Mercado de subcontratación de dispositivos médicos

El mercado global de subcontratación de dispositivos médicos está valorado en USD 160.24 mil millones en 2024 y se proyecta que alcance un valor de USD 597.5 mil millones para 2035 a una CAGR (tasa de crecimiento anual compuesta) del 12.75 % entre 2025 y 2035.

Aspectos destacados clave del mercado de subcontratación de dispositivos médicos

• La región de Asia Pacífico contribuyó al mayor crecimiento del mercado, con ingresos del 40% en 2023.
• Se prevé que el mercado esté liderado predominantemente por América del Norte durante el período previsto,
• En 2023, el segmento de fabricación por contrato representó un importante crecimiento del mercado y contribuyó con más del 53.8% de la participación total en los ingresos.
• Según la aplicación, el segmento de cardiología representó una cuota de mercado de alrededor del 20% en 2023.
• Se espera que la subcontratación de dispositivos para cirugía general y plástica experimente una rápida tasa compuesta anual del 12.8% entre 2024 y 2032.
• El aumento mundial de enfermedades cardiovasculares, incluidas afecciones como el infarto de miocardio y la inflamación traumática auricular, está impulsando la demanda de dispositivos cardiovasculares. Esta tendencia está impactando significativamente el panorama de la subcontratación.

Mercado de subcontratación de dispositivos médicos: descripción general regional

Asia Pacífico dominó las ventas con una participación del 40.2% en 2023. La región de Asia Pacífico presenta oportunidades lucrativas para expandir el mercado de subcontratación de dispositivos médicos. Esta expansión se atribuye a una población sustancial de pacientes que padecen diversas afecciones de salud, en particular trastornos neurológicos y cardíacos. Además, la mayoría de las empresas de dispositivos médicos optan por fabricar sus dispositivos en la región de Asia Pacífico, principalmente debido a los menores costos laborales, los avances en la experiencia técnica y la reducción de los gastos generales. En consecuencia, estos factores combinados han impulsado significativamente el crecimiento del mercado de subcontratación de dispositivos médicos en esta área geográfica.

El mundial Mercado de subcontratación de dispositivos médicos se puede clasificar como Servicio, Aplicación y Región.

Mercado de subcontratación de dispositivos médicos: descripción general del servicio

En 2023, el segmento de fabricación por contrato dominó el mercado con una participación del 53.8%. Basado en el Servicio, el mercado se puede clasificar en Servicios de asuntos regulatorios (solicitudes de ensayos clínicos y registros de productos, representación legal, redacción y publicación regulatoria), servicios de diseño y desarrollo de productos (diseño e ingeniería, moldeado, mecanizado, embalaje), fabricación por contrato (fabricación de accesorios, Fabricación de ensamblajes, Fabricación de componentes, Fabricación de dispositivos), Garantía de calidad, Servicios de actualización de productos, Servicios de prueba y esterilización de productos, Servicios de implementación de productos y Servicios de mantenimiento de productos.

El creciente énfasis en reducir los costos de producción fomenta la expansión de este segmento. Las crecientes complejidades en la fabricación contribuyen al crecimiento general del mercado. Es primordial abordar las importantes preocupaciones de los fabricantes de dispositivos médicos y producir dispositivos seguros y de alta calidad para la atención del paciente. Además, los estrictos requisitos de inspección en el desarrollo de dispositivos médicos han llevado al establecimiento de numerosas normas y regulaciones, generando así una demanda de servicios de fabricación.

Mercado de subcontratación de dispositivos médicos: descripción general de la aplicación

En 2023, el segmento de cardiología representaba más del 20% de la cuota de mercado. El Solicitud El segmento se divide en Cardiología, Ortopedia, Oftalmología, DIV, Diagnóstico por Imágenes, Administración de Medicamentos, Dental, Endoscopia, Atención de la Diabetes, Cirugía General y Plástica, y otros. La alta incidencia de enfermedades como angina de pecho, infarto de miocardio, cardiopatía hipertensiva, cardiopatía reumática, fibrilación auricular y cardiopatía congénita está impulsando el aumento de la demanda de dispositivos cardiovasculares a nivel mundial. Además, la alta complejidad de los dispositivos cardiovasculares, la necesidad de experiencia técnica y la fabricación de dichos dispositivos pueden contribuir a mayores costos para los fabricantes de equipos originales (OEM), lo que podría conducir a una mayor subcontratación de estos dispositivos.

