Mercado de fabricación por contrato de dispositivos médicos

El tamaño del mercado global de fabricación por contrato de dispositivos médicos fue de USD 73.61 mil millones en 2023 y se calcula en USD 81.19 mil millones en 2024. Se proyecta que el mercado alcance USD 216.41 mil millones para 2034, y registrar un ingreso 10.3% durante el período de pronóstico (2025-2034).

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El mercado mundial de fabricación por contrato de dispositivos médicos se está expandiendo a un ritmo constante y la competencia aumenta a medida que surgen nuevos participantes y tecnologías y aumenta la demanda de dispositivos y equipos médicos junto con la creciente prevalencia de diversas enfermedades y afecciones médicas y la necesidad de medicamentos y medicaciones para el tratamiento, la atención y la mejora de los resultados de los pacientes. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y el rápido envejecimiento de las poblaciones en todo el mundo se encuentran entre los principales factores que impulsan la demanda de dispositivos médicos avanzados, lo que está creando la necesidad de que los fabricantes de equipos originales (OEM) subcontraten a empresas de fabricación por contrato de dispositivos médicos (MDCM) para abordar la creciente demanda, reducir los costos y llevar los productos al mercado más rápidamente.

Otros factores importantes son la reducción de los costes de investigación y desarrollo (I+D) y la aceleración del desarrollo de prototipos mediante la adopción e integración de avances tecnológicos. Esto ha dado lugar a la aparición de dispositivos mínimamente invasivos, la robótica y la fabricación aditiva, que están transformando las prácticas y los procedimientos médicos, así como la producción de dispositivos. Los avances tecnológicos en la fabricación por contrato están redefiniendo la producción de dispositivos médicos. Por ejemplo, la fabricación aditiva (impresión 3D) permite la creación rápida de prototipos y la personalización precisa de dispositivos complejos. La automatización y la robótica mejoran la precisión de la producción, en particular en dispositivos sofisticados como los instrumentos quirúrgicos.

La adopción de materiales biocompatibles avanzados y nanorrecubrimientos también está en aumento, lo que contribuye a la creación de dispositivos más seguros y eficaces. La inteligencia artificial (IA), el aprendizaje automático (ML) y la Internet de las cosas (IdC) se están integrando cada vez más para optimizar los flujos de trabajo de producción, predecir los requisitos de mantenimiento y mantener la coherencia en el control de calidad, todo lo cual mejora la eficiencia y la precisión en la fabricación. Estas innovaciones y avances están posicionando la subcontratación y la fabricación por contrato como una opción estratégica para obtener resultados más rápidos y rentables. Además, el cambio hacia modelos de atención médica basados ​​en el valor y la medicina personalizada está impulsando la demanda de dispositivos complejos y personalizados que los fabricantes por contrato pueden entregar con flexibilidad.

Además, las normas regulatorias cada vez más estrictas, en particular en América del Norte y Europa, están alentando a los fabricantes a colaborar con fabricantes contratados con experiencia en cumplimiento, gestión de calidad y navegación regulatoria. Varios fabricantes de equipos originales, especialmente empresas pequeñas y medianas, están aprovechando la subcontratación para acceder a capacidades especializadas y centrarse en las competencias básicas. La demanda de dispositivos portátiles y de monitoreo remoto, amplificada por la adopción de la telesalud pospandémica, es una tendencia clave que respalda el crecimiento del mercado. También se espera que el aumento de las inversiones en los mercados emergentes y el mayor enfoque en la sostenibilidad en las prácticas de producción sigan dando forma a nuevos escenarios en el mercado a medida que las empresas buscan socios de fabricación conscientes del medio ambiente y amplían el alcance geográfico.

La fabricación por contrato de dispositivos médicos sigue ganando terreno a medida que aumenta la demanda de dispositivos médicos sofisticados y de alta calidad. El cambio en curso hacia soluciones de salud digitales y tecnología portátil ha presentado un alcance cada vez mayor y ha abierto nuevas vías y oportunidades para los fabricantes de dispositivos médicos por contrato en todo el mundo. El enfoque creciente en herramientas de salud digitales, como dispositivos portátiles y de monitoreo remoto, resalta el cambio hacia una atención médica preventiva y centrada en el paciente, que es posible gracias a la eficiencia de la fabricación por contrato. Uno de los principales beneficios de la fabricación por contrato es la eficiencia de costos, y los OEM están aprovechando estas ventajas para lograr una reducción significativa en el gasto de capital, lo que permite canalizar recursos hacia actividades básicas como investigación, desarrollo y marketing.

