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Mercado de pruebas de pirógenos

Mercado de pruebas de pirógenos

Mercado de pruebas de pirógenos: evaluación y pronóstico de la industria global

Número de páginas # Páginas:

146

Año base:

2022

Fecha

Sep - 2023

Formato:

(PDF) XLS PPT

Código de informe:

VMR-2282

Segmentos cubiertos
  • Por producto y servicio Por producto y servicio Ensayos, kits y reactivos, instrumentos, servicios
  • Por tipo de prueba Por tipo de prueba Pruebas LAL, Pruebas In Vitro, Pruebas en Conejos
  • Por usuario final Por Usuario final Empresas farmacéuticas y de biotecnología, empresas de dispositivos médicos, otros usuarios finales
  • Por región Por Región América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina, Medio Oriente y África
Instantánea
Año baseAño base: 2022
Años de pronósticoPronóstico Años: 2023 - 2030
Años historicosHistórico Años: 2017 - 2021
Ingresos 2022Ganancia 2022: USD 1.2 mil millones
Ingresos 2030Ingresos 2030: USD 3.2 mil millones
CAGR de ingresosCAGR de ingresos (2023 - 2030): 13.2%
Región de más rápido crecimiento Región de más rápido crecimiento (2023 - 2030) Asia-Pacífico
Región más grande Región más grande (2022): Norteamérica
Personalización ofrecida
  • Tamaño del mercado entre segmentos y análisis para los segmentos mencionados Tamaño del mercado entre segmentos y Análisis para segmentos mencionados
  • Perfiles de empresa adicionales (hasta 5 sin costo) Perfiles de empresa adicionales (hasta 5 Con Gratis)
  • Países adicionales (aparte de los países mencionados) Países adicionales (aparte de Países mencionados)
  • Informe específico de país/región Informe específico de país/región
  • Ir a la estrategia de mercado Ir a la estrategia de mercado
  • Dinámica del mercado específica de la región Dinámica del mercado específica de la región
  • Cuota de mercado a nivel regional Cuota de mercado a nivel regional
  • Análisis de importación y exportación Análisis de importación y exportación
  • Análisis de producción Análisis de producción
  • Otro Otros Pedido Personalización hablar con Analista
Cuota de mercado de pruebas de pirógenos

El mundial Mercado de pruebas de pirógenos está valorado en USD 1.2 mil millones en 2022 y se prevé que alcance un valor de USD 3.2 mil millones para 2030 a una CAGR (tasa de crecimiento anual compuesta) de 13.2% entre 2023 y 2030.

Perspectivas premium

El mercado de pruebas de pirógenos está preparado para un crecimiento sustancial impulsado por la creciente demanda de productos pirógenos y asociaciones estratégicas. Fujifilm Wako Chemicals, una empresa que ofrece instrumentos de prueba de endotoxinas de última generación, incluido el toxinómetro ET-6000, es un ejemplo notable de esta tendencia. Este instrumento avanzado integra tres métodos de prueba principales: Gel-clot, KTA (ensayo cinético turbidimétrico) y KCA (ensayo cinético cromogénico). Lo que distingue al Toxinómetro ET-6000 es su interfaz fácil de usar, que permite comenzar un nuevo ensayo mientras otro aún está en progreso, lo que facilita la repetición eficiente de las pruebas. Además, Fujifilm Wako Chemicals ha tomado medidas para mejorar la experiencia del usuario y ampliar su cartera de productos al presentar la serie Toxinómetro ET-7000 en 2019. Esta serie cuenta con capacidades operadas por computadora y un diseño más intuitivo, lo que garantiza una fácil operación. Además de satisfacer las expectativas cambiantes de los consumidores, estas mejoras de productos son cruciales para el crecimiento del mercado de pruebas de pirógenos en su conjunto.

Tamaño del mercado de pruebas de pirógenos, 2022 a 2030 (miles de millones de dólares)

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  • En 2018, la industria farmacéutica europea asignó aproximadamente 36,500 millones de euros a I+D, como informó la Federación Europea de Asociaciones e Industrias Farmacéuticas (EFPIA) en 2019. Estas crecientes inversiones en investigación y desarrollo (I+D) están impulsando el crecimiento del mercado.
  • América del Norte generó más del 42.50% de la participación en los ingresos en 2022
  • Se espera que Asia Pacífico crezca al ritmo más rápido entre 2023 y 2030
  • En 2022, el sector de ensayos, kits y reactivos tuvo el mayor crecimiento del mercado y contribuyó con más del 56.5% de la participación general en los ingresos.
  • El segmento de Pruebas LAL reveló el crecimiento más significativo del mercado, contribuyendo con más del 42.2% de la participación total en los ingresos en 2022.
  • El segmento de empresas farmacéuticas y biotecnológicas representa los ingresos más importantes, con un 37.2% en 2022.

