Mercado terapéutico de ARN

El mundial Mercado terapéutico de ARN está valorado en USD 13.3 mil millones en 2023 y se prevé que alcance un valor de USD 21.43 mil millones para 2032 a una CAGR (tasa de crecimiento anual compuesta) de 5.45% entre 2024 y 2032.

Aspectos destacados clave del mercado terapéutico de ARN

• En 2023, América del Norte exhibió su destreza en el mercado, logrando la mayor participación en los ingresos de más del 34.4%.
• La región de Europa está preparada para un crecimiento notable y mostrará una importante cuota de mercado en 2023.
• El segmento de vacunas domina el mercado con mayor cuota de mercado en 2023
• El segmento terapéutico de ARNm seguirá afirmando su dominio por tipo, capturando la mayor cuota de mercado en 2023.
• Las enfermedades infecciosas representarán una cuota de mercado significativa en 2023
• Los hospitales y clínicas representan la mayor cuota de mercado del 58.5% en 2023
• La investigación de terapias de ARN para el tratamiento de una variedad de enfermedades, incluidas enfermedades genéticas poco comunes y cánceres específicos, también se ha visto acelerada por una comprensión cada vez mayor de la función del ARN en el control genético y las vías de las enfermedades.

Mercado terapéutico de ARN: descripción regional

América del Norte dominó las ventas con una participación del 34.4% en 2023. Varios factores contribuyen a la importancia de la región, incluida una sólida infraestructura de investigación y desarrollo y un marco regulatorio propicio para la innovación y la comercialización. Por ejemplo, la Oficina de Desarrollo de Productos Huérfanos (OOPD) de la Administración de Alimentos y Medicamentos hizo un anuncio de financiación en 2022 sobre la disponibilidad de fondos para apoyar la investigación de enfermedades y afecciones raras. Además, la notable participación de mercado en las ventas de terapias de ARN en América del Norte puede vincularse a inversiones crecientes en tecnología de punta, un sistema de salud bien establecido y una alta incidencia de enfermedades crónicas. El mercado en América del Norte se verá impulsado por la disponibilidad de financiación sustancial para la investigación, el crecimiento de iniciativas federales dirigidas a terapias basadas en ARN y el creciente número de estudios clínicos.

Descripción general del mercado terapéutico de ARN de EE. UU.

Se prevé que el mercado de terapias de ARN de EE. UU., valorado entre 4.2 millones de dólares en 2023 y 6.03 millones de dólares en 2032, crezca a una tasa compuesta anual del 4.1 % entre 2024 y 2032. El mercado de terapias de ARN de EE. UU. está experimentando un crecimiento significativo impulsado por los avances en biotecnología, particularmente en el campo de las terapias basadas en ARN. Por ejemplo, en 2020, Globocan informa que se notificaron 10 millones de muertes relacionadas con el cáncer y 19.3 millones de nuevos casos de cáncer en todo el mundo. Debido al aumento de los esfuerzos de investigación y desarrollo, junto con importantes inversiones de empresas farmacéuticas e iniciativas gubernamentales, el mercado está experimentando una rápida expansión. Además, la aprobación de varios medicamentos basados ​​en ARN por parte de las autoridades reguladoras subraya la creciente aceptación y adopción de estas terapias en entornos clínicos.

El mercado global de terapias de ARN se puede clasificar como producto, área, indicación, usuario final y región.

Mercado terapéutico de ARN: descripción general del producto

En 2023, el segmento de Vacunas dominó el mercado con una cuota de mercado significativa. El mercado de {Keyword}}, segmentado por producto, incluye Vacunas y medicamentos. El papel crucial que desempeñan las vacunas basadas en ARN en el ámbito de las aplicaciones terapéuticas en su conjunto. La eficacia de ARNm Las vacunas para prevenir enfermedades infecciosas, sobre todo como se demostró durante la respuesta mundial a la pandemia de COVID-19, han aumentado la financiación y la concienciación en este campo. Por ejemplo, el primer paciente en el ensayo de fase 2 de las candidatas a vacuna COVID-19 de ARNm modificado monovalente y bivalente, creadas en asociación con GSK, recibió una dosis, según un comunicado de prensa de CureVac en agosto de 2023. Debido a su eficacia, Gracias a su rápida creación y versatilidad, las vacunas de ARN se han establecido como una herramienta potencialmente útil para tratar una amplia gama de otros problemas de salud además de las enfermedades infecciosas. Por ejemplo, Moderna declaró en marzo de 2022 que había iniciado su segunda fase 1 de ensayo de vacuna contra el VIH. Este ensayo de fase 1 más reciente (HVTN 302) evalúa la seguridad y la inmunogenicidad de su vacuna de ARNm trímero contra el VIH en investigación (ARNm-1574) en muchos centros de forma aleatoria y abierta. La prominencia del segmento de vacunas y su influencia duradera en el mercado más amplio de terapias de ARN se pueden ver en la frecuencia de los proyectos continuos de investigación y desarrollo dentro del mismo.

