Mercado de fabricación subcontratada de dispositivos médicos

El mundial Mercado de fabricación subcontratada de dispositivos médicos está valorado en USD 29.8 mil millones en 2022 y se prevé que alcance un valor de USD 76.8 mil millones para 2030 a una CAGR (tasa de crecimiento anual compuesta) de 14.5% entre 2023 y 2030.

Perspectivas premium

Según un informe de febrero de 2022 de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), al 4.6% de las personas se les ha diagnosticado alguna vez una enfermedad coronaria. Además, según estadísticas del Instituto Nacional del Cáncer (NCI), en 2020 se identificarán 1,806,590 nuevos casos de cáncer en el país y, para 2030, habrá 2.2 millones de sobrevivientes de cáncer. La creciente demanda de equipos médicos utilizados para diagnosticar y tratar enfermedades crónicas se debe al aumento previsto de su carga. Por lo tanto, se prevé que aumentará la demanda de servicios de fabricación por contrato. Herramientas médicas de diagnóstico utilizadas in vitro sobre muestras biológicas para conocer el estado de salud de una persona. Diagnóstico in vitro (DIV) cubren una amplia gama, desde simples autopruebas de embarazo y controles de glucosa en sangre para diabéticos hasta diagnósticos complejos realizados en laboratorios clínicos. El segmento está creciendo debido a la implementación de iniciativas estratégicas por parte de varios participantes del mercado. Por ejemplo, Tecan compró Paramit, una empresa global de desarrollo y fabricación por contrato centrada principalmente en dispositivos e instrumentos médicos para las ciencias biológicas, en agosto de 2022. Se prevé que la posición de Tecan en ciencias biológicas y soluciones de diagnóstico in vitro (IVD) se fortalezca aún más. comprando Paramit.

Puntos clave

• Por tipo de dispositivo, la alta demanda del segmento de dispositivos IVD aumentará en el mercado de fabricación subcontratada de dispositivos médicos de 2023 a 2030.
• Por tipo de servicio, el segmento de servicios de fabricación y desarrollo de dispositivos dominó la mayor cuota de mercado a nivel mundial de 2023 a 2030.
• Por clase de dispositivo, el segmento de dispositivos médicos de Clase II tiene la mayor participación a nivel mundial entre 2023 y 2030.
• En 2022, América del Norte dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos del 42.1%.
• Se espera que la región de Asia Pacífico crezca a una tasa compuesta anual alta entre 2023 y 2030.

La creciente industria de dispositivos médicos influye significativamente en la expansión del mercado. Por ejemplo, la actualización de la OMS de 2022 estima que hay 2 millones de distintos tipos de dispositivos médicos, que se dividen en más de 7000 grupos de dispositivos genéricos. Además, Rosti Rumania obtuvo un nuevo contrato de dispositivo médico en junio de 2021 para su nueva planta de producción. Esto demuestra la expansión del mercado global de dispositivos médicos, que está impulsando la demanda de servicios de fabricación por contrato. Además, algunas empresas carecen de los recursos internos necesarios para producir equipos médicos. Por lo tanto, se opta por la fabricación por contrato para producir dichos productos, fomentando así la expansión del mercado.

Perspectivas económicas

Los gobiernos de numerosos países de APAC están presionando a los fabricantes para que adopten la Industria 4.0 para acelerar la creación de productos médicos de vanguardia. Por ejemplo, el modelo de crecimiento 4.0 de Tailandia condujo al establecimiento de un centro inventivo para impulsar el desarrollo y la producción de dispositivos de tecnología médica. Para ayudar a las pequeñas y medianas empresas (PYME) a ​​crear tecnologías más nuevas, el Centro de Emprendimiento Impulsado por la Innovación en Propiedad Intelectual (IP-IDE) mantiene su propio conjunto de datos e información sobre patentes. El gobierno tailandés espera inspirar a las empresas tailandesas de dispositivos médicos a desarrollarse y expandirse en los mercados nacionales e internacionales con el centro IP-IDE. El mayor uso de equipos médicos en hospitales, laboratorios de diagnóstico, empresas farmacéuticas y de biotecnología e instituciones académicas y de investigación es otro efecto del creciente gasto en atención médica de la región APAC. Los gobiernos de esta región también han introducido nuevos programas de atención médica, incluido Healthy China 2030 en China y el Ayushman Bharat - Plan Nacional de Protección de la Salud (AB PMJAY) en India.

