Mercado de vacunas meningocócicas

El mundial Mercado de vacunas meningocócicas está valorado en USD 4.1 mil millones en 2024 y se prevé que alcance un valor de USD 9.8 mil millones para 2035 a una CAGR (tasa de crecimiento anual compuesta) de 8.3% entre 2025 y 2035.

Puntos clave

• La región de América del Norte lideró predominantemente el mercado en 2024, con el 58.3% de la cuota de mercado total.
• Se prevé que la región de Asia Pacífico observe el crecimiento más rápido durante el período previsto.
• En 2024, el Conjugado Vacunas El segmento tomó la delantera en el mercado, aportando una participación sustancial en los ingresos del 52.3%.
• El segmento del serotipo B contribuyó significativamente a la expansión del mercado, constituyendo más del 36.5% de la participación total en los ingresos en 2024.
• Los programas de vacunación respaldados por el gobierno y las campañas de salud pública para prevenir las infecciones meningocócicas contribuyen al crecimiento del mercado global.

Resumen regional

El mercado norteamericano representó el 58.3% de los ingresos del mercado global en 2024. Esto se debe a factores como una mayor conciencia sobre las enfermedades meningocócicas, un sistema de salud sólido y programas de inmunización activos. Los actores clave en este mercado incluyen Pfizer, GlaxoSmithKline y Sanofi, que ofrecen varias vacunas dirigidas a diferentes serotipos de enfermedad meningocócica. El apoyo del gobierno fortalece aún más la demanda del mercado a través de programas de vacunación y campañas de promoción de la salud. Si bien la actividad continua de I+D impulsa la innovación, los sistemas de salud bien establecidos de la región facilitan la adopción generalizada de vacunas.

Descripción general del mercado estadounidense

Se prevé que el mercado de los Estados Unidos, con una valoración de 1.56 mil millones de dólares en 2024, alcance alrededor de 2.27 mil millones de dólares en 2035. En este pronóstico se proyecta una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) significativa del 3.5% de 2025 a 2035. El mercado estadounidense está prosperando gracias a la sólida infraestructura sanitaria y a los esfuerzos proactivos de inmunización. Los programas de vacunación respaldados por el gobierno y las campañas de salud pública impulsan aún más el crecimiento del mercado.

Descripción general del tipo

En 2024, se observó una expansión sustancial en el mercado general dentro de la categoría de Vacunas Conjugadas, con una participación en los ingresos del 52.3%. El segmento Tipo se divide en Vacunas polisacáridas, Vacunas conjugadas y Vacunas combinadas. Este segmento es importante en el desarrollo de tecnología de vacunas, utilizando técnicas conjugadas para mejorar la respuesta inmune. Las vacunas conjugadas dan como resultado una respuesta inmune más robusta y prolongada, especialmente crucial para la lucha contra la infección por meningococo, cuando los polisacáridos bacterianos se unen a proteínas transportadoras. Además, las iniciativas gubernamentales que promueven programas de vacunación e inversiones en infraestructura sanitaria contribuyen a la expansión del mercado. Gracias a los continuos esfuerzos de investigación y desarrollo, el segmento de vacunas conjugadas está preparado para un crecimiento continuo y ofrece una mejor protección contra los patógenos meningocócicos en todo el mundo.

Descripción general del serotipo

En 2024, hubo un crecimiento significativo en el segmento del Serotipo B, más del 36.5% de la cuota de mercado. Según el serotipo, el mercado de vacunas meningocócicas se segmenta en serotipo A, serotipo B, serotipo C, serotipo W-135 y serotipo Y. El dominio del serotipo B en el mercado global se puede atribuir a la disponibilidad de vacunas potentes como Trumenba. & Bexsero, junto con la creciente carga de morbilidad que plantea MenB en todo el mundo. En América del Norte y Europa, el serotipo B es la causa principal de la enfermedad meningocócica y contribuye a aproximadamente la mitad de todos los casos notificados en estas regiones. Además, los esfuerzos de investigación en curso para desarrollar vacunas pentavalentes, que abarquen la protección contra el serotipo B, están preparados para amplificar el crecimiento del mercado durante todo el período previsto. Por el contrario, el segmento del serotipo C será testigo de la expansión más rápida durante el período de pronóstico. Este aumento puede atribuirse a la notable eficacia de las vacunas y a la creciente integración en los programas nacionales de vacunación. En particular, países como el Reino Unido, Australia, Bélgica, Francia, Alemania, Islandia, Irlanda y los Países Bajos, entre otros, han adoptado la vacuna conjugada del serogrupo C en su Programa Nacional de Inmunización, reforzando aún más la trayectoria de crecimiento del segmento.