Tendencias clave

1. El mercado está experimentando un crecimiento impulsado por la creciente complejidad de la fabricación de dispositivos médicos. Esta complejidad requiere experiencia y recursos especializados, lo que lleva a las empresas a participar en asociaciones de subcontratación.
2. La industria está siendo testigo de una fuerte tendencia hacia la optimización de costos, con empresas subcontratando estratégicamente varios aspectos de la producción de dispositivos médicos para mejorar la eficiencia y reducir los gastos generales de fabricación.
3. El mayor nivel de inspección y los estrictos estándares de cumplimiento normativo en el desarrollo de dispositivos médicos están influyendo en las decisiones de subcontratación. Las empresas buscan servicios de fabricación que se ajusten a estas demandas regulatorias.
4. Las empresas se están adaptando dinámicamente a la evolución de la dinámica del mercado, incluidos los cambios en las preferencias de los consumidores y los avances en las prácticas de atención médica. Esta adaptabilidad está impulsando decisiones estratégicas con respecto a las asociaciones de subcontratación.

Perspectivas premium

El sistema dispositivo médico La industria está experimentando un cambio notable caracterizado por su naturaleza impulsada por la tecnología y su rápida expansión, lo que lleva a una competencia mayor y diversa entre las empresas. Los nuevos participantes aprovechan la subcontratación para mejorar la competitividad mediante la obtención eficiente de los recursos necesarios o mediante adquisiciones estratégicas. El aumento del mercado de dispositivos médicos se atribuye a los cambios demográficos, en particular el envejecimiento de la población, y las florecientes economías de países emergentes como China, India y América Latina. Los hallazgos de la Organización Mundial de la Salud subrayan la posible carga social derivada del aumento suplemento médico y gastos para las personas mayores, lo que requiere soluciones avanzadas para las enfermedades prevalentes en este grupo demográfico. Los actores establecidos de la industria están adoptando estrategias de subcontratación en diversas operaciones, incluidas investigación y desarrollo, fabricación, servicios y licencias. El mercado de subcontratación dentro del sector de dispositivos médicos está preparado para un crecimiento sustancial, con un aumento anual previsto del 10.5% para 2025.

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Perspectivas económicas

La adopción de una estructura de costos variables mediante la subcontratación de dispositivos médicos presenta ventajas económicas sustanciales para los fabricantes de marcas. Este enfoque estratégico de subcontratación permite a los fabricantes de equipos originales (OEM) y a las organizaciones de fabricación y desarrollo de contratos (CDMO) optimizar los costos operativos, mejorando la flexibilidad financiera. A largo plazo, se prevé una tendencia de mayor alineación entre los OEM y las CDMO con respecto a los incentivos económicos y de gestión de riesgos. Esta alineación es crucial para mantener la flexibilidad financiera y al mismo tiempo establecer protocolos sólidos para perfeccionar la precisión de los pronósticos e identificar y mitigar de manera proactiva posibles cuellos de botella en el proceso de producción. Este enfoque integrado no solo respalda la rentabilidad, sino que también garantiza una cadena de suministro ágil y resiliente en el panorama dinámico de la industria de dispositivos médicos.

Panorama competitivo

Los actores clave en este sector incluyen empresas establecidas con amplia experiencia y una cartera completa de servicios de subcontratación. Estos servicios suelen cubrir todo el ciclo de vida del producto, desde la investigación y el desarrollo hasta el cumplimiento normativo y la fabricación. Además, las empresas están formando cada vez más asociaciones estratégicas de subcontratación para navegar por el intrincado panorama de la producción de dispositivos médicos. Los esfuerzos de colaboración tienen como objetivo aprovechar la experiencia y las capacidades externas.

Los actores clave en el mercado global de Outsourcing de dispositivos médicos incluyen: Eurofins Scientific (Luxemburgo), Integer Holdings Corporation (EE.UU.), Pace Analytical Services LLC (EE.UU.), Intertek Group PLC (Reino Unido), Plexus Corp. (EE.UU.), IQVIA Inc. (EE.UU.), North American Science Associates LLC (EE.UU.), Charles River Laboratories (EE.UU.), West Pharmaceutical Services Inc. (EE.UU.), WuXi AppTec (China), TE Connectivity (Suiza), Freyr Solutions (Singapur), entre otros.

Desarrollos recientes del mercado

• En agosto de 2023, Eurofins Scientific, un destacado proveedor mundial de servicios de pruebas para productos biofarmacéuticos, celebró un acuerdo de subcontratación con Astellas. Este acuerdo implica la subcontratación de uno de los laboratorios de pruebas internos de Astellas, específicamente Astellas Analytical Science Laboratories Inc.
• En septiembre de 2022, NAMSA, una destacada organización de investigación por contrato (CRO) de tecnología médica que brinda servicios de desarrollo integrales en todo el mundo, se asoció con InspireMD, Inc. y anunció una colaboración de subcontratación estratégica para acelerar el desarrollo y la comercialización de dispositivos médicos.