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Cobertura de informes y entregables

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Principales tendencias del mercado

1. Mayor demanda de fabricación rentable: Se espera que el mercado mundial de fabricación subcontratada de dispositivos médicos crezca significativamente debido al aumento de la demanda de fabricación rentable de dispositivos médicos. La subcontratación de operaciones de fabricación permite a las empresas reducir costos y mejorar la calidad del producto aprovechando la experiencia de organizaciones de fabricación por contrato (CMO) especializadas. La creciente presión de costos sobre los fabricantes de dispositivos médicos, junto con la necesidad de tecnologías de fabricación avanzadas y cumplimiento normativo, está impulsando la tendencia de subcontratación en el mercado. Los CMO ofrecen varias ventajas, incluido un menor tiempo de comercialización, una mayor eficiencia de fabricación y el acceso a una fuerza laboral calificada. Además, la creciente complejidad de los dispositivos médicos, como los implantes avanzados y los dispositivos de diagnóstico, requiere capacidades de fabricación especializadas que pueden no estar disponibles internamente. La subcontratación permite a los fabricantes centrarse en competencias básicas, como la investigación y el desarrollo, mientras deja el proceso de fabricación en manos de socios experimentados.
2. Creciente complejidad de los dispositivos médicos para aumentar el crecimiento: Los dispositivos médicos son cada vez más avanzados y sofisticados, y requieren experiencia y procesos de fabricación especializados. Sin embargo, muchas empresas de dispositivos médicos carecen de los recursos y capacidades necesarios para encargarse de la fabricación interna, lo que lleva a una tendencia cada vez mayor a subcontratar estas operaciones. La fabricación subcontratada permite a las empresas de dispositivos médicos aprovechar el conocimiento y las capacidades especializados de los fabricantes contratados, garantizando que los dispositivos se fabriquen con los más altos estándares de calidad. Además, la subcontratación ayuda a las empresas a reducir costos, aumentar la eficiencia y centrarse en sus competencias básicas. A medida que la complejidad de los dispositivos médicos sigue aumentando, se espera que la demanda de servicios de fabricación subcontratados crezca aún más en los próximos años.

Segmentación de mercado

El mercado global de fabricación subcontratada de dispositivos médicos se puede clasificar como Tipo de dispositivo, Tipo de servicio, Clase de dispositivo, y Región. Residencia en Tipo de dispositivo, el mercado se puede clasificar en dispositivos IVD, dispositivos de diagnóstico por imágenes, dispositivos cardiovasculares, dispositivos de administración de medicamentos, dispositivos ortopédicos, dispositivos de oftalmología, dispositivos para el cuidado de la diabetes, dispositivos dentales, dispositivos de cuidado respiratorio, dispositivos quirúrgicos, dispositivos de ginecología/urología, cuidado personal, neurología Dispositivos y otros dispositivos. Además, según el segmento Tipo de servicio, el mercado se puede dividir en servicios de fabricación y desarrollo de dispositivos, servicios de gestión de calidad, embalaje y montaje por tipo y otros servicios. Además, con base en la Clase de dispositivo, el mercado se puede clasificar en dispositivos médicos de clase I, dispositivos médicos de clase II y dispositivos médicos de clase III. Asimismo, en base a Región, el mercado está segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

Según el tipo de dispositivo

Los dispositivos IVD se adaptarán a la máxima participación de mercado debido a la creciente demanda de dispositivos de monitoreo y pruebas de diagnóstico

En 2022, los dispositivos IVD dominaron el mercado. Los dispositivos IVD desempeñan un papel crucial en el diagnóstico de enfermedades y se utilizan ampliamente en hospitales, clínicas y laboratorios. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, la creciente demanda de pruebas en el lugar de atención y los avances en la infraestructura sanitaria están impulsando la adopción de dispositivos IVD. La fabricación subcontratada permite a las empresas de dispositivos médicos centrarse en la investigación y el desarrollo y reducir los costes de fabricación. Por lo tanto, se espera que los dispositivos IVD se adapten a la cuota de mercado máxima en el mercado global de fabricación subcontratada de dispositivos médicos.

Según el tipo de servicio

Servicios de desarrollo y fabricación de dispositivos para expresar dominio debido a la creciente demanda de dispositivos médicos personalizados

Entre 2023 y 2030, se prevé que la categoría de servicios de fabricación y desarrollo de dispositivos crezca más rápidamente. Estos servicios son esenciales para el desarrollo y producción de dispositivos médicos, asegurando su calidad y cumplimiento normativo. Además, los servicios de desarrollo y fabricación de dispositivos ayudan a las empresas a reducir costos y mejorar la eficiencia aprovechando la experiencia y los recursos de los socios de subcontratación. Por lo tanto, tienen una gran demanda en la industria mundial de dispositivos médicos, lo que les lleva a tener una cuota de mercado dominante.

Basado en la clase de dispositivo

Dispositivos médicos de clase II para adaptarse a la máxima participación de mercado debido a la creciente demanda de dispositivos médicos avanzados y avances tecnológicos en la atención médica

Los dispositivos médicos de Clase II, incluidos productos como máquinas de rayos X, bombas de insulina y escáneres de resonancia magnética, requieren un mayor nivel de control y regulación que los dispositivos de Clase I, lo que hace que la subcontratación del proceso de fabricación sea más beneficiosa para las empresas. Se espera que el mercado mundial de fabricación subcontratada de dispositivos médicos crezca significativamente en los próximos años, y que los dispositivos de Clase II representen una participación importante. Factores como la rentabilidad, la experiencia que ofrecen los socios de subcontratación y los avances tecnológicos están impulsando la demanda de fabricación subcontratada de dispositivos médicos de Clase II a escala global.