Tendencias clave

1. Los continuos avances en la tecnología de las vacunas, como el desarrollo de vacunas conjugadas, están impulsando la innovación en el mercado mundial de la vacunación contra la meningitis.
2. Los fabricantes de vacunas de todo el mundo están aumentando las indicaciones de las vacunas contra el meningococo para dirigirlas a diferentes grupos de edad y brindar protección contra una variedad de serotipos.
3. La consolidación en el mercado se está produciendo a través de fusiones, adquisiciones y cooperación estratégica entre actores clave, con miras a fortalecer sus carteras de productos y aumentar su presencia en el mercado.
4. Los esfuerzos de investigación y desarrollo en curso se centran en el desarrollo de vacunas de próxima generación con mayor eficacia, perfiles de seguridad y una cobertura más amplia contra las cepas meningocócicas.

Perspectivas premium

El Mercado Mundial de Vacunas Meningocócicas opera dentro de un panorama complejo influenciado por la prevalencia y virulencia de varios serogrupos de Neisseria meningitidis en todo el mundo. Si bien tradicionalmente dominan los serogrupos A, B y C, la aparición del grupo Y, particularmente en Estados Unidos, se suma a la dinámica. En el cinturón africano de meningitis, las epidemias del grupo A ocurren cíclicamente, lo que provoca una morbilidad y mortalidad significativas, especialmente entre niños y adultos jóvenes. Los recientes brotes del grupo W135 en el cinturón africano y Arabia Saudita y las cepas del grupo C en los países occidentales subrayan la amenaza actual. A pesar de los servicios médicos disponibles, la enfermedad mantiene altas tasas de letalidad (5%-15%), lo que requiere medidas preventivas efectivas. Las vacunas existentes, basadas principalmente en conjugados o polisacáridos capsulares de grupos específicos, ofrecen distintos grados de inmunogenicidad y seguridad. Si bien las vacunas de polisacáridos son altamente inmunogénicas pero ineficaces en niños pequeños, la introducción de vacunas conjugadas del serogrupo C presenta una solución prometedora incluso para el grupo demográfico más joven. Sin embargo, persisten los desafíos, incluida la falta de vacunas de polisacáridos monovalentes fácilmente disponibles y la modesta eficacia de las vacunas dirigidas a los meningococos del grupo B tanto en niños como en adultos.

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La dinámica del mercado

El mercado mundial de vacunas meningocócicas experimenta un desarrollo significativo ya que la vacuna candidata meningocócica ABCWY 5 en 1 de GSK ha entrado recientemente en revisión regulatoria por parte de la FDA de EE. UU. Si se aprueba, esta vacuna promete una amplia cobertura contra los cinco grupos más comunes de bacterias que causan la enfermedad meningocócica invasiva, lo que podría simplificar los calendarios de vacunación al reducir el número de inyecciones necesarias. La aceptación de la Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA) marca un paso fundamental, con una fecha de acción de la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA) fijada para el 14 de febrero de 2025. Aprovechando los componentes antigénicos de las vacunas meningocócicas establecidas de GSK, Bexsero y Menveo, la combinación MenABCWY se dirige a los serogrupos A, B, C, W e Y de Neisseria meningitidis, que prevalecen a nivel mundial. Para reducir el riesgo de enfermedad meningocócica en adolescentes no vacunados y posiblemente prevenir brotes, simplificar los procedimientos de vacunación podría contribuir a aumentar las tasas de finalización y la cobertura. Teniendo en cuenta las graves consecuencias de la EMI, incluidas las altas tasas de mortalidad y las complicaciones a largo plazo, especialmente entre los adolescentes tardíos y los adultos jóvenes, la introducción de esta vacuna candidata es prometedora para mitigar el impacto de la enfermedad en todo el mundo.

