El mercado de fabricación por contrato de dispositivos médicos alcanzará los 216.41 millones de dólares en 2035

Vantage Market Research publica su último informe completo sobre 'Mercado de fabricación por contrato de dispositivos médicos' con un período de previsión de 2025-2034. en 2023, el tamaño del mercado mundial de fabricación por contrato de dispositivos médicos fue USD 73.61 billones, y se calcula en USD 81.19 mil millones en 2024Se proyecta que el mercado de fabricación por contrato de dispositivos médicos alcance USD 216.41 mil millones en 2034, y registrar un ingreso CAGR de 10.3% durante el período de pronóstico (2025-2034).

Visión general del mercado:

El mercado mundial de fabricación por contrato de dispositivos médicos está ganando terreno recientemente a medida que un número cada vez mayor de empresas de fabricación por contrato y fabricantes de equipos originales (OEM) entablan colaboraciones y asociaciones y acuerdos estratégicos para la fabricación de dispositivos y equipos médicos nuevos y avanzados. Este aumento se debe principalmente a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, el envejecimiento de la población mundial y la creciente necesidad de abordar enfermedades y afecciones relacionadas con la edad, y la creciente necesidad de tratamientos médicos, medicamentos y atención al paciente en todo el mundo. 

Además, los avances tecnológicos y el cambio hacia una atención médica basada en el valor añadido, así como la adopción de tecnologías de vanguardia, como la fabricación aditiva (impresión 3D), la robótica y la automatización, están transformando tanto las prácticas médicas como la producción de dispositivos. Estas tecnologías permiten la creación rápida de prototipos y dispositivos altamente personalizados, lo que mejora los resultados de los pacientes y la eficiencia operativa. Además, la integración de la inteligencia artificial (IA), el aprendizaje automático (ML) y la Internet de las cosas (IdC) en los procesos de producción y operación está mejorando el control de calidad y agilizando los flujos de trabajo. 

Además, la demanda y el uso de dispositivos portátiles y de monitoreo remoto siguen creciendo, impulsados ​​por la tendencia de la telemedicina posterior a la pandemia de Covid-19, y los OEM recurren cada vez más a fabricantes por contrato para obtener apoyo para satisfacer esta creciente demanda. Además, el aumento de los estándares regulatorios en regiones clave, en particular América del Norte y Europa, está fomentando las asociaciones con fabricantes experimentados para abordar los desafíos de cumplimiento. Los principales fabricantes por contrato como Jabil, Flex Ltd. y TE Connectivity están desempeñando un papel clave en la configuración de la industria. Su experiencia en diversas tecnologías médicas, combinada con cadenas de suministro globales e instalaciones de producción de última generación, los convierte en socios valiosos para los OEM de todo el mundo.

De cara al futuro, se espera que tendencias como la sostenibilidad, la medicina personalizada y la adopción continua de soluciones de salud digital impulsen un mayor crecimiento del mercado. La fabricación por contrato se está convirtiendo en una solución estratégica esencial, que permite a los fabricantes de equipos originales centrarse en sus competencias básicas y, al mismo tiempo, satisfacer la creciente demanda de dispositivos médicos sofisticados y de alta calidad.

Sin embargo, se espera que factores como los altos costos y complejidades del cumplimiento normativo, las preocupaciones sobre la propiedad intelectual (PI) y la seguridad de los datos, y las limitaciones de I+D e innovación en la subcontratación tengan un impacto negativo en el crecimiento potencial del mercado mundial de fabricación por contrato de dispositivos médicos. Los estrictos requisitos regulatorios para los dispositivos médicos, en particular en regiones como América del Norte y Europa, plantean desafíos significativos para los fabricantes por contrato. El cumplimiento de estándares como la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y el marcado CE exige una inversión sustancial en garantía de calidad y gestión regulatoria, lo que puede aumentar los costos de producción. Esto puede volver a capacitar a los OEM más pequeños, ya que los costos adicionales pueden ser prohibitivos, especialmente para dispositivos de menor margen. La subcontratación de la fabricación de dispositivos médicos implica compartir propiedad intelectual (PI) y datos sensibles con fabricantes externos, lo que genera preocupaciones sobre la confidencialidad y el posible robo de PI. Los OEM pueden dudar en colaborar con fabricantes por contrato en regiones donde las protecciones de PI se perciben como más débiles o menos exigibles, por temor a la desventaja competitiva o la pérdida de PI. 

Si bien la fabricación por contrato ofrece a los fabricantes de equipos originales una producción rentable, puede limitar las capacidades de I+D internas y el control de la innovación, especialmente para las empresas más pequeñas que dependen de la experiencia de terceros. La subcontratación puede limitar la capacidad de una empresa para personalizar los dispositivos durante la fase de desarrollo, lo que afecta la flexibilidad y el potencial de innovación.