Mercado terapéutico de ARN: descripción general

En 2023, el segmento terapéutico de ARNm representó la mayor cuota de mercado. El segmento de tipo se divide en terapias de ARNm, terapias de interferencia de ARN (ARNi), terapias de oligonucleótidos antisentido (ASO) y otras terapias. Este mercado ha cobrado importancia debido al uso de la tecnología de ARNm en la producción de vacunas, como lo demuestra la respuesta mundial a la pandemia de COVID-19. La posición de mercado de mRNA Therapeutics se ha visto aún más fortalecida por la explosión de proyectos de investigación y desarrollo en una amplia gama de disciplinas terapéuticas, impulsados ​​por la adaptabilidad del mRNA para codificar proteínas y provocar respuestas celulares deseables.

Mercado terapéutico de ARN: descripción general de las indicaciones

En 2023, el segmento de Enfermedades Infecciosas representó una cuota de mercado significativa. El segmento de indicaciones se divide en Enfermedades infecciosas, Genéticas raras, Enfermedades/Enfermedades hereditarias y Otras indicaciones. Esto enfatiza la importancia que tienen las terapias basadas en ARN en el tratamiento de enfermedades infecciosas, particularmente en vista de la reacción de la comunidad internacional a la pandemia de COVID-19. El mercado de terapias de ARN ha experimentado un aumento en las indicaciones terapéuticas de esta categoría debido al rápido y exitoso desarrollo de vacunas de ARNm contra organismos infecciosos. Se han realizado importantes esfuerzos de investigación y desarrollo en este campo como resultado del énfasis continuo en la erradicación de enfermedades infecciosas y los avances logrados en las tecnologías de ARN. Esto ha reforzado el papel del segmento de Enfermedades Infecciosas como una fuerza importante detrás del crecimiento y la innovación en el mercado más amplio de terapias de ARN.

Mercado terapéutico de ARN: descripción general del usuario final

En 2023, el segmento de Hospitales y Clínicas representó el 58.5% de la cuota de mercado. El segmento de uso final se divide en hospitales y clínicas, entornos de investigación. La administración e implementación de medicamentos basados ​​en ARN depende en gran medida de las instituciones sanitarias. Los hospitales y clínicas son centros esenciales para el diagnóstico, tratamiento y manejo de una amplia gama de enfermedades. Su participación en la adopción de terapias de ARN es indicativa de la creciente incorporación de modalidades terapéuticas de vanguardia en sistemas de salud bien establecidos. La demanda de estos entornos pone de relieve lo crucial que es proporcionar terapias de ARN en un entorno regulado y supervisado, lo que tiene un impacto sustancial en el entorno del mercado en su conjunto y en la creciente adopción de estos tratamientos de vanguardia en la práctica clínica.

Tendencias clave

• Exploración cada vez mayor de terapias de ARN para el tratamiento de enfermedades raras, centrándose en el desarrollo de terapias dirigidas que aborden mutaciones genéticas específicas.
• Énfasis continuo en superar los desafíos de administración asociados con la terapia de ARN mediante el desarrollo de tecnologías de administración innovadoras, mejorando la eficiencia y especificidad de la administración de ARN a las células diana.
• La exploración de enfoques de medicina personalizada que utilizan terapias de ARN, adaptando tratamientos según el perfil genético de un individuo para mejorar la eficacia y reducir los efectos secundarios.
• La aparición y el desarrollo de tecnologías de edición de ARN, como los sistemas basados ​​en CRISPR, ofrecen nuevas posibilidades de modificaciones precisas de moléculas de ARN para corregir defectos genéticos.

Perspectivas premium

El mercado de terapias de ARN está impulsado por múltiples factores que promueven su expansión y avance. El asombroso éxito de la tecnología del ARN mensajero (ARNm) es un gran motivador. Esto se demuestra mejor con la rápida creación y amplia adopción de vacunas basadas en ARNm contra enfermedades infecciosas. Por ejemplo, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), una división de los Institutos Nacionales de Salud, inició un ensayo clínico de fase 1 para evaluar tres vacunas experimentales contra el VIH que se basan en la plataforma de ARN mensajero (ARNm). una tecnología que se ha empleado en múltiples vacunas COVID-19 que han sido autorizadas. El estudio, también conocido como HVTN 302, lo está llevando a cabo la Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH (HVTN), que cuenta con el apoyo del NIAID y está ubicada en el Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson en Seattle. Más allá de las vacunas, la versatilidad del ARN para codificar proteínas e inducir ciertas respuestas celulares ha ampliado su aplicabilidad, estimulando actividades de investigación y desarrollo en una variedad de dominios terapéuticos. Los marcos regulatorios favorables y una condición que fomenta la innovación han ayudado a impulsar aún más mejoras en el mercado.

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La dinámica del mercado

Los avances en biología molecular han profundizado nuestra comprensión del papel fundamental del ARN en la regulación genética y las vías de las enfermedades, impulsando la exploración de terapias de ARN para diversos trastornos.