Perspectivas económicas

Durante períodos de recesión económica, el gasto en atención médica puede disminuir, lo que puede afectar la demanda de pruebas de pirógenos. Por el contrario, durante los períodos de crecimiento económico, las inversiones en atención sanitaria suelen aumentar, lo que puede estimular la demanda de pruebas de pirógenos. En cuanto a la cadena de suministro, el mercado de Pruebas de pirógenos depende de varias partes interesadas y sus actividades. Estos incluyen proveedores de materias primas, kits de pruebas de pirógenos, fabricantes de reactivos, distribuidores y usuarios finales, como compañías farmacéuticas, fabricantes de dispositivos médicos y laboratorios de pruebas contratados. Además, la cadena de suministro puede verse afectada por fluctuaciones en los precios de las materias primas, interrupciones en el transporte y la logística, y cambios en las regulaciones que rigen la fabricación y distribución de productos de pruebas de pirógenos. Por ejemplo, los cambios en las regulaciones de importación/exportación, como la imposición de aranceles comerciales o barreras comerciales, pueden afectar la cadena de suministro y la distribución global de los productos de pruebas de pirógenos.

Cobertura de informes y entregables

El informe PDF y el panel en línea lo ayudarán a comprender:

  • Actualizaciones de datos en tiempo real:
  • Benchmarking de la competencia
  • Mapa de calor de tendencias del mercado
  • Consultas de investigación personalizadas
  • Análisis de sentimiento del mercado
  • Perspectivas demográficas y geográficas

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Principales tendencias del mercado

  • Incidencia creciente de enfermedades infecciosas: La incidencia de enfermedades infecciosas está aumentando en todo el mundo debido a la globalización, el cambio climático y la resistencia a los antibióticos. Por ejemplo, entre 25 y 30 millones de estadounidenses se ven afectados por unas 7,000 enfermedades poco comunes, según los Institutos Nacionales de Salud (NIH). Esto está impulsando la demanda de pruebas de pirógenos para garantizar la seguridad de los productos médicos.
  • Frecuencia creciente de pandemias: la reciente pandemia de COVID-19 ha puesto de relieve la importancia de las pruebas de pirógenos. El virus es un pirógeno que puede causar enfermedades graves si no se elimina de los productos médicos.
  • Demanda creciente de medicina personalizada: En el campo de la medicina personalizada, los medicamentos se fabrican específicamente para cada paciente. Esto requiere pruebas de pirógenos para garantizar que el paciente no esté expuesto a sustancias nocivas.
  • Creciente I+D en las industrias farmacéutica y biotecnológica: Las industrias farmacéutica y biotecnológica invierten fuertemente en investigación y desarrollo. Según las fuentes, el sector farmacéutico mundial gastará más de 238 mil millones de dólares en investigación y desarrollo en 2022. Esto conducirá al desarrollo de nuevos métodos de prueba de pirógenos, más precisos y eficientes.
  • Mayor conciencia sobre la seguridad alimentaria: La seguridad alimentaria es cada vez más importante, como es evidente. Según la OMS, las enfermedades transmitidas por los alimentos matan a 420,000 personas cada año y afectan a 600 millones de personas en todo el mundo. Esto impulsa la demanda de pruebas de pirógenos para garantizar que los productos alimenticios estén libres de bacterias dañinas.

Segmentación de mercado

El mercado global de Pruebas de pirógenos está segregado como se muestra a continuación:

El mercado global de pruebas de pirógenos se puede clasificar en Producto y servicio, Tipo de prueba, Usuario final, Región. El mercado de pruebas de pirógenos se puede clasificar en ensayos, kits y reactivos, instrumentos y servicios según Producto y servicio. El mercado de pruebas de pirógenos se puede clasificar en pruebas LAL, pruebas in vitro, pruebas en conejos basadas en Tipo de prueba. El mercado de pruebas de pirógenos se puede clasificar en empresas farmacéuticas y de biotecnología, empresas de dispositivos médicos y otros usuarios finales según Usuario final. El mercado de pruebas de pirógenos se puede clasificar en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina, Medio Oriente y África según Región.