Además, los fabricantes por contrato ofrecen conocimientos técnicos especializados en áreas como el cumplimiento normativo, el control de calidad y la fabricación de precisión, que son cruciales para producir dispositivos médicos complejos. La subcontratación también permite una producción más rápida, lo que ayuda a las empresas a llegar antes al mercado y mejorar su posición competitiva. Además, los fabricantes por contrato ofrecen escalabilidad, lo que permite a los OEM ajustar los volúmenes de producción según la demanda sin invertir en infraestructura adicional.

Entre los principales actores del mercado de fabricación por contrato se incluyen Jabil, Flex Ltd., Celestica Inc., Sanmina Corporation y TE Connectivity. Estas empresas han establecido cadenas de suministro globales, instalaciones de producción avanzadas y una sólida experiencia en diversas tecnologías médicas, lo que las convierte en socios valiosos para los fabricantes de equipos originales. Estas empresas ofrecen una amplia gama de servicios, desde el diseño y el desarrollo hasta el ensamblaje y las pruebas finales, y respaldan de manera eficaz a las empresas de dispositivos médicos en cada etapa del proceso de producción.

Los fabricantes por contrato de dispositivos médicos también deben cumplir con procesos y formalidades rigurosos para garantizar el cumplimiento y la calidad. Las aprobaciones regulatorias, como la autorización de la FDA en los EE. UU. y el marcado CE en Europa, son esenciales en esta industria, y los fabricantes por contrato agilizan estos procesos para seguir cumpliendo con las normas. Los sistemas de gestión de calidad (QMS), en particular la certificación ISO 13485, también son fundamentales para garantizar estándares consistentes en todo el diseño, la fabricación y la distribución. Además, los fabricantes por contrato administran cadenas de suministro complejas, manejando todo, desde la obtención de materiales hasta la logística, lo que optimiza la eficiencia y la confiabilidad para sus clientes OEM.

Varias tendencias emergentes siguen dando forma al panorama de la fabricación por contrato de dispositivos médicos. La sostenibilidad está ganando importancia, ya que las empresas invierten en materiales y prácticas ecológicos para cumplir con los estándares ambientales globales. La medicina personalizada también está impulsando la demanda de dispositivos personalizados adaptados a las necesidades de cada paciente, respaldada por los avances en la impresión 3D y las herramientas de diseño. El mayor uso de la telemedicina y la atención médica a distancia está contribuyendo en gran medida a la creciente demanda de dispositivos médicos conectados, que permiten el seguimiento de los pacientes fuera de los entornos clínicos. Estas tendencias resaltan el papel cada vez mayor de la fabricación por contrato en un entorno de atención médica en rápida evolución.

Principales impulsores y tendencias del mercado de fabricación por contrato de dispositivos médicos:

• Envejecimiento de la población y aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas: El rápido envejecimiento de la población mundial y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas son factores principales que impulsan una demanda constante y creciente de dispositivos médicos. Los adultos mayores requieren con mayor frecuencia soluciones de atención médica avanzadas, incluidos dispositivos de diagnóstico y terapéuticos, para controlar afecciones a largo plazo como enfermedades cardiovasculares, diabetes y artritis, entre otras. Esta tendencia demográfica está aumentando la necesidad de dispositivos médicos de alta calidad y, a su vez, la necesidad de servicios de fabricantes por contrato especializados que puedan cumplir con los requisitos regulatorios y producir a gran escala. Esta demanda sostenida está contribuyendo significativamente al crecimiento de los ingresos del mercado global de fabricación por contrato de dispositivos médicos.
• Transición hacia la salud digital y la tecnología portátil: El cambio hacia soluciones de salud digital y tecnología portátil y la creciente adopción de dispositivos portátiles para el control de la salud, como los rastreadores de actividad física y los monitores de frecuencia cardíaca, están presentando oportunidades para que los fabricantes de equipos originales amplíen las colaboraciones con fabricantes por contrato para lograr una producción escalable de productos. Esta tendencia es particularmente fuerte después de la pandemia de COVID-19, con la atención médica a distancia y el monitoreo de datos de pacientes en tiempo real ganando mayor importancia. Los fabricantes por contrato, equipados con experiencia en electrónica de precisión y miniaturización, son esenciales para producir estos dispositivos complejos de manera eficiente, y se espera que la tendencia continúe ganando terreno a medida que la salud digital se convierta en una parte más importante de la atención médica moderna.
• Cumplimiento Normativo y Estándares de Calidad: Los estrictos requisitos regulatorios en la industria de dispositivos médicos, en particular en regiones como los EE. UU. y países de Europa, están impulsando la demanda de fabricantes por contrato capacitados en cumplimiento y garantía de calidad. La producción de dispositivos médicos exige el cumplimiento de estándares rigurosos como la certificación ISO 13485 y las aprobaciones de la FDA o CE, que pueden ser un desafío y requerir muchos recursos para los OEM. Los fabricantes por contrato ayudan a agilizar estos procesos al ofrecer sistemas de gestión de calidad establecidos y experiencia regulatoria, lo que los convierte en socios indispensables para los OEM. Esta capacidad no solo garantiza la seguridad, sino que también acelera el tiempo de comercialización.
• Avances tecnológicos en la fabricación: Las innovaciones tecnológicas, como la fabricación aditiva (impresión 3D), la robótica y los materiales avanzados, están mejorando las capacidades de los fabricantes por contrato, lo que les permite satisfacer la demanda de dispositivos médicos altamente especializados. Estas tecnologías permiten una creación de prototipos más rápida, personalización y precisión en la fabricación, aspectos fundamentales para los dispositivos utilizados en la medicina personalizada y las cirugías mínimamente invasivas. La integración de la inteligencia artificial y el aprendizaje automático mejora aún más la eficiencia de la producción y el control de calidad. La capacidad de incorporar tecnología de vanguardia en los procesos de fabricación posiciona a la fabricación por contrato como esencial para el crecimiento de la industria de los dispositivos médicos.

Factores limitantes del mercado de fabricación por contrato de dispositivos médicos

• Altos costos y complejidades en el cumplimiento normativo: Los estrictos requisitos regulatorios para los dispositivos médicos, en particular en regiones como América del Norte y Europa, plantean desafíos significativos para los fabricantes por contrato. El cumplimiento de estándares como la aprobación de la FDA y el marcado CE exige una inversión sustancial en control de calidad y gestión regulatoria, lo que puede aumentar los costos de producción. Los fabricantes de equipos originales más pequeños pueden considerar prohibitivos estos costos adicionales, especialmente para dispositivos con márgenes más bajos. Esta carga regulatoria limita el atractivo de la fabricación por contrato para algunas empresas y puede frenar el crecimiento en el mercado al disuadir a los clientes potenciales debido a la inversión de tiempo y costos necesaria para el cumplimiento.
• Preocupaciones sobre propiedad intelectual y seguridad de datos: La subcontratación de la fabricación de dispositivos médicos implica compartir propiedad intelectual (PI) y datos sensibles con fabricantes externos, lo que genera inquietudes sobre la confidencialidad y el posible robo de la PI. Los fabricantes de equipos originales pueden dudar en trabajar con fabricantes por contrato en regiones donde las protecciones de la PI se perciben como más débiles o menos exigibles, por temor a una desventaja competitiva o a la pérdida de la PI. Estas inquietudes en materia de seguridad se amplifican en el caso de dispositivos complejos y aquellos que utilizan tecnologías patentadas, donde la protección estricta de la PI es esencial. Esta renuencia limita la disposición de algunos fabricantes de equipos originales a subcontratar, lo que podría restringir el crecimiento del mercado de fabricación por contrato.
• Limitaciones de la I+D+i en la externalización: Si bien la fabricación por contrato ofrece a los fabricantes de equipos originales una producción rentable, puede limitar las capacidades de I+D internas y el control de la innovación, especialmente para las empresas más pequeñas que dependen de la experiencia de terceros. La subcontratación puede limitar la capacidad de una empresa para personalizar los dispositivos durante la fase de desarrollo, lo que afecta la flexibilidad y el potencial de innovación. Además, los fabricantes por contrato pueden carecer de la infraestructura de I+D especializada para tipos de dispositivos de nicho o avanzados, como la medicina personalizada o los wearables de vanguardia. Esta restricción puede disuadir a algunos fabricantes de equipos originales de subcontratar por completo el desarrollo y la producción, especialmente a medida que aumenta la demanda de soluciones médicas personalizadas e innovadoras.

