Marché de l’externalisation des dispositifs médicaux

Le marché mondial de l'externalisation des dispositifs médicaux est évalué à 160.24 milliards USD en 2024 et devrait atteindre une valeur de 597.5 milliards USD d'ici 2035 à un TCAC (taux de croissance annuel composé) de 12.75 % entre 2025 et 2035.

Points saillants du marché de l’externalisation des dispositifs médicaux

• La région Asie-Pacifique a contribué à la plus forte croissance du marché, avec un chiffre d'affaires de 40 % en 2023,
• Le marché devrait être principalement dominé par l’Amérique du Nord au cours de la période de prévision.
• En 2023, le segment de la fabrication sous contrat a représenté une croissance importante du marché et a contribué à plus de 53.8 % de la part totale des revenus,
• Sur la base des applications, le segment Cardiologie représentait une part de marché d’environ 20 % en 2023,
• L’externalisation des appareils de chirurgie générale et plastique devrait connaître un TCAC rapide de 12.8 % entre 2024 et 2032,
• L’augmentation mondiale des maladies cardiovasculaires, notamment l’infarctus du myocarde et l’inflammation traumatique auriculaire, stimule la demande d’appareils cardiovasculaires. Cette tendance a un impact significatif sur le paysage de l’externalisation.

Marché de l’externalisation des dispositifs médicaux : aperçu régional

L'Asie-Pacifique a dominé les ventes avec une part de 40.2 % en 2023. La région Asie-Pacifique présente des opportunités lucratives pour développer le marché de l’externalisation des dispositifs médicaux. Cette expansion est attribuée à une population importante de patients confrontés à divers problèmes de santé, notamment des troubles neurologiques et cardiaques. En outre, la plupart des entreprises de dispositifs médicaux choisissent de fabriquer leurs appareils dans la région Asie-Pacifique, principalement en raison de la baisse des coûts de main-d'œuvre, des progrès de l'expertise technique et de la réduction des frais généraux. Par conséquent, ces facteurs combinés ont considérablement stimulé la croissance du marché de l’externalisation des dispositifs médicaux dans cette zone géographique.

Le mondial Marché de l’externalisation des dispositifs médicaux peuvent être classés en Service, Application et Région.

Marché de l’externalisation des dispositifs médicaux : aperçu du service

En 2023, le segment de la fabrication sous contrat dominait le marché avec une part de 53.8 %. Basé sur Services, le marché peut être classé en services d’affaires réglementaires (applications d’essais cliniques et enregistrements de produits, représentation juridique, rédaction et publication réglementaires), services de conception et de développement de produits (conception et ingénierie, moulage, usinage, emballage), fabrication sous contrat (fabrication d’accessoires, Fabrication d'assemblages, fabrication de composants, fabrication d'appareils), assurance qualité, services de mise à niveau de produits, services de test et de stérilisation de produits, services de mise en œuvre de produits et services de maintenance de produits.

L'accent croissant mis sur la réduction des coûts de production favorise l'expansion de ce segment. Les complexités croissantes de la fabrication contribuent à la croissance globale du marché. Il est primordial de répondre aux préoccupations importantes des fabricants de dispositifs médicaux et de produire des dispositifs sûrs et de haute qualité pour les soins aux patients. En outre, les exigences strictes en matière d’inspection dans le développement de dispositifs médicaux ont conduit à l’établissement de nombreuses normes et réglementations, générant ainsi une demande de services de fabrication.

Marché de l’externalisation des dispositifs médicaux : aperçu de l’application

En 2023, le segment de la cardiologie représentait plus de 20 % de part de marché. Le Application Le segment est divisé en cardiologie, orthopédie, ophtalmologie, DIV, imagerie diagnostique, administration de médicaments, soins dentaires, endoscopie, soins du diabète, chirurgie générale et plastique et autres. La fréquence élevée d’affections telles que l’angine de poitrine, l’infarctus du myocarde, les cardiopathies hypertensives, les cardiopathies rhumatismales, la fibrillation auriculaire et les cardiopathies congénitales entraîne une demande accrue d’appareils cardiovasculaires au niveau mondial. De plus, la grande complexité des appareils cardiovasculaires, le besoin d’expertise technique et la fabrication de tels appareils peuvent contribuer à des coûts plus élevés pour les fabricants d’équipement d’origine (OEM), conduisant potentiellement à une externalisation accrue de ces appareils.