Basado en producto y servicio

Los ensayos, kits y reactivos que tienen la mayor participación

El segmento de ensayos, kits y reactivos mantuvo la cuota de mercado en 2022. Esta tendencia se puede atribuir a la creciente incidencia de enfermedades infecciosas, la mayor concienciación entre las empresas farmacéuticas y biotecnológicas, las mejoras tecnológicas, el escrutinio regulatorio y las inversiones en actividades de I+D. Se espera que este segmento crezca aún más con los continuos avances en los métodos de prueba y la creciente demanda de pruebas de pirógenos confiables y eficientes. Además, el creciente escrutinio regulatorio sobre la seguridad y calidad de los productos farmacéuticos y biotecnológicos también ha contribuido al desarrollo de este segmento. Es necesario utilizar ensayos, kits y reactivos que cumplan con las regulaciones establecidas por organismos reguladores como FDA y EMA.

Basado en el tipo de prueba

LAL Tests dominó el mercado

Las pruebas LAL tendrán el crecimiento de mercado más significativo en 2022, debido a su confiabilidad, rapidez, rentabilidad, aceptación regulatoria y las consideraciones éticas asociadas con las pruebas en animales. Estos factores han convertido a las pruebas LAL en el método preferido para las pruebas de pirógenos en muchas industrias y se espera que continúe su crecimiento en el mercado. Además, las pruebas LAL pueden detectar tanto endotoxinas como pirógenos no endotoxinas, ampliando su utilidad más allá de la detección de endotoxinas bacterianas. Esta versatilidad permite una aplicación más amplia en diversas industrias, incluidas la farmacéutica, los dispositivos médicos y los cosméticos.

Basado en el usuario final

Las empresas farmacéuticas y de biotecnología lideraron el mercado

Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas mencionaron el mayor crecimiento del mercado en 2022. El aumento de la producción y el desarrollo de productos sanitarios, los estrictos requisitos reglamentarios, la atención a la seguridad del paciente y las HAI, y los avances tecnológicos en las técnicas de prueba son factores que han contribuido al aumento del Mercado de pruebas de pirógenos en las industrias farmacéutica y biotecnológica. La necesidad de realizar pruebas de pirógenos exhaustivas solo se ampliará a medida que lo haga la necesidad de productos farmacéuticos y equipos médicos seguros y eficientes, lo que impulsará la expansión del mercado en breve.

Basado en la región

Norteamérica liderará el mercado

El mercado de pruebas de pirógenos en América del Norte ha experimentado un crecimiento sustancial en 2022. Los pirógenos son sustancias químicas que, cuando se inyectan en el cuerpo, pueden elevar la temperatura corporal. Pueden provenir de diversas fuentes, incluidas bacterias, virus y hongos, y su presencia en productos farmacéuticos o dispositivos médicos puede plantear graves riesgos para la salud de los pacientes. La creciente demanda de productos farmacéuticos y equipos médicos seguros es una de las principales razones que impulsan el desarrollo del mercado de pruebas de pirógenos en América del Norte. Las agencias reguladoras como la FDA establecen regulaciones estrictas para garantizar la eficacia y seguridad de estos artículos. Las pruebas de pirógenos son una parte esencial del proceso de control de calidad, ya que ayudan a identificar y eliminar cualquier fuente potencial de contaminación.

Panorama competitivo

El panorama competitivo del mercado de pruebas de pirógenos está en constante evolución y es altamente competitivo. El mercado incluye varios actores clave que ofrecen una gama de productos y servicios de pruebas de pirógenos. Estos jugadores compiten en función de los precios, la calidad del producto, los avances tecnológicos y la atención al cliente. Por ejemplo, Thermo Fisher Scientific es un líder mundial en la industria de las ciencias biológicas, con una presencia significativa en el mercado de pruebas de pirógenos. La empresa ofrece productos de prueba de pirógenos, incluidos kits, instrumentos y soluciones de software de detección de endotoxinas. En julio de 2020, para comercializar varios reactivos especializados para la prueba de activación de monocitos (MAT) basada en pruebas de pirógenos de productos farmacéuticos y dispositivos médicos parenterales, Lonza Sales AG y Sanquin Reagents BV firmaron un acuerdo estratégico.

Los actores en el mercado global de pruebas de pirógenos incluyen Associates of Cape Cod Inc. (EE.UU.), BioMerieux SA (Francia), Charles River Laboratories Inc. (EE.UU.), Ellab AS (Dinamarca), Genscript Biotech Corp. (EE.UU.), Lonza Group AG (Suiza), Merck KGAA (Alemania), Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.), Fujifilm Holdings Corporation (Japón), WUXI Pharmatech (Cayman) Inc. (China), Eurofins Scientific (Luxemburgo), Microcoat Biotechnologie GmbH (Alemania) , Sotera Health (EE.UU.), Sanquin (Países Bajos), Pyrostar (EE.UU.) entre otros.

