El tamaño del mercado de pruebas genéticas alcanzará los 65.91 mil millones de dólares en 2034

Vantage Market Research publica su último informe completo sobre 'Mercado de pruebas genéticas' con un período de previsión de 2025-2034. en 2023, el tamaño del mercado mundial de pruebas genéticas fue USD 18.24 billones, y se calcula en USD 22.60 mil millones en 2024Se proyecta que el mercado alcance USD 65.91 mil millones en 2034, y registrar un ingreso CAGR de 11.3% durante el período de pronóstico (2025-2034).

Visión general del mercado:

Se espera que la tasa de crecimiento de los ingresos del mercado mundial de pruebas genéticas se mantenga en el 11.3 % entre 2025 y 2034, y esta sólida tasa se puede atribuir a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, trastornos neurológicos, enfermedades y trastornos raros, cáncer y afecciones cardiovasculares y al creciente enfoque en el uso de pruebas genéticas para la detección, el diagnóstico y el desarrollo de opciones de tratamiento específicas. Otros factores clave son la creciente popularidad de la medicina personalizada, los avances en genómica, la creciente prevalencia de trastornos genéticos y la integración de tecnologías avanzadas como la secuenciación de próxima generación (NGS), la inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático (ML) en la investigación y el desarrollo (I+D) y el diagnóstico y las pruebas. 

Cada vez hay más pacientes y personal sanitario que se preocupan por las ventajas y los beneficios de la detección y el diagnóstico tempranos de enfermedades y afecciones genéticas, y se está prestando cada vez más atención al desarrollo de opciones de tratamiento específicas para diversas enfermedades, afecciones y trastornos raros genéticos o hereditarios. Además, las pruebas genéticas se están expandiendo en la farmacogenómica y la atención sanitaria preventiva, impulsadas por un número cada vez mayor de personas que priorizan la gestión proactiva de la salud y las estrategias de tratamiento de precisión. Las pruebas de ascendencia y de paternidad también se están utilizando ampliamente para diversos usos finales médicos y legales, así como en las ciencias forenses, entre otros campos. Además, los avances en las técnicas de prueba, como las pruebas prenatales no invasivas (NIPT) y las pruebas de ADN fetal libre de células, también están impulsando el crecimiento del mercado.

Las pruebas genéticas incluyen tecnologías como la secuenciación de nueva generación (NGS), la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), la micromatriz cromosómica, la hibridación in situ con fluorescencia (FISH), la secuenciación de Sanger y otras. Los tipos de pruebas más utilizados incluyen pruebas diagnósticas, pruebas predictivas y presintomáticas, pruebas de portadores, detección prenatal y neonatal y pruebas farmacogenómicas. Las pruebas diagnósticas confirman una condición genética sospechada, mientras que las pruebas predictivas y presintomáticas evalúan el riesgo de desarrollar una condición más adelante en la vida. Las pruebas de portadores identifican a las personas que portan una variante genética para un trastorno genético, y la detección prenatal y neonatal detecta las enfermedades en las primeras etapas de la vida. Las pruebas farmacogenómicas, por otro lado, ayudan a determinar la medicación y la dosis adecuadas para las personas en función de su composición genética.

Se espera que las pruebas genéticas sigan desempeñando un papel crucial en la oncología, las enfermedades raras, los trastornos neurológicos, las enfermedades cardiovasculares, la evaluación del riesgo de enfermedades genéticas, las pruebas de ascendencia, las pruebas de paternidad y otras enfermedades y afecciones relacionadas con la herencia. Los beneficios de las pruebas genéticas son enormes y abarcan desde el diagnóstico temprano y la prevención de enfermedades hasta los planes de tratamiento personalizados. Este enfoque permite a los pacientes y a los proveedores de atención médica tomar decisiones informadas, mejora el manejo de las enfermedades y promueve la intervención temprana, en particular en el caso de afecciones hereditarias como el cáncer, la fibrosis quística y las enfermedades cardíacas. 

