市場のダイナミクス

ワクチン、モノクローナル抗体、細胞療法などのバイオ医薬品は、その特異性、有効性、個別化医療の可能性により、ヘルスケア分野での注目を集めています。

バイオ医薬品の市場は、慢性疾患の増加とバイオテクノロジーの発展によって世界中で牽引されています。シングルユースバイオプロセスシステムには、相互汚染のリスクの軽減、セットアップ時間の短縮、柔軟性の向上などの利点があり、バイオ医薬品製造に好ましい選択肢となっています。この推進力は、使い捨てバイオプロセシング市場の拡大を促進し、投資を呼び込み、イノベーションを促進し、使い捨てバイオプロセシング技術の技術進歩を推進します。

浸出物および抽出物は、使い捨てバイオプロセス成分からバイオ医薬品製品に移行する可能性がある化合物であり、製品の品質、安全性、および規制遵守に潜在的なリスクを引き起こす可能性があります。

浸出物および抽出物に関する懸念は、プロセス流体に浸出する可能性のある化合物を含む可能性のあるプラスチック、フィルム、接着剤などのさまざまな材料を使い捨てバイオプロセスシステムで使用することから生じます。これらの問題に対処するには、浸出物と抽出物が許容範囲内に留まり、製品の品質や患者の安全に悪影響を及ぼさないことを確認するために、使い捨てコンポーネントの厳格なテスト、特性評価、認定が必要です。

使い捨てバイオプロセスシステムは大量の廃棄物を生成し、適切に処理することが困難です

使い捨てのバッグ、チューブ、フィルター、コネクターなどの使い捨てバイオプロセス システムの廃棄物は、環境への影響を軽減するために適切に処分する必要があります。プラスチック汚染、温室効果ガスの排出、資源の枯渇に対する懸念から、埋め立てや焼却などの従来の廃棄技術の環境持続可能性を改善する必要があるかもしれません。リサイクル、堆肥化、または再利用のための滅菌は、使い捨てバイオプロセスによる環境への影響を軽減し、資源の管理を保証するために不可欠な持続可能な廃棄物管理技術の一種です。

市場勢力図

シングルユースバイオプロセシング市場の競争環境は、確立された業界の巨人から革新的な新興企業まで、幅広い主要プレーヤーによって特徴付けられます。 Thermo Fisher Scientific、Danaher Corporation、Sartorius AG などの主要企業は、広範な研究開発能力と戦略的買収を活用して、包括的な製品ポートフォリオと世界的な存在感で優位を占めています。ただし、Merck KGaA や Eppendorf AG などのニッチ プレーヤーは、技術の進歩とカスタマイズされたソリューションに重点を置き、専門的な製品で自社のスペースを切り開いています。さらに、市場では、バイオテクノロジーの進歩と柔軟な製造ソリューションに対する需要の高まりによって新規参入者が継続的に流入し、競争が激化し、分野全体でイノベーションが促進されています。

世界のシングルユースバイオプロセシング市場の主要企業には、Thermo Fisher Scientific Inc. (米国)、Merck KGaA (ドイツ)、Avantor Inc. (米国)、Eppendorf SE (ドイツ)、Sartorius AG (ドイツ)、Lonza Group AG が含まれます。 （スイス）、PBS Biotech Inc.（米国）、Meissner Filtration Products Inc.（米国）、Danaher Corp.（米国）、Corning Inc.（米国）など。

最近の市場動向

AGCバイオロジクス、世界的な需要に応えるため日本の医薬品製造能力を拡大

• 2024年XNUMX月、CDMO AGC Biologicsは、日本の哺乳類細胞培養、mRNA、および細胞治療施設を拡張することにより、アジアでの医薬品製造能力を開発する成長戦略を発表しました。この開発は、生物製剤および先進的治療薬に対する世界的な需要をサポートすることを目的としています。

Getinge、mRNA および細胞治療用の使い捨てバイオリアクターである AppliFlex ST GMP を発売

• 2023 年 XNUMX 月、Getinge は AppliFlex ST GMP という名前の使い捨てバイオリアクターを発売しました。この新製品はさまざまなサイズがあり、mRNA 生産および細胞および遺伝子治療のための包括的な cGMP 製造ソリューションを提供します。

その他の最近の動向

• 2023 年 XNUMX 月、メルク KGaA は、使い捨てアセンブリに優れた強度と耐漏れ性を提供する使い捨てプロセス容器フィルム Ultimus を発売しました。
• 2023 年 XNUMX 月、Cytiva は、モノクローナル抗体 (mAb)、タンパク質ベースの薬剤、細胞および遺伝子治療を製造するための上流のバイオプロセシング操作を簡素化する X プラットフォーム バイオリアクターを導入しました。

世界のシングルユースバイオプロセシング市場は、製品、ワークフロー、最終用途、地域に分類できます。