Algunas conclusiones clave:

• El mercado de fabricación por contrato de dispositivos médicos de América del Norte representó la mayor participación en el mercado mundial. 
• Estados Unidos, sede de varios fabricantes líderes de dispositivos médicos y empresas de fabricación por contrato, representó la mayor contribución en participación de ingresos al mercado en la región en 2023. 
• Grandes empresas como Jabil, Flex Ltd. y Sanmina Corporation tienen amplias operaciones en Estados Unidos, que sigue siendo un centro de innovación, fabricación de alta tecnología y estándares regulatorios de dispositivos médicos. 
• Se espera que el mercado de fabricación por contrato de dispositivos médicos de Asia Pacífico registre la tasa de crecimiento de ingresos más rápida durante el período de pronóstico. 
• Se espera que China, India y Japón sigan siendo importantes contribuyentes de ingresos al mercado de Asia Pacífico durante el período de pronóstico. 
• Los fabricantes de equipos originales optan cada vez más por subcontratar contratos de fabricación a países líderes de APAC debido a las capacidades de fabricación rentables y la creciente demanda de dispositivos médicos asequibles en la región.
• Se espera que el mercado europeo de fabricación por contrato de dispositivos médicos continúe representando una contribución considerable a la participación en los ingresos del mercado global durante el período de pronóstico.
• Alemania, Suiza e Irlanda a la vanguardia de la fabricación de dispositivos médicos, con una sólida base industrial e innovación en dispositivos de diagnóstico e instrumentos quirúrgicos.
• En América Latina, Brasil y México son mercados clave, y México se beneficia de su proximidad a Estados Unidos y de su industria establecida de fabricación de dispositivos médicos, impulsada por acuerdos comerciales favorables como el T-MEC (anteriormente TLCAN). 
• Se espera que el segmento de clase II (riesgo moderado) represente la mayor participación en los ingresos entre la clase de segmentos de dispositivos en el mercado global de fabricación por contrato de dispositivos médicos durante el período de pronóstico.
• Se espera que el segmento de dispositivos de diagnóstico por imágenes entre los segmentos de tipos de dispositivos represente la mayor participación en los ingresos durante el período de pronóstico.
• Se espera que el segmento de servicios de desarrollo y fabricación de dispositivos entre los segmentos de tipo servicio represente la mayor participación durante el período de pronóstico.
• El panorama competitivo en el mercado global de fabricación por contrato de dispositivos médicos es altamente dinámico, marcado por la presencia de actores establecidos y empresas emergentes. 
• Actores importantes como Jabil, Flex Ltd., TE Connectivity, Celestica Inc. y Sanmina Corporation mantienen una ventaja en el mercado debido a su vasta experiencia, amplio alcance global y experiencia en el manejo de la producción de dispositivos médicos complejos. 

Lista de empresas:

• Medtronic
• Flex Ltd.
• Jabil Salud
• Boston Scientific
• TE Connectivity
• plexo corp.
• Corporación Conmed
• Stryker Corporation
• Zimmer Biomet
• B. Braun Melsungen
• Atención médica de 3M
• Participaciones de Fujifilm
• Merit Medical Systems
• salud philips
• Industria de precisión Hon Hai (Foxconn) 

Desarrollos recientes:

• Septiembre 25, 2024: Sanner Group, líder mundial en el sector de los envases para el cuidado de la salud y la fabricación por contrato de dispositivos médicos, anunció la adquisición de Gilero LLC, una destacada empresa de diseño, desarrollo y fabricación de dispositivos médicos con sede en Durham, Carolina del Norte. Esta adquisición fortalece la posición de Sanner como uno de los principales proveedores de servicios integrales en los sectores de administración de medicamentos, diagnóstico y dispositivos médicos. La experiencia de Gilero en diseño, desarrollo, ensamblaje, envasado y fabricación por contrato complementa la oferta existente de Sanner y mejora sus soluciones integradas para clientes de las industrias médica y farmacéutica.
• Septiembre 23, 2024: Integer Holdings Corporation, una organización líder en el desarrollo y fabricación por contrato de dispositivos médicos, anunció que ha completado importantes ampliaciones en Irlanda. Integer inauguró oficialmente un nuevo centro europeo de innovación y fabricación en Galway el 20 de septiembre. Las instalaciones abarcan una superficie de 67,000 pies cuadrados y representan una inversión de 30 millones de dólares estadounidenses destinada a satisfacer las crecientes demandas de investigación, desarrollo y capacidad de fabricación de catéteres, textiles médicos y sistemas de administración. A principios de mes, Integer también inauguró una ampliación de 80,000 pies cuadrados de su planta de fabricación de guías en New Ross, condado de Wexford, Irlanda, mejorando aún más las capacidades de producción en la región. 
• Septiembre 17, 2024: Molex, la empresa matriz de Phillips-Medisize, que es un actor destacado en la administración de fármacos farmacéuticos, diagnósticos in vitro y diseño y fabricación de dispositivos de tecnología médica, anunció que su filial, Molex Asia Holdings LTD., ha llegado a un acuerdo para adquirir Vectura Group Limited (Vectura). Vectura, con sede en Chippenham, Reino Unido, se especializa en el diseño y la formulación de dispositivos de administración de fármacos por inhalación y anteriormente formaba parte de Vectura Fertin Pharma Inc., que es una subsidiaria de Philip Morris International (PMI). Con esta adquisición, Phillips-Medisize y Vectura apuntan a expandir su cartera, particularmente en soluciones de administración de fármacos por inhalación, aprovechando la experiencia combinada para respaldar una gama más amplia de productos innovadores de combinación de fármacos y dispositivos.