Las pruebas genéticas también desempeñan un papel importante para comprender mejor los trastornos genéticos como el síndrome de Down, el síndrome de Edwards y el síndrome de Patau, y ayudan a reducir los costos de atención médica al permitir terapias específicas que son más efectivas y reducir los tratamientos innecesarios.

La secuenciación de nueva generación se utiliza cada vez más en las pruebas genéticas en comparación con el uso de los métodos tradicionales de secuenciación de ADN. La NGS permite la secuenciación de alto rendimiento de genomas completos, exomas o paneles de genes específicos, lo que la convierte en la opción preferida para una variedad de aplicaciones, incluidos el diagnóstico del cáncer, los trastornos genéticos raros y la farmacogenómica. Una de las principales ventajas de la NGS es la capacidad de procesar grandes volúmenes de datos de forma rápida y rentable. Esta tecnología permite la secuenciación simultánea de múltiples genes, lo que resulta especialmente beneficioso para el diagnóstico de enfermedades complejas que pueden implicar múltiples factores genéticos. Los estudios han demostrado que la NGS puede identificar variantes que la secuenciación estándar de Sanger podría pasar por alto, lo que mejora la precisión del diagnóstico.

Los avances más recientes en las pruebas genéticas han sido impulsados ​​por las tecnologías de secuenciación de última generación, que no solo han hecho que las pruebas sean más rápidas, sino también más asequibles y precisas. El desarrollo de la secuenciación del genoma completo (WGS) y la secuenciación del exoma completo (WES) ha ampliado el alcance de las variaciones genéticas detectables, lo que permite obtener conocimientos más profundos sobre enfermedades raras y afecciones complejas. Las aplicaciones emergentes de la secuenciación de nueva generación incluyen la edición genética, la medicina de precisión y los tratamientos personalizados contra el cáncer.

Las tendencias en este mercado incluyen una mayor demanda de kits de pruebas genéticas para el hogar por parte de los consumidores, una creciente adopción de pruebas genéticas en la atención médica preventiva y una expansión de los servicios de pruebas genéticas directas al consumidor (DTC). Además, los avances regulatorios están dando forma al panorama, en particular en lo que respecta a la privacidad de los datos y las implicaciones éticas del uso de datos genéticos. 

Algunas conclusiones clave:

• América del Norte lidera el mercado regional dominante con la mayor participación en ingresos en el mercado mundial de pruebas genéticas y representó más del 45 % de la participación en 2023. 
• Se espera que el mercado de pruebas genéticas de Asia Pacífico registre la tasa de crecimiento de ingresos más rápida, y que China y Japón surjan como los principales mercados para las pruebas genéticas.
• El crecimiento del mercado europeo de pruebas genéticas está impulsado por la importante contribución de la participación en los ingresos de Alemania y el Reino Unido.
• En América Latina, Brasil es líder en pruebas genéticas, impulsado por un enfoque creciente en la investigación genética y las pruebas de diagnóstico para enfermedades hereditarias. 
• Se espera que el segmento de pruebas de diagnóstico represente la mayor participación en los ingresos entre los segmentos de tipos de pruebas en el mercado de pruebas genéticas durante el período de pronóstico. 
• Se espera que el segmento de secuenciación de próxima generación (NGS) entre los segmentos tecnológicos represente la mayor participación en los ingresos durante el período de pronóstico. 
• Se espera que el segmento de oncología lidere en términos de participación en los ingresos entre los segmentos de aplicaciones durante el período de pronóstico.
• Se espera que el segmento de hospitales y clínicas represente la mayor participación entre los segmentos de usuarios finales en el mercado mundial de pruebas genéticas.
• El panorama competitivo del mercado global de pruebas genéticas es altamente dinámico, con varias empresas compitiendo y centrándose en la innovación, las asociaciones estratégicas y la expansión del mercado para mantener posiciones de liderazgo. 
• Empresas como 23andMe, Illumina, Myriad Genetics y Thermo Fisher Scientific ocupan posiciones de liderazgo en el mercado mundial de pruebas genéticas con sólidas capacidades de investigación y desarrollo y amplias carteras de productos.   

