Mercado de dispositivos de asistencia ventricular

El mundial Mercado de dispositivos de asistencia ventricular está valorado en USD 1.5 mil millones en 2023 y se prevé que alcance un valor de USD 3.2 mil millones para 2032 a una CAGR (tasa de crecimiento anual compuesta) de 7.5% entre 2024 y 2032. El mercado está impulsado por la creciente prevalencia de trastornos crónicos como diabetes, enfermedades cardiovasculares, trastornos neurológicos, accidentes cerebrovasculares e hipertensión.

Puntos clave

• En 2023, América del Norte dominó el mercado con una participación de mercado del 46.20 %.
• Por tipo de dispositivo, el dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD) representó el 76.20% de la cuota de mercado.
• En términos de aplicación, la terapia de destino dominó el mercado con una participación de mercado del 45.20 %.
• Según el diseño, el dispositivo de asistencia ventricular implantable tenía una participación de mercado del 73.40% en 2023
• Por usuario final, los hospitales y centros quirúrgicos ambulatorios dominaron el mercado con una participación de mercado significativa.

Descripción general del tipo de dispositivo

El segmento de tipo de dispositivo se divide en dispositivo de asistencia ventricular izquierda, dispositivo de asistencia ventricular derecha, dispositivo de asistencia biventricular y dispositivo de asistencia ventricular pediátrica. El dispositivo de asistencia ventricular izquierda tuvo la participación dominante en 2023, representando una participación de mercado significativa del 76.20%.

El segmento de dispositivos de asistencia ventricular izquierda está impulsado por la creciente prevalencia de insuficiencia cardíaca terminal, la innovación tecnológica en dispositivos LVAD, la creciente conciencia entre los proveedores de atención médica y los pacientes, y una población cada vez más envejecida. A medida que la prevalencia de la insuficiencia cardíaca avanzada continúa aumentando, las estrategias de tratamiento para pacientes seleccionados incluyen el trasplante cardíaco o el soporte duradero del dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD), que mejoran la calidad de vida y prolongan la supervivencia. Por ejemplo, en agosto de 2024, Abbott anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) aprobó un cambio en su etiqueta que ayudará a los pacientes que reciben un dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD, o bomba cardíaca) HeartMate 3™ a experimentar resultados clínicos superiores al eliminar la aspirina como parte del manejo rutinario del paciente. La actualización de la etiqueta es exclusivamente para pacientes con una bomba cardíaca Abbott HeartMate 3 y también ha sido aprobada por agencias regulatorias en Canadá y la Unión Europea.

Descripción del uso

El segmento de aplicaciones se divide en Bridge to Recovery, Bridge to Transplant, Destination Therapy y Other Applications. El segmento Destination Therapy tuvo una participación dominante en 2023, representando una participación de mercado significativa del 45.20%.

La terapia de destino es una terapia de etapa final en la que se implantan dispositivos de asistencia ventricular (VAD) en pacientes con insuficiencia cardíaca grave que no son candidatos para un trasplante. Los VAD permanecen en el cuerpo del paciente durante el resto de su vida. Con la creciente escasez de donantes de corazón y de pacientes con insuficiencia cardíaca, existe una creciente necesidad de este tipo de terapia. Por ejemplo, en noviembre de 2023, Abbott anunció nuevos datos de última hora que muestran que los pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada que viven con su bomba cardíaca HeartMate 3™ y que no recibieron aspirina como parte de su régimen de medicación anticoagulante experimentaron menos complicaciones por sangrado y tuvieron menos visitas al hospital en comparación con los pacientes que tomaron aspirina a diario después de su implante.

Resumen regional

En 2023, América del Norte captó el 46.20% de la participación en los ingresos.

El Norteamérica El mercado de dispositivos de asistencia ventricular está experimentando un rápido crecimiento, impulsado por la alta incidencia de insuficiencia cardíaca y la infraestructura de atención médica avanzada. En esta región, se prevé que la disponibilidad de políticas regulatorias y la creciente conciencia de las terapias de destino, las opciones de puente a la recuperación y de puente al trasplante impulsen el mercado durante el período de pronóstico. Por ejemplo, en octubre de 2023, Medtronic plc, líder mundial en tecnología de atención médica, recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para el Aurora EV-ICD™ MRI SureScan™ (desfibrilador automático implantable extravascular) y el cable de desfibrilación Epsila EV™ MRI SureScan™ para tratar ritmos cardíacos peligrosamente rápidos que pueden provocar un paro cardíaco repentino (SCA). El sistema Aurora EV-ICD es el primero de su tipo en brindar los beneficios para salvar vidas de los DCI transvenosos tradicionales con un cable (alambre delgado) colocado debajo del esternón, fuera del corazón y las venas.