Oportunidades de mercado en la fabricación por contrato de dispositivos médicos

• Expansión hacia mercados emergentes y regiones sin explotar: Los principales fabricantes de dispositivos médicos por contrato pueden explorar la posibilidad de crecer expandiendo sus operaciones a mercados emergentes como Asia Pacífico, América Latina y partes de Oriente Medio, donde la demanda de infraestructura sanitaria avanzada está aumentando. Estas regiones, con un gasto sanitario en aumento y una base de pacientes cada vez mayor, presentan oportunidades para que los fabricantes establezcan asociaciones locales, optimicen las cadenas de suministro y ofrezcan soluciones de fabricación rentables adaptadas a las necesidades regionales. Al establecer instalaciones más cerca de estos mercados, las empresas pueden reducir los costes logísticos y los tiempos de entrega, creando un modelo de producción más ágil y escalable que también se ajuste a los requisitos normativos locales.
• Diversificación en segmentos especializados y de alto crecimiento: Los fabricantes por contrato pueden generar ingresos adicionales diversificándose en segmentos de alta demanda, como dispositivos médicos portátiles, instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos y equipos de diagnóstico. Estos segmentos se están expandiendo rápidamente debido a las tendencias en monitoreo remoto y atención médica preventiva. Los fabricantes pueden satisfacer la creciente demanda de soluciones de salud personalizadas y conectadas centrándose en capacidades especializadas como la miniaturización, la integración de sensores y los materiales biocompatibles. Esta estrategia no solo ayuda a los OEM a abordar nichos de mercado, sino que también permite a los fabricantes por contrato aprovechar márgenes más altos y desarrollar experiencia propia en áreas de fabricación especializadas.
• Aprovechamiento de asociaciones estratégicas, fusiones y adquisiciones: La formación de alianzas estratégicas y la participación en fusiones y adquisiciones con empresas de tecnología, proveedores de materias primas o fabricantes regionales pueden ayudar a los fabricantes por contrato a fortalecer su cadena de valor y ampliar su oferta de servicios. La adquisición de empresas con capacidades avanzadas, como la fabricación aditiva o el control de calidad automatizado, puede mejorar la ventaja tecnológica de los fabricantes y atraer a una gama más amplia de clientes OEM. Las alianzas con los OEM en proyectos de codesarrollo pueden fortalecer aún más las relaciones a largo plazo y posicionar a los fabricantes por contrato como actores integrales en el proceso de innovación de productos, desde el concepto hasta la comercialización.

Segmentación del mercado de fabricación por contrato de dispositivos médicos:

Por clase de dispositivo:

• Clase I (riesgo bajo)
• Clase II (riesgo moderado)
• Clase III (alto riesgo)

Por tipo de dispositivo:

• Dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD)
  • Consumibles IVD
  • Equipos de diagnóstico in vitro
• Dispositivos de diagnóstico por imágenes
  • Sistemas de rayos X
  • Sistemas de ultrasonido
  • Máquinas de resonancia magnética
  • Escáneres CT
• Dispositivos cardiovasculares
  • Marcapasos
  • Stents
  • desfibriladores
  • Globos de angioplastia
  • Válvulas cardíacas
• Dispositivos de administración de medicamentos
  • Dispositivos de infusión y equipos de administración
  • jeringas
  • Inhaladores
  • Autoinyectores e inyectores tipo pluma
• Dispositivos ortopédicos
  • Dispositivos de reemplazo de articulaciones
  • Implantes de columna
  • Dispositivos de fijación de fracturas
  • Aparatos ortopédicos y soportes
• Dispositivos de cuidado respiratorio
  • Ventiladores
  • Los nebulizadores
  • concentradores de oxígeno
  • Inhaladores
• Dispositivos de oftalmología
  • Instrumental quirúrgicos
  • Lentes intraoculares (LIO)
  • Dispositivos de diagnóstico
• Dispositivos quirúrgicos
  • Instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos
  • Dispositivos de cirugía robótica
  • Instrumentos quirúrgicos laparoscópicos
• Dispositivos para el cuidado de la diabetes
  • Monitores de glucosa en sangre
  • Bombas de insulina
  • Sistemas de monitoreo continuo de glucosa (CGM)
• Dispositivos dentales
  • Implantes Dentales
  • Dispositivos de ortodoncia
  • Dispositivos endodónticos
• Dispositivos de endoscopia y laparoscopia
  • Endoscopios quirúrgicos
  • Laparoscopios de diagnóstico
• Dispositivos para ginecología y urología
  • Dispositivos de diagnóstico
  • Instrumental quirúrgicos
• Dispositivos de cuidado personal
  • Audífonos
  • Dispositivos para el cuidado de la piel
  • Dispositivos de diagnóstico para el hogar
• Dispositivos de neurología
  • Máquinas de EEG
  • Dispositivos de neuroestimulación
• Dispositivos de monitorización de pacientes
  • Wearables
  • Sistemas de monitoreo de salud en el hogar
• Dispositivos de asistencia al paciente
  • Prótesis
  • Ortesis
  • Sillas de ruedas y ayudas para la movilidad
• Otros dispositivos

Por tipo de servicio:

• Servicios de desarrollo y fabricación de dispositivos
• Fabricación de dispositivos y componentes
• Servicios de desarrollo de procesos
• Servicios de ingeniería de dispositivos
• Servicios de validación de embalajes
• Servicios de inspección y pruebas
• Servicios de esterilización
• Servicios de embalaje y montaje
• Embalaje primario y secundario
• Etiquetado
• Otros servicios de embalaje
• Otros Servicios
  • Logística y Supply Chain Management
  • Consultoría en materia regulatoria y de cumplimiento
  • Servicios de ingeniería inversa y reelaboración

Información sobre segmentos:

Por clase de dispositivo:

Se espera que el segmento de clase II (riesgo moderado) represente la mayor participación en los ingresos entre los segmentos de clase de dispositivos en el mercado global de fabricación por contrato de dispositivos médicos durante el período de pronóstico. Los dispositivos de clase II, como bombas de infusión, instrumentos quirúrgicos y equipos de diagnóstico, representan una amplia categoría de herramientas médicas esenciales que se utilizan ampliamente en entornos de atención médica. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y el rápido envejecimiento de la población mundial contribuyen a la creciente demanda de estos dispositivos. Los dispositivos de clase II logran un equilibrio entre seguridad y funcionalidad, y sus requisitos regulatorios relativamente más simples en comparación con los dispositivos de clase III permiten una entrada más rápida al mercado, lo que es una ventaja clave para satisfacer la alta demanda. Además, los avances tecnológicos como los dispositivos de salud conectados y los instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos están impulsando la innovación en la categoría de clase II. Como resultado, los fabricantes por contrato están capitalizando la creciente demanda de dispositivos de riesgo moderado, lo que convierte a este segmento en el mayor contribuyente al crecimiento de los ingresos en el mercado.

Por tipo de dispositivo:

Se espera que el segmento de dispositivos de diagnóstico por imágenes, entre los segmentos de tipos de dispositivos, represente la mayor participación en los ingresos durante el período de pronóstico. Las tecnologías de diagnóstico por imágenes, como los sistemas de rayos X, las máquinas de resonancia magnética y los escáneres de tomografía computarizada, son fundamentales para el diagnóstico y la planificación del tratamiento de la atención médica moderna. La creciente necesidad de un diagnóstico temprano y preciso, respaldada por una mayor concienciación sobre la atención médica y el envejecimiento de la población, está impulsando la demanda de estos dispositivos. Además, las innovaciones tecnológicas, como la imagen impulsada por IA, han mejorado la eficiencia, la precisión y la rentabilidad de estos dispositivos, lo que los hace aún más atractivos para los proveedores de atención médica. El aumento de la inversión mundial en infraestructura de atención médica, particularmente en las economías emergentes, respalda aún más la demanda de dispositivos de diagnóstico por imágenes. Los fabricantes por contrato en este espacio se benefician de la alta complejidad y precisión requeridas en la producción, lo que impulsa una demanda constante de su experiencia en la fabricación de dispositivos.