Lista de empresas:

• Abbott Laboratories
• Corporación Danaher (Cepheid Inc.)
• Illumina Inc.
• Laboratorios BioRad Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltda.
• 23 y yo inc.
• Myriad Genetics Inc.
• DiaSorin SpA (Corporación Luminex)
• Perkin Elmer Inc.
• Quest Diagnostics Incorporated
• Eurofins Scientific
• Qiagen NV
• Thermo Fisher Scientific
• Corporación Invitae
• Agilent Technologies

Desarrollos recientes:

• October 9, 2024 Illumina, Inc., líder mundial en secuenciación de ADN y tecnologías basadas en matrices, anunció el lanzamiento de su serie de sistemas de secuenciación MiSeq i100. El nuevo sistema, que comprende dos nuevos instrumentos de sobremesa, los sistemas MiSeq i100 y MiSeq i100 Plus, ofrece una velocidad y una simplicidad incomparables para avanzar en la secuenciación de próxima generación para laboratorios. El sistema promete ofrecer a los clientes la capacidad de descubrir información valiosa a través de una solución integral y asequible que es fácil de entender y utilizar, incluso para aquellos con experiencia limitada en NGS.
• Febrero 7, 2024: Sysmex Corporation y Hitachi High-Tech Corporation iniciaron una colaboración para el desarrollo de sistemas de pruebas genéticas utilizando secuenciadores de electroforesis capilar. En agosto de 2023, ambas empresas firmaron un acuerdo de estudio de viabilidad y habían estado realizando una investigación conjunta centrada en los sistemas de pruebas genéticas. Esta colaboración está en línea con los objetivos de Sysmex y Hitachi High-Tech de producir sistemas de pruebas genéticas que sean más eficientes y rentables, lo que facilitará una aplicación clínica más amplia de pruebas genéticas personalizadas para diversas enfermedades.
• Septiembre 29, 2023: La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha concedido una autorización de comercialización de novo para el Panel de Cánceres Hereditarios Comunes Invitae, que es una prueba de diagnóstico in vitro diseñada para ayudar a detectar cientos de variantes genéticas asociadas con un riesgo elevado de desarrollar ciertos tipos de cáncer. La prueba, que es la primera de su tipo en recibir autorización de comercialización de la FDA, también puede ayudar a identificar variantes hereditarias potencialmente asociadas con el cáncer en personas con cáncer ya diagnosticado y evalúa el ADN extraído de una muestra de sangre para identificar variantes en 47 genes que se sabe que están asociados con un riesgo elevado de desarrollar ciertos tipos de cáncer. 

Segmentación del mercado de pruebas genéticas:

Por tipo de prueba:

• Las pruebas de diagnóstico
• Pruebas predictivas y presintomáticas
• Prueba de transportista
• Detección prenatal y neonatal
• Pruebas farmacogenómicas
• Otros

Por tecnología:

• Secuenciación de próxima generación (NGS)
• Reacción en cadena de polimerasa (PCR)
• Microarray cromosómico
• Hibridación fluorescente in situ (FISH)
• Secuencia Sanger

Por solicitud:

• Oncología
• Enfermedades raras
• Desórdenes neurológicos
• Enfermedades cardiovasculares
• Evaluación del riesgo de enfermedades genéticas
• Pruebas de ascendencia
• Prueba de paternidad
• Otros

Por usuario final:

• Hospitales y clínicas
• Laboratorios de diagnóstico
• Institutos de investigación
• Servicios de pruebas directas al consumidor (DTC) 
• Laboratorios forenses
• Otros

Segmentación regional: 

América del norte

• United States
• Canada
• México

Europa

• Alemania
• Reino Unido
• Francia
• Italia
• España
• El resto de Europa

Asia-Pacífico

• China
• Japón
• India
• Resto de Asia y el Pacífico

América Latina

• Brasil
• Argentina
• Resto de latinoamerica 

Oriente Medio y África

• Saudi Arabia
• Sudáfrica
• Emiratos Árabes Unidos
• Israel
• Resto de MEA