El NOSSe prevé que el mercado de dispositivos de asistencia ventricular, valorado en 789.55 millones de dólares en 2023, crezca a una tasa compuesta anual del 11.5 % entre 2024 y 2032. Este fuerte crecimiento está impulsado por el creciente número de pacientes con insuficiencia cardíaca terminal, muchos de los cuales no son aptos para un trasplante cardíaco, lo que aumenta la demanda de dispositivos de asistencia ventricular como opciones de terapia de transición y de destino. Con Medicare y las aseguradoras privadas, Estados Unidos también se beneficia de políticas de reembolso favorables, que han hecho que estos dispositivos que salvan vidas sean más accesibles para una población de pacientes más amplia. Además, las principales instituciones médicas y centros de investigación de Estados Unidos están a la vanguardia de los ensayos clínicos y la innovación, lo que contribuye a los avances tecnológicos, como la miniaturización y los perfiles de seguridad mejorados de los dispositivos de asistencia ventricular.

El Asia-Pacífico El mercado de dispositivos de asistencia ventricular está experimentando un crecimiento notable, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares, el avance de la infraestructura sanitaria y la creciente concienciación sobre el tratamiento de la insuficiencia cardíaca. La región, que incluye economías en rápido desarrollo como China e India, está experimentando una creciente demanda de dispositivos de asistencia ventricular debido a la creciente incidencia de la insuficiencia cardíaca y las limitaciones de las opciones de tratamiento tradicionales. Además, existe un enfoque creciente en la mejora del acceso y la calidad de la atención sanitaria, lo que conduce a una mayor adopción de tecnologías médicas avanzadas como los dispositivos de asistencia ventricular.

El China El mercado de dispositivos de asistencia ventricular está experimentando un crecimiento significativo, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares en el país y los avances continuos en la infraestructura de atención médica. Como uno de los mercados de atención médica más grandes y de más rápido crecimiento en Asia Pacífico, China está siendo testigo de una creciente demanda de dispositivos de asistencia ventricular debido a una mayor incidencia de insuficiencia cardíaca y la expansión de las capacidades de sus instalaciones médicas. Además, el enfoque del gobierno chino en mejorar la calidad y el acceso a la atención médica, junto con una mayor conciencia de los tratamientos avanzados para la insuficiencia cardíaca, está impulsando la adopción de dispositivos de asistencia ventricular.

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Tendencias clave

• Prevalencia creciente de enfermedades cardiovasculares: Existe una creciente necesidad de tecnologías avanzadas de asistencia cardíaca a medida que aumentan las enfermedades cardíacas. Esta tendencia está impulsando la demanda de dispositivos de asistencia cardíaca como herramientas fundamentales para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca grave.
• Mejoras en la infraestructura sanitaria: Los avances en la infraestructura de atención médica respaldan la adopción de dispositivos de asistencia vascular al permitir que más hospitales ofrezcan estos procedimientos complejos y mejoren los resultados de los pacientes a través de diagnósticos avanzados y atención posoperatoria.
• Adelanto tecnológico: Los avances tecnológicos como la miniaturización, la transferencia de energía inalámbrica y las características de seguridad mejoradas, incluida la prevención mejorada de la trombosis y la reducción del riesgo de infecciones, son fundamentales.

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La dinámica del mercado

Un aumento en insuficiencia cardíaca (IC) Impulsa significativamente el crecimiento del mercado de dispositivos de asistencia ventricular

La creciente incidencia de la insuficiencia cardíaca (IC) genera una mayor demanda de dispositivos de asistencia ventricular, ya que estos dispositivos brindan un apoyo fundamental a los pacientes con afecciones cardíacas graves. A medida que aumenta la prevalencia de la insuficiencia cardíaca, más pacientes requieren tratamientos avanzados para controlar su afección, lo que impulsa el crecimiento del mercado. Los dispositivos de asistencia ventricular se utilizan para apoyar la función cardíaca, ya sea como una medida temporal mientras se espera un trasplante o como una solución a largo plazo para quienes no pueden someterse a una cirugía, lo que amplía el mercado de estos dispositivos que salvan vidas.

