全身性膿疱性乾癬（GPP）市場

グローバル 全身性膿疱性乾癬（GPP）市場 で評価されます 19.1年には2024億XNUMX万米ドル の値に達すると予測されています 35.2 年までに 2035 億米ドル CAGR (年間平均成長率) で 5.8％ 2025年から2035年の間に、乾癬を含む自己免疫疾患の発症率の上昇によって市場が拡大します。

主なハイライト

• 全身性膿疱性乾癬（GPP）は、慢性炎症と皮膚細胞生成の加速を特徴とする、まれで重篤なタイプの自己免疫性皮膚疾患です。
• 治療に基づいて、TNFa拮抗薬のカテゴリーは66.5年に2024％の大きな市場シェアを占めました。
• 37.5年には北米が2024%の市場シェアで市場を支配した。

治療の概要

治療セグメントは、外用剤、非生物学的製剤、生物学的製剤、TNFa拮抗薬、抗生物質、その他に分かれています。TNFa拮抗薬セグメントは2024年に最大のシェアを占め、66.5%という大きな市場シェアを占めました。

TNF-α拮抗薬は、あらゆるタイプの乾癬の第一選択治療薬と考えられています。TNF阻害剤であるインフリキシマブとアダリムマブは、さまざまなタイプの乾癬に対してFDAの承認を受けています。最近、アダリムマブのバイオシミラー版がFDAに承認されたことで、全身性膿疱性乾癬の治療における使用が増加しています。たとえば、2023年XNUMX月、サンドスは、アダリムマブのバイオシミラーであるヒリモズのクエン酸を含まない高濃度製剤についてFDAの承認を受けました。同じ月に、セルトリオンUSAは、 バイオシミラー アダリムマブ-aaty（ユフリマ）もクエン酸を含まない高濃度製剤です。さらに、アムジェンのアムジェビタは2023年2023月に発売された最初のバイオシミラーであり、ヒリモズとその他のアダリムマブバイオシミラーはXNUMX年XNUMX月から発売されています。

地域の概要

2024年には、北米が収益シェアの37.5%を獲得しました。

北米大陸 全身性膿疱性乾癬（GPP）市場は、全身性膿疱性乾癬の有病率によって牽引されています。ベーリンガーインゲルハイムの出版物によると、最近の推定では、スウェーデンと米国で合わせて9万人あたり約100,000人、日本では3万人あたり約100,000人の有病率を示唆しています。数値は低いものの、この疾患の希少性のため、米国やその他の地域では有病率が目立っています。さらに、ジョンソン・エンド・ジョンソン、ブリストル・マイヤーズスクイブ、ファイザーなどの大手製薬会社が、全身性膿疱性乾癬の薬や治療法の研究開発に多額の投資を行っているため、北米の市場における主導的地位がさらに強化されています。

アジア太平洋地域 この地域は、希少疾患に対する認識の高まり、医療インフラの改善、先進的な生物学的療法への注目の高まりにより、予測期間中に最も速いペースで成長すると予想されています。中国や日本などの国では、政府の取り組みや、中国でGPPに対する初の生物学的製剤が発売されるなど、革新的な治療法の導入により、GPPの診断と治療が大きく進歩しています。さらに、この地域での製薬会社の存在感の高まりと臨床試験の拡大が、市場の成長をさらに加速させています。

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主なトレンド

• 研究開発への投資の増加: 製薬会社は、GPPの医療ニーズが満たされていないことと、この病気の希少性を考慮して、GPPの革新的な治療法を開発するための研究開発を強化している。
• 規制の進歩: 米国FDAなどの規制当局は、GPPの新規治療法の承認を加速させており、画期的な新薬が世界市場に早く導入されることにつながっている。
• 患者の意識と診断の向上: 患者と医療従事者の間でGPPに関する認識が高まることで、早期診断と治療が促進され、新しい効果的な治療法の需要が高まっています。

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市場のダイナミクス

全身性膿疱性乾癬（GPP）の進行中の臨床試験が増加している

この市場は、この病気の有病率の上昇と医薬品開発戦略の進歩によって活気づいています。たとえば、2023年3月、AnaptysBio, Inc.は、インターロイキン標的薬であるイムシドリマブの安全性と有効性を評価したグローバル第0034相GEMINI試験のトップラインの肯定的な結果を報告しました。clinicaltrials.govによると、上海華太生物製薬株式会社も、成人GPP患者におけるHB2019の安全性、忍容性、薬物動態、および有効性を評価する第I相試験を実施しています。さらに、ファイザーは、膿疱性乾癬を含むさまざまな形態の乾癬の治療における静脈内注入用インフリキシマブBSの安全性と有効性を評価する臨床試験を実施しており、研究開始日は2025年XNUMX月、完了予定日はXNUMX年XNUMX月です。

副作用と安全性への懸念

全身性膿疱性乾癬 (GPP) の治療薬に伴う副作用のリスクは、患者の行動や市場の動向に重大な影響を及ぼす可能性があります。多くの治療、特に生物学的製剤や免疫調節薬は、感染症、アレルギー反応、その他の全身的問題などの副作用を引き起こす可能性があります。患者は、これらの潜在的な副作用について知らされると、合併症を恐れて治療を開始することをためらったり、処方された治療法を最後まで実行しなかったりすることがあります。このためらいは、最適とは言えない疾患管理につながり、症状の悪化や生活の質の低下につながります。

市場勢力図

全身性膿疱性乾癬（GPP）市場は急速に進化しており、いくつかの主要企業がこのまれで重篤な皮膚疾患に対する革新的な治療ソリューションに注力しています。ベーリンガーインゲルハイムは、成人のGPP発作に対する米国初のFDA承認治療薬であるSPEVIGOの発売と、それに続く中国での世界初のGPP生物学的製剤の導入により、大きなリードを得ています。他の製薬会社は、特に生物学的製剤および免疫療法の分野で、満たされていない医療ニーズに対応することを目指して、新しい治療法の導入に向けた研究開発を積極的に行っています。市場が拡大するにつれて、このニッチながらも成長を続ける市場のシェアを獲得するために画期的な治療薬の規制承認を求める企業が増え、競争が激化することが予想されます。

世界の全身性膿疱性乾癬（GPP）市場の主要企業には、イーライリリー・アンド・カンパニー、アムジェン社、ジョンソン・エンド・ジョンソン、アストラゼネカ、ブリストル・マイヤーズスクイブ、UCB社、ファイザー社、アッヴィ社、ノバルティスAG、アステラス製薬などが含まれます。

最近の市場動向

ベーリンガーインゲルハイム、中国で世界初の全身性膿疱性乾癬（GPP）治療薬の生物学的製剤を導入

• 2022年XNUMX月、ベーリンガーインゲルハイムは、米国食品医薬品局がスペビゴを承認したことを発表しました。これは、成人の全身性膿疱性乾癬（GPP）の発作に対する初の治療薬となります。

米国FDAがスペビゴを承認：成人の全身性膿疱性乾癬（GPP）の再発に対する初の治療薬

• 2023年XNUMX月、ベーリンガーインゲルハイムは中国でGPP治療に特化した世界初の生物学的製剤の発売式典を開催した。

世界の全身性膿疱性乾癬 (GPP) 市場は、治療、投与経路、エンドユーザー、地域に分類できます。