Tendances clés

1. Le marché connaît une croissance propulsée par la complexité croissante de la fabrication des dispositifs médicaux. Cette complexité nécessite une expertise et des ressources spécialisées, ce qui incite les entreprises à s'engager dans des partenariats d'externalisation.
2. Le secteur est témoin d'une forte tendance à l'optimisation des coûts, les entreprises externalisant stratégiquement divers aspects de la production de dispositifs médicaux pour améliorer l'efficacité et réduire les dépenses globales de fabrication.
3. Le niveau accru d’inspection et les normes strictes de conformité réglementaire dans le développement de dispositifs médicaux influencent les décisions d’externalisation. Les entreprises recherchent des services de fabrication qui s'alignent sur ces exigences réglementaires.
4. Les entreprises s’adaptent de manière dynamique à l’évolution de la dynamique du marché, notamment aux changements dans les préférences des consommateurs et aux progrès des pratiques de soins de santé. Cette adaptabilité oriente les décisions stratégiques concernant les partenariats d’externalisation.

Insights Premium

La série dispositif médical L’industrie connaît un changement notable caractérisé par sa nature axée sur la technologie et son expansion rapide, conduisant à une concurrence accrue et diversifiée entre les entreprises. Les nouveaux entrants tirent parti de l’externalisation pour améliorer leur compétitivité en recherchant efficacement les ressources nécessaires ou en procédant à des acquisitions stratégiques. L’essor du marché des dispositifs médicaux est attribué aux changements démographiques, notamment au vieillissement de la population, et aux économies en plein essor des pays émergents comme la Chine, l’Inde et l’Amérique latine. Les conclusions de l'Organisation mondiale de la santé soulignent le fardeau social potentiel résultant d'une augmentation fourniture médicale et les dépenses pour les personnes âgées, nécessitant des solutions avancées pour les maladies répandues dans ce groupe démographique. Les acteurs industriels établis adoptent des stratégies d’externalisation dans diverses opérations, notamment la recherche et le développement, la fabrication, les services et les licences. Le marché de l’externalisation dans le secteur des dispositifs médicaux est sur le point de connaître une croissance substantielle, avec une croissance annuelle prévue de 10.5 % d’ici 2025.

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Perspectives économiques

L'adoption d'une structure de coûts variables grâce à l'externalisation des dispositifs médicaux présente des avantages économiques substantiels pour les fabricants de marques. Cette approche stratégique d'externalisation permet aux fabricants d'équipement d'origine (OEM) et aux organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) d'optimiser les coûts opérationnels, améliorant ainsi la flexibilité financière. À long terme, on prévoit une tendance à un plus grand alignement entre les OEM et les CDMO en ce qui concerne les incitations économiques et la gestion des risques. Cet alignement est crucial pour maintenir la flexibilité financière tout en établissant des protocoles robustes pour affiner la précision des prévisions et identifier et atténuer de manière proactive les goulots d'étranglement potentiels dans le processus de production. Cette approche intégrée soutient non seulement la rentabilité, mais garantit également une chaîne d'approvisionnement résiliente et agile dans le paysage dynamique de l'industrie des dispositifs médicaux.

Paysage concurrentiel

Les principaux acteurs de ce secteur comprennent des entreprises établies possédant une vaste expérience et un portefeuille complet de services d'externalisation. Ces services couvrent souvent l'ensemble du cycle de vie du produit, de la recherche et du développement à la conformité réglementaire et à la fabrication. En outre, les entreprises forment de plus en plus de partenariats d’externalisation stratégiques pour naviguer dans le paysage complexe de la production de dispositifs médicaux. Les efforts de collaboration visent à tirer parti de l’expertise et des capacités externes.

Les principaux acteurs du marché mondial de l'externalisation des dispositifs médicaux sont Eurofins Scientific (Luxembourg), Integer Holdings Corporation (États-Unis), Pace Analytical Services LLC (États-Unis), Intertek Group PLC (Royaume-Uni), Plexus Corp. (États-Unis), IQVIA Inc. (États-Unis), North American Science Associates LLC (États-Unis), Charles River Laboratories (États-Unis), West Pharmaceutical Services Inc. (États-Unis), WuXi AppTec (Chine), TE Connectivity (Suisse), Freyr Solutions (Singapour), entre autres.

Développements récents du marché

• En août 2023, Eurofins Scientific, un important fournisseur mondial de services de tests pour produits biopharmaceutiques, a conclu un accord d'externalisation avec Astellas. Cet accord implique l'externalisation d'un des laboratoires d'essais internes d'Astellas, plus précisément Astellas Analytical Science Laboratories Inc.
• En septembre 2022, NAMSA, une organisation de recherche contractuelle (CRO) MedTech de premier plan fournissant des services de développement complets dans le monde entier, s'est associée à InspireMD, Inc. et a annoncé une collaboration stratégique d'externalisation pour accélérer le développement et la commercialisation de dispositifs médicaux.