Este nuevo conocimiento ha acelerado la investigación sobre el desarrollo de terapias dirigidas para enfermedades genéticas raras y tipos específicos de cánceres. La capacidad del ARN para modular la expresión genética ofrece un enfoque único para intervenir en los mecanismos de la enfermedad a nivel molecular, allanando el camino para tratamientos innovadores que aborden las causas subyacentes de diversas afecciones médicas. Este cambio de enfoque del tratamiento sintomático a la medicina de precisión es inmensamente prometedor para avanzar en las opciones terapéuticas y mejorar los resultados de los pacientes.

A medida que la investigación continúa descubriendo todo el potencial del ARN, particularmente para atacar mecanismos genéticos y moleculares específicos, surgen oportunidades sin precedentes para desarrollar terapias para un amplio espectro de enfermedades.

La versatilidad de los enfoques basados ​​en ARN permite intervenciones precisas en las vías de las enfermedades, ofreciendo tratamientos potenciales para trastornos neurodegenerativos, mutaciones genéticas y una variedad de cánceres. Por ejemplo, Eli Lilly and Company invirtió 700.0 millones de dólares en febrero de 2022 para construir una instalación en el puerto de Boston para respaldar sus esfuerzos de investigación y desarrollo centrados en el ARN. Este alcance cada vez mayor de la terapia con ARN subraya su impacto transformador en la medicina, con el potencial de abordar afecciones que antes eran difíciles de tratar y mejorar significativamente el panorama terapéutico.

El creciente énfasis en la medicina de precisión y las terapias personalizadas se alinea con las capacidades únicas de la terapia con ARN

La capacidad de personalizar tratamientos basados ​​en perfiles genéticos individuales posiciona a las terapias de ARN como actores clave en el panorama en evolución de la medicina personalizada. Este enfoque ha creado oportunidades de colaboración, asociaciones estratégicas e inversiones específicas dentro del mercado de terapias de ARN. Empresas e instituciones de investigación están aprovechando estas oportunidades para avanzar en el desarrollo de soluciones terapéuticas personalizadas, contribuyendo a un cambio de paradigma en cómo se entienden y tratan las enfermedades a nivel molecular. Por ejemplo, en enero de 2022 Pfizer Inc. y Beam Therapeutics Inc. establecieron un acuerdo de investigación exclusivo de cuatro años centrado en programas de edición de bases in vivo dirigidos a tres objetivos para enfermedades genéticas poco comunes del hígado, los músculos y el sistema nervioso central. Las tecnologías de administración in vivo de Beam Therapys, que entregan editores de base a órganos diana a través de ARN mensajero (ARNm) y nanopartículas lipídicas (LNP), con la experiencia de Pfizer en el desarrollo de medicamentos y vacunas, esta asociación tiene el potencial de crear terapias innovadoras para los pacientes. con enfermedades raras. La convergencia de la medicina de precisión y la terapia de ARN promete enfoques de atención sanitaria más eficaces y personalizados.

Panorama competitivo

El mercado de RNA Therapeutics es altamente competitivo, marcado por la presencia de actores clave que participan en iniciativas estratégicas para ganar una participación de mercado significativa. Empresas como Moderna, Pfizer, CureVac y Alnylam Pharmaceuticals están a la vanguardia, aprovechando su experiencia en tecnologías de ARNm y ARNi. Además, los avances en las tecnologías de entrega de ARN y las crecientes inversiones en ensayos clínicos contribuyen a la intensidad competitiva. Se prevé que el mercado se volverá aún más competitivo a medida que aumente la necesidad de nuevos tratamientos basados ​​en ARN. Para mantenerse a la vanguardia en esta industria que cambia rápidamente, las empresas probablemente se concentrarán en obtener aprobaciones regulatorias e innovaciones en tecnología.

Los actores clave en el mercado global de Terapéutica de ARN incluyen: Moderna, Inc., BioNTech SE, CureVac NV, Arcturus Therapeutics, Translate Bio, Inc., GSK plc., Argos Therapeutics Inc., Sangamo Therapeutics, Inc., Pfizer Inc., AstraZeneca plc., CRISPR Therapeutics AG entre otros.

Desarrollos recientes del mercado

• En febrero de 2023, Health Canada autorizó la venta de Moderna, Inc. como mRNA-1273.214 (SpikevaxBivalent Original/Omicron), la vacuna de refuerzo contra la COVID-19. El objetivo de esta vacunación es inmunizar a niños y adolescentes de 6 a 17 años contra la COVID-19.
• En junio de 2023, la FDA de EE. UU. otorgó la designación de terapia innovadora a la vacuna candidata de ARNm en investigación mRNA-1345 de Moderna. El propósito de esta vacuna es proteger a las personas de 60 años o más de la enfermedad del tracto respiratorio inferior asociada al VRS (RSV-LRTD).
• En septiembre de 2022, la Comisión Europea autorizó a Alnylam Pharmaceuticals, Inc. a lanzar AMVUTTRA, un tratamiento con ARNi. Esta terapia fue creada para pacientes adultos que padecen polineuropatía hereditaria mediada por transtiretina (hATTR) en etapa 1 o etapa 2.