Los altos costos de los dispositivos VAD

Los altos costos de los dispositivos de asistencia ventricular representan un desafío importante en el mercado. Estos dispositivos avanzados dispositivos médicosLos dispositivos de asistencia ventricular, junto con los procedimientos de implantación asociados, generan gastos sustanciales. El costo incluye no solo el dispositivo en sí, sino también la implantación quirúrgica, los cuidados posoperatorios y el mantenimiento a largo plazo. Estos altos costos financieros pueden limitar el acceso a los dispositivos de asistencia ventricular, en particular en las regiones de bajos ingresos o para los pacientes sin una cobertura de seguro adecuada. Además, los altos precios pueden sobrecargar los sistemas de atención médica y pueden generar cargas financieras para los hospitales y los proveedores de atención médica, lo que podría afectar la adopción y disponibilidad general de estas tecnologías que salvan vidas.

Panorama competitivo

El mercado de dispositivos de asistencia ventricular se caracteriza por un entorno dinámico y en constante evolución con varios actores clave y su continuo avance. Entre los principales actores se encuentran Abiomed, Medtronic, Abbott, Berlin Heart, Cardiac Assist Inc., Jarvik Heart Inc., ReliantHeart Inc. y Sun Medical Technology Research Corp. La competencia entre los principales actores está impulsada por la innovación continua en la tecnología de asistencia ventricular, incluidas las mejoras en la durabilidad del dispositivo, la miniaturización y las características de seguridad. Las empresas invierten mucho en I+D para introducir dispositivos de última generación que ofrezcan un mejor rendimiento y resultados para los pacientes.

Los actores clave en el mercado global de dispositivos de asistencia ventricular incluyen: Abiomed, Medtronic, Abbott, Berlin Heart, Cardiac Assist Inc., Jarvik Heart Inc., ReliantHeart Inc. y Sun Medical Technology Research Corp, entre otros.

Desarrollos recientes del mercado

Los resultados del ensayo clínico global del desfibrilador automático implantable extravascular de Medtronic refuerzan la seguridad y la eficacia del dispositivo

• En mayo de 2023, Medtronic plc, líder mundial en tecnología sanitaria, anunció los resultados de un seguimiento a largo plazo de su sistema EV ICD™ en fase de investigación, diseñado para tratar ritmos cardíacos peligrosamente rápidos que pueden provocar un paro cardíaco repentino. Los hallazgos del estudio fundamental del desfibrilador cardioversor implantable extravascular (EV ICD), que incluyó a pacientes a los que se hizo un seguimiento durante un promedio de 17.1 meses, se presentaron como un avance científico de última hora en Heart Rhythm 2023 en Nueva Orleans. El sistema EV ICD está en fase de investigación y aún no está aprobado para su venta o distribución en los Estados Unidos.

La FDA aprueba el ensayo controlado aleatorio de RECOVER IV con excepción del consentimiento informado (EFIC)

• En septiembre de 2022, Abiomed anuncia dos aprobaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) relacionadas con la investigación clínica de las bombas cardíacas Impella® en pacientes con shock cardiogénico por infarto agudo de miocardio (IAM). La FDA ha aprobado el ensayo controlado aleatorizado (ECA) RECOVER IV para pacientes con shock cardiogénico por IAM. RECOVER IV es un ensayo de dos brazos que evaluará si la intervención coronaria percutánea (ICP), con soporte de Impella iniciado antes de la ICP, es superior a la ICP sin soporte de Impella.

Medtronic completa la adquisición de Affera

• En agosto de 2022, Medtronic plc, líder mundial en tecnología sanitaria, anunció hoy que ha completado la adquisición de Affera, Inc. Esta adquisición amplía la cartera de ablación cardíaca de la empresa para incluir su primera plataforma de navegación y mapeo cardíaco que abarca una solución de ablación por radiofrecuencia y campo pulsado focal totalmente integrada y diferenciada.

El mercado global de dispositivos de asistencia ventricular se puede clasificar como tipo de dispositivo, aplicación, diseño, usuario final y región.