Segmentación del mercado global de fabricación por contrato de dispositivos médicos:

Por clase de dispositivo:

• Clase I (riesgo bajo)
• Clase II (riesgo moderado)
• Clase III (alto riesgo)

Por tipo de dispositivo:

• Dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD)
• Consumibles IVD
• Equipos de diagnóstico in vitro
• Dispositivos de diagnóstico por imágenes
• Sistemas de rayos X
• Sistemas de ultrasonido
• Máquinas de resonancia magnética 
• Escáneres CT
• Dispositivos cardiovasculares
• Marcapasos
• Stents
• desfibriladores
• Globos de angioplastia
• Válvulas cardíacas
• Dispositivos de administración de medicamentos
• Dispositivos de infusión y equipos de administración
• jeringas
• Inhaladores
• Autoinyectores e inyectores tipo pluma
• Dispositivos ortopédicos
• Dispositivos de reemplazo de articulaciones
• Implantes de columna
• Dispositivos de fijación de fracturas
• Aparatos ortopédicos y soportes
• Dispositivos de cuidado respiratorio
• Ventiladores
• Los nebulizadores
• concentradores de oxígeno
• Inhaladores
• Dispositivos de oftalmología
• Instrumental quirúrgicos
• Lentes intraoculares (LIO)
• Dispositivos de diagnóstico
• Dispositivos quirúrgicos
• Instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos
• Dispositivos de cirugía robótica
• Instrumentos quirúrgicos laparoscópicos
• Dispositivos para el cuidado de la diabetes
• Monitores de glucosa en sangre
• Bombas de insulina
• Sistemas de monitoreo continuo de glucosa (CGM)
• Dispositivos dentales
• Implantes Dentales
• Dispositivos de ortodoncia
• Dispositivos endodónticos
• Dispositivos de endoscopia y laparoscopia
• Endoscopios quirúrgicos
• Laparoscopios de diagnóstico
• Dispositivos para ginecología y urología
• Dispositivos de diagnóstico
• Instrumental quirúrgicos
• Dispositivos de cuidado personal
• Audífonos
• Dispositivos para el cuidado de la piel
• Dispositivos de diagnóstico para el hogar
• Dispositivos de neurología
• Máquinas de EEG
• Dispositivos de neuroestimulación
• Dispositivos de monitorización de pacientes
• Wearables
• Sistemas de monitoreo de salud en el hogar
• Dispositivos de asistencia al paciente
• Prótesis
• Ortesis
• Sillas de ruedas y ayudas para la movilidad
• Otros dispositivos

Por tipo de servicio:

• Servicios de desarrollo y fabricación de dispositivos
• Fabricación de dispositivos y componentes
• Servicios de desarrollo de procesos
• Servicios de ingeniería de dispositivos
• Servicios de validación de embalajes
• Servicios de inspección y pruebas
• Servicios de esterilización
• Servicios de embalaje y montaje 
• Embalaje primario y secundario
• Etiquetado
• Otros servicios de embalaje
• Otros Servicios
• Logística y Supply Chain Management 
• Consultoría en materia regulatoria y de cumplimiento
• Servicios de ingeniería inversa y reelaboración

Segmentación regional: 

América del norte

• United States
• Canada
• México

Europa

• Alemania
• Buenos Aires, CABA, Argentina
• Francia
• Italia
• España
• El resto de Europa

Asia-Pacífico

• China
• Japón
• India
• Resto de Asia y el Pacífico

América Latina

• Brasil
• Argentina
• Resto de latinoamerica 

Oriente Medio y África

• Saudi Arabia
• Sudáfrica
• Emiratos Árabes Unidos
• Israel
• Resto de MEA