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Cobertura de informes y entregables

El informe PDF y el panel en línea lo ayudarán a comprender:

• Actualizaciones de datos en tiempo real:
• Benchmarking de la competencia
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Por tipo de servicio:

Se espera que el segmento de servicios de desarrollo y fabricación de dispositivos represente la mayor participación entre los segmentos de tipo de servicio durante el período de pronóstico. Los servicios abarcan todo el ciclo de vida de la producción de dispositivos médicos, desde el diseño y el desarrollo hasta la fabricación, y son fundamentales para llevar nuevos dispositivos al mercado. A medida que aumenta la demanda de dispositivos médicos innovadores, especialmente aquellos que incorporan tecnologías avanzadas como la robótica, la inteligencia artificial y la IoT, los OEM recurren cada vez más a fabricantes por contrato para obtener su experiencia especializada. Los servicios de desarrollo y fabricación de dispositivos brindan una solución rentable y eficiente, que reduce el tiempo de comercialización y permite a las empresas centrarse en competencias básicas como la investigación y las aprobaciones regulatorias. Además, la creciente complejidad de los dispositivos médicos y la creciente necesidad de precisión en la producción impulsan la adopción de fabricantes por contrato que ofrecen estos servicios, lo que crea un flujo de ingresos estable para el segmento.

Regiones y países

América del norte

• United States
• Canada
• México

Europa

• Alemania
• Reino Unido
• Francia
• Italia
• España
• El resto de Europa

Asia-Pacífico

• China
• Japón
• India

Resto de Asia y el Pacífico

• América Latina
• Brasil
• Argentina

Resto de latinoamerica

• Oriente Medio y África
• Saudi Arabia
• Sudáfrica
• Emiratos Árabes Unidos
• Israel
• Resto de MEA

Panorama regional del mercado de fabricación por contrato de dispositivos médicos:

Entre los mercados regionales en 2023, el mercado de fabricación por contrato de dispositivos médicos de América del Norte representó la mayor participación en el mercado global. Estados Unidos, que es la base de varios fabricantes líderes de dispositivos médicos y empresas de fabricación por contrato, representó la mayor contribución de participación en los ingresos del mercado en la región en 2023. Grandes empresas como Jabil, Flex Ltd. y Sanmina Corporation tienen amplias operaciones en Estados Unidos, que sigue siendo un centro de innovación, fabricación de alta tecnología y estándares regulatorios de dispositivos médicos. El marco regulatorio de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) también garantiza un estricto control de calidad, lo que impulsa la demanda de fabricantes por contrato especializados. Además, la creciente adopción de tecnologías médicas avanzadas, como sistemas de cirugía robótica y diagnósticos impulsados ​​por IA, está impulsando la necesidad de servicios de fabricación de alta calidad y respaldando el crecimiento del mercado en la región.

Se espera que el mercado de fabricación por contrato de dispositivos médicos de Asia Pacífico registre la tasa de crecimiento de ingresos más rápida durante el período de pronóstico. El mercado en China, India y Japón está registrando una tasa de crecimiento constante e inclinada debido al aumento de los OEM que optan por subcontratar contratos de fabricación debido a que aprovechan las capacidades de fabricación rentables y satisfacen la creciente demanda de dispositivos médicos asequibles en estas economías en desarrollo. China es un importante centro de fabricación de dispositivos médicos, con empresas como Shanghai United Imaging Healthcare Co. y Mindray ganando prominencia. Los crecientes sectores farmacéutico y de dispositivos médicos de la India, respaldados por políticas gubernamentales favorables y un sólido sistema de atención médica, también están contribuyendo significativamente al crecimiento del mercado en la región. Japón sigue siendo líder en avances tecnológicos, especialmente en cirugía robótica y dispositivos de monitoreo de pacientes. Asia Pacífico también es atractiva debido a los bajos costos laborales y una infraestructura de atención médica en expansión.