Desarrollos recientes del mercado

  • En agosto 2023, Lonza presentó el lector de absorbancia Nebula®, un nuevo lector de microplacas de absorbancia que amplía la línea de instrumentos de la compañía especialmente diseñados para pruebas rápidas de endotoxinas y pirógenos.
  • En abril 2023, Complete Technical Solutions (CQV) Ltd. ("CTS") ha sido objeto de una fusión y compra anunciada por Ellab. El objetivo corporativo de Ellab de hacer crecer sus servicios de campo para convertirse en un proveedor de soluciones completas en áreas esenciales dentro de las industrias biotecnológica y farmacéutica se está ejecutando aún más con la compra de CTS.
  • En junio 2022, La prueba de activación de monocitos PyroCell® - Sistema de suero humano (Sistema PyroCell® MAT HS), desarrollada por Lonza, emplea suero humano en lugar de suero bovino fetal. Este nuevo método de prueba de pirógenos in vitro muestra una sensibilidad mejorada para la identificación de pirógenos no endotoxinas y una interferencia reducida de elementos medicinales complicados, como los medicamentos de base biológica.

Segmentación del mercado mundial de pruebas de pirógenos

Parámetro Detalles
Segmentos cubiertos

Por producto y servicio

  • Ensayos, kits y reactivos
  • Instrumentos
  • Servicio

Por tipo de prueba

  • Pruebas LAL
    • Pruebas cromogénicas
    • Ensayos turbidimétricos
    • Pruebas de coágulo de gel
  • Pruebas in vitro
  • Pruebas en conejos

Por usuario final

  • Empresas farmacéuticas y biotecnológicas
  • Empresas de dispositivos médicos
  • Otros usuarios finales

Por región

  • Norteamérica
  • Europa
  • Asia-Pacífico
  • América Latina
  • Oriente Medio y África

Regiones y países cubiertos
  • América del Norte - (EE.UU., Canadá, México)
  • Europa - (Reino Unido, Francia, Alemania, Italia, España, Resto de Europa)
  • Asia Pacífico: (China, Japón, India, Corea del Sur, Sudeste Asiático, Resto de Asia Pacífico)
  • América Latina - (Brasil, Argentina, Resto De América Latina)
  • Medio Oriente y África - (Países del CCG, Sudáfrica, resto de Medio Oriente y África)
Empresas cubiertas
  • Asociados de Cape Cod Inc. (EE. UU.)
  • BioMérieux SA (Francia)
  • Charles River Laboratories Inc. (EE. UU.)
  • Ellab AS (Dinamarca)
  • Genscript Biotech Corp. (EE. UU.)
  • Lonza Group AG (Suiza)
  • Merck KGAA (Alemania)
  • Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
  • Corporación Fujifilm Holdings (Japón)
  • WUXI Pharmatech (Cayman) Inc. (China)
  • Eurofins Scientific (Luxemburgo)
  • Microcoat Biotechnologie GmbH (Alemania)
  • Sotera Health (EE. UU.)
  • Sanquín (Países Bajos)
  • Pyrostar (Estados Unidos)
Informe de cobertura Impulsores del crecimiento del mercado, restricciones, oportunidades, análisis de las cinco fuerzas de Porter, PEST análisis, análisis de la cadena de valor, panorama regulatorio, panorama tecnológico, análisis de patentes, mercado análisis de atractivo por segmentos y América del Norte, análisis de participación de mercado de empresas y COVID-19 análisis de impacto
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Preguntas Frecuentes
Preguntas frecuentes
  • Las pruebas de pirógenos a nivel mundial están valoradas en 1.2 millones de dólares en 2022 y se espera que alcancen los 3.2 millones de dólares en 2030, creciendo a una tasa compuesta anual del 13.2%.

  • Los actores destacados en el mercado son Associates of Cape Cod Inc. (EE.UU.), BioMerieux SA (Francia), Charles River Laboratories Inc. (EE.UU.), Ellab AS (Dinamarca), Genscript Biotech Corp. (EE.UU.), Lonza Group AG ( Suiza), Merck KGAA (Alemania), Thermo Fisher Scientific Inc. (EE.UU.), Fujifilm Holdings Corporation (Japón), WUXI Pharmatech (Cayman) Inc. (China), Eurofins Scientific (Luxemburgo), Microcoat Biotechnologie GmbH (Alemania), Sotera Health (EE.UU.), Sanquin (Países Bajos), Pyrostar (EE.UU.).

  • Se proyecta que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual de 13.2% entre 2023 y 2030.

  • Los factores impulsores de la prueba de pirógenos incluyen

    • Rápido crecimiento de las industrias farmacéutica y biotecnológica

  • América del Norte fue el segmento regional líder en pruebas de pirógenos en 2022.