Basado en la región

América del Norte liderará las ventas globales debido a los cambios en los estilos de vida y la creciente popularidad

La presencia de una infraestructura sanitaria bien desarrollada, instalaciones de fabricación tecnológicamente avanzadas y muchas empresas subcontratadas en la región ha impulsado la demanda de proteínas en polvo veganas en América del Norte. Además, Estados Unidos es el principal contribuyente al crecimiento del mercado en América del Norte, impulsado por factores como el alto gasto en atención médica, políticas gubernamentales favorables y un fuerte enfoque en la investigación y el desarrollo. Además, la creciente demanda de dispositivos médicos de calidad, la rentabilidad y la necesidad de procesos de fabricación eficientes también están impulsando el crecimiento del mercado de subcontratación de dispositivos médicos en América del Norte.

En 2022, el mercado de Asia-Pacífico estaba creciendo rápidamente. Esto puede atribuirse a factores como la creciente demanda de dispositivos médicos, políticas gubernamentales favorables, bajos costos de producción y una fuerza laboral calificada. Países como China, India y Japón son actores clave en esta región y están atrayendo importantes contratos de subcontratación debido a sus avanzadas capacidades de fabricación. Además, los avances en tecnología y la creciente necesidad de soluciones de atención médica personalizadas están impulsando aún más el crecimiento del mercado de fabricación subcontratada de dispositivos médicos en la región de Asia Pacífico.

Panorama competitivo

El mercado global de fabricación subcontratada de dispositivos médicos es altamente competitivo, con varios actores clave centrándose en estrategias como fusiones y adquisiciones, asociaciones y colaboraciones para fortalecer su posición en el mercado. Algunos actores destacados en el mercado incluyen SGS SA, Laboratory Corporation of America Holdings, Euro fins Scientific, Pace Analytical Services Inc., Intertek Group plc, WuXiAppTec, North American Science Associates, LLC, TÜV SÜD y Sterigenics US, LLC (GTCR, LLC). Estas empresas se centran en ampliar sus capacidades de fabricación y presencia geográfica para obtener una ventaja competitiva en el mercado.

Los actores clave en el mercado global de fabricación subcontratada de dispositivos médicos incluyen: SGS SA (Suiza), Laboratory Corporation of America Holdings (EE. UU.), Euro fins Scientific (Luxemburgo), Pace Analytical Services Inc. (EE. UU.), Intertek Group PLC (Reino Unido) , WuXiAppTec (China), North American Science Associates LLC (EE.UU.), TUV SUD (Alemania), Sterigenics US LLC (GTCR LLC) (EE.UU.), Charles River Laboratories (EE.UU.), Medical Device Testing Services (EE.UU.), RJR Consulting Inc (EE.UU.), Mandala International (Francia), FreyrGlobal Regulatory Partners (EE.UU.), PAREXEL International Corporation (EE.UU.), Emergo (UL LLC) Bioteknica (EE.UU.), Accell Clinical Research LLC (EE.UU.), Genpact (EE.UU.), Criterium Inc (EE.UU.), Promedica International (EE.UU.), Med Pace (EE.UU.), ICON PLC (Irlanda), IQVIA Inc. (EE.UU.), Integer Holdings Corp. (EE.UU.), Tecomet Inc. (Charlesbank Capital Partners LLC) (EE.UU.) , Jabil Inc. (EE.UU.), FLEX Ltd. (Singapur), Celestica Inc. (Canadá), Sanmina Corp. (EE.UU.), Plexus Corp. (EE.UU.), Phillips Medisize (Molex, LLC) (EE.UU.), Cantel Medical Corp (STERIS PLC) (EE.UU.), West Pharmaceutical Services Inc. (EE.UU.) entre otras.

Desarrollos recientes del mercado

• 2022 octubre: La prestigiosa empresa británica Eakin Surgical, con sede en Cardiff, Gales del Sur, y que fabrica instrumentos quirúrgicos de un solo uso, anunció recientemente que está ampliando sus servicios de fabricación por contrato para ayudar a los fabricantes de dispositivos médicos a reducir costos, satisfacer la creciente demanda de envases estériles y abordar escasez de suministro.
• Junio ​​2022: Para proporcionar un método de respuesta rápido y de vanguardia para dispositivos médicos impresos en 3D, el fabricante belga Amnovis y el proveedor de servicios de dispositivos médicos BAAT Medical se asociaron.
• Julio 2022: Materic, un fabricante personalizado de materiales únicos, y Baltimore MD LaunchPort, LLC, un centro de riesgo de dispositivos médicos y operación de fabricación por contrato GMP, han establecido una cooperación para promover el uso de materiales de vanguardia en el desarrollo de tecnologías de dispositivos médicos de vanguardia.

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