Se espera que el mercado europeo de fabricación por contrato de dispositivos médicos siga representando una contribución considerable a la participación en los ingresos del mercado global. Alemania, Suiza e Irlanda están a la vanguardia de la fabricación de dispositivos médicos, con una sólida base industrial e innovación en dispositivos de diagnóstico e instrumentos quirúrgicos en Alemania, lo que se espera que contribuya a respaldar un crecimiento constante de los ingresos y a atraer contratos para servicios de fabricación de otras regiones. Irlanda también es un actor importante debido a su favorable entorno fiscal corporativo y su experiencia en fabricación de dispositivos ortopédicos y tecnologías cardiovasculares. El requisito de marcado CE para dispositivos médicos en Europa garantiza que los fabricantes deben cumplir con estándares de alta calidad, y esta ventaja respalda aún más la demanda de fabricación por contrato.

En América Latina, Brasil y México son mercados clave, y este último se beneficia de su proximidad a Estados Unidos y de su consolidada industria de fabricación de dispositivos médicos, impulsada por acuerdos comerciales favorables como el T-MEC (anteriormente TLCAN). Brasil, al ser el mayor mercado de atención médica de América Latina, ha registrado un aumento en la demanda de dispositivos médicos producidos localmente, especialmente de equipos de diagnóstico e instrumentos quirúrgicos.

Mercado de fabricación por contrato de dispositivos médicos Panorama competitivo:

Lista de empresas:

• Jabil Salud
• Flex Ltd.
• Medtronic
• Phillips-Medisize (una empresa de Molex)
• TE Connectivity
• Corporación Sanmina
• Celestica Inc.
• Corporación de participaciones enteras
• plexo corp.
• Electrónica de referencia
• Stryker Corporation
• Médico Cirtec
• Servicios farmacéuticos del oeste
• Corporación Nipro
• Tegra médica
• Trelleborg Sealing Solutions
• Eurofins Scientific
• Tecnología médica de vanguardia
• oscor inc.
• Nolato AB

Panorama competitivo:

El panorama competitivo en el mercado global de fabricación por contrato de dispositivos médicos es muy dinámico, marcado por la presencia tanto de actores establecidos como de empresas emergentes. Los principales fabricantes por contrato, como Jabil, Flex Ltd., TE Connectivity, Celestica Inc. y Sanmina Corporation, mantienen una ventaja en el mercado debido a su vasta experiencia, su amplio alcance global y su experiencia en el manejo de la producción de dispositivos médicos complejos. Estas empresas se centran en la innovación, el control de calidad y el cumplimiento de estrictas normas regulatorias para satisfacer la creciente demanda de tecnologías médicas avanzadas. El dominio también se sustenta en que estas empresas ofrecen soluciones integrales, desde el diseño y el desarrollo hasta el ensamblaje y el empaquetado, lo que garantiza la entrega eficiente de productos de alta calidad.

Para mantener su posición en el mercado y ampliar su base de consumidores, las empresas líderes están adoptando estrategias, asociaciones y colaboraciones clave para acceder a nuevas tecnologías y mercados. Las asociaciones con fabricantes de equipos originales y proveedores de atención médica permiten a los fabricantes por contrato satisfacer demandas específicas y ampliar su oferta. Otra estrategia es la expansión geográfica, con empresas que invierten cada vez más en mercados emergentes como Asia Pacífico y América Latina, donde la industria de dispositivos médicos está creciendo rápidamente debido al aumento de la infraestructura de atención médica y la demanda de productos.

La innovación tecnológica también es fundamental para mantener una ventaja competitiva, y cada vez más empresas están integrando tecnologías de inteligencia artificial, automatización, robótica e impresión 3D para mejorar la eficiencia de la producción, reducir los costos y mejorar la personalización de los productos. Además, centrarse en la sostenibilidad y los procesos de fabricación ecológicos es cada vez más importante, ya que los consumidores y los organismos reguladores exigen prácticas más responsables con el medio ambiente. Estas estrategias están ayudando a las empresas líderes a fortalecer su posición en el panorama competitivo al tiempo que atienden las necesidades cambiantes de la industria de la salud.