El mercado mundial de vacunas meningocócicas es testigo de un hito importante con la aprobación de PENBRAYA™ por parte de la FDA, la primera vacuna pentavalente dirigida a los cinco serogrupos más prevalentes responsables de la enfermedad meningocócica en adolescentes y adultos jóvenes de 10 a 25 años. PENBRAYA ofrece una cobertura de serogrupos incomparable, incluidos los grupos meningocócicos A, B, C, W e Y, lo que agiliza los calendarios de vacunación y mejora potencialmente el cumplimiento en el mercado estadounidense. Los resultados de los estudios clínicos de fase 2 y 3 en curso, que muestran que PENBRAYA® no es inmunogénica en comparación con las vacunas actuales como Trumenba® + Menveo®, están respaldados por un perfil de seguridad favorable. Esta aprobación subraya el compromiso de Pfizer con el desarrollo de vacunas innovadoras, aprovechando más de dos décadas de experiencia contra la enfermedad meningocócica y fortaleciendo su cartera diversificada de vacunas.

El mundial Mercado de vacunas meningocócicas Se puede clasificar en tipo, serotipo y región.

Panorama competitivo

El mercado mundial de vacunas meningocócicas es dinámico y multifacético, y se caracteriza por una intensa rivalidad entre los actores clave que luchan por dominar el mercado. Las principales empresas farmacéuticas, como GlaxoSmithKline, Pfizer y Sanofi, son contendientes destacados, que aprovechan sus amplias capacidades de I+D y su alcance global para desarrollar vacunas innovadoras y ampliar su cuota de mercado. Las colaboraciones estratégicas, fusiones y adquisiciones son tácticas comunes empleadas para fortalecer las carteras de productos y obtener una ventaja competitiva. Además, los estrictos requisitos regulatorios y la necesidad de inversiones sustanciales en instalaciones de fabricación presentan barreras de entrada, consolidando la dinámica competitiva del mercado. Con la creciente demanda de vacunas meningocócicas impulsada por la creciente prevalencia de enfermedades y los crecientes esfuerzos de inmunización, se espera que la competencia se intensifique, fomentando la innovación e impulsando la expansión del mercado.

Desarrollos recientes del mercado

Investigación clínica de fase 4 de Walvax Biotechnology

• En noviembre de 2023, Walvax Biotechnology Co. Ltd. (“Walvax”, 300142. SZ) anunció que representantes de Walvax habían revelado los hallazgos de seguridad y inmunogenicidad no inferior de su vacuna meningocócica tetravalente de polisacárido (MPV ACYW135), en comparación con la vacuna meningocócica tetravalente. vacuna conjugada (Menactra®), en la fase 4 de investigación clínica llevada a cabo en el Centre pour le Développement des Vaccins du Mali (CVD-Mali) en Bamako, Mali, desde diciembre de 2020 hasta julio de 2024. Estos hallazgos se presentaron en dos destacados eventos científicos. conferencias celebradas durante el cuarto trimestre de 2023.

Precalificación MenFive® por la OMS

• En julio de 2023, MenFive®, la vacuna conjugada inaugural que protege contra los cinco desencadenantes principales de la meningitis meningocócica en África, obtuvo la precalificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Desarrollado a través de una asociación de 13 años entre Serum Institute of India Pvt. Limitado. Ltd. (SIIPL) y PATH, con el apoyo vital de la Oficina de Asuntos Exteriores, Commonwealth y Desarrollo del gobierno del Reino Unido, MenFive® ofrece defensa contra los serogrupos meningocócicos A, C, W, Y y X. Su formulación tiene como objetivo erradicar los brotes anuales de meningitis y epidemias dentro del cinturón africano de meningitis, que abarca 26 países desde Senegal y Gambia en el oeste hasta Etiopía en el este. Además, es la única vacuna que previene la meningitis derivada del meningococo del grupo X, un patógeno cada vez más asociado con brotes de meningitis en África.

El mundial Mercado de vacunas meningocócicas se puede clasificar como tipo, grupo de edad, serotipo, canal de distribución y región.