Desarrollos recientes

• 25 de septiembre de 2024: Sanner Group, líder mundial en empaquetado de productos sanitarios y fabricación por contrato de dispositivos médicos, anunció la adquisición de Gilero LLC, una destacada empresa de diseño, desarrollo y fabricación de dispositivos médicos con sede en Durham, Carolina del Norte. Esta adquisición fortalece la posición de Sanner como uno de los principales proveedores de servicios integrales en los sectores de administración de medicamentos, diagnóstico y dispositivos médicos. La experiencia de Gilero en diseño, desarrollo, ensamblaje, empaquetado y fabricación por contrato complementa las ofertas existentes de Sanner y mejora sus soluciones integradas para clientes de las industrias médica y farmacéutica.
• 23 de septiembre de 2024: Integer Holdings Corporation, una organización líder en el desarrollo y fabricación por contrato de dispositivos médicos, anunció que ha completado importantes ampliaciones en Irlanda. Integer inauguró oficialmente un nuevo centro europeo de innovación y fabricación en Galway el 20 de septiembre, y la instalación abarca 67,000 pies cuadrados y representa una inversión de 30 millones de dólares destinada a satisfacer las crecientes demandas de investigación, desarrollo y capacidad de fabricación de catéteres, textiles médicos y sistemas de administración. A principios de mes, Integer también inauguró una ampliación de 80,000 pies cuadrados en su planta de fabricación de guías en New Ross, condado de Wexford, Irlanda, mejorando aún más las capacidades de producción en la región.
• 17 de septiembre de 2024: Molex, la empresa matriz de Phillips-Medisize, que es un actor destacado en la administración de fármacos farmacéuticos, diagnósticos in vitro y diseño y fabricación de dispositivos de tecnología médica, anunció que su filial, Molex Asia Holdings LTD., ha llegado a un acuerdo para adquirir Vectura Group Limited (Vectura). Vectura, con sede en Chippenham, Reino Unido, se especializa en el diseño y la formulación de dispositivos de administración de fármacos por inhalación y anteriormente formaba parte de Vectura Fertin Pharma Inc., que es una subsidiaria de Philip Morris International (PMI). Con esta adquisición, Phillips-Medisize y Vectura pretenden ampliar su cartera, en particular en soluciones de administración de fármacos por inhalación, aprovechando la experiencia combinada para respaldar una gama más amplia de productos innovadores de combinación de fármacos y dispositivos.

Preguntas frecuentes:

P: ¿Cuál es el tamaño del mercado global de fabricación por contrato de dispositivos médicos en 2024 y cuál es la proyección para 2034?

A: El tamaño del mercado global de fabricación por contrato de dispositivos médicos se calculó en USD 81.19 mil millones en 2024 y se espera que alcance los USD 216.41 mil millones en 2034.

¿Qué mercado regional representó la mayor participación en los ingresos en 2023 y cuál es la tendencia esperada durante el período de pronóstico?

R: Se espera que América del Norte represente la mayor participación en los ingresos del mercado global durante el período de pronóstico.

P: ¿Cuáles son las principales empresas incluidas en el informe de mercado global de fabricación por contrato de dispositivos médicos?

R: Las principales empresas incluidas en el informe de mercado son Jabil Healthcare, Flex Ltd., Medtronic, Phillips-Medisize (una empresa de Molex), TE Connectivity, Sanmina Corporation, Celestica Inc., Integer Holdings Corporation, Plexus Corp., Benchmark Electronics, Stryker Corporation, Cirtec Medical, West Pharmaceutical Services, Nipro Corporation, Tegra Medical, Trelleborg Sealing Solutions, Eurofins Scientific, Forefront Medical Technology, Oscor Inc. y Nolato AB.

P: ¿Cuál es la CAGR de ingresos proyectada del mercado global de fabricación por contrato de dispositivos médicos durante el período de pronóstico?

R: Se espera que el mercado global de fabricación por contrato de dispositivos médicos registre una CAGR del 10.3 % entre 2025 y 2034.

P: ¿Cuáles son algunos de los factores clave que impulsan el crecimiento de los ingresos del mercado de fabricación por contrato de dispositivos médicos?

R: Algunos factores clave que impulsan el crecimiento de los ingresos del mercado son el creciente número de fabricantes de equipos originales que subcontratan a empresas de fabricación por contrato de dispositivos médicos para reducir los costos generales, llevar los productos al mercado más rápidamente y abordar la creciente demanda de dispositivos y equipos médicos impulsada por la creciente prevalencia de diversas enfermedades y afecciones médicas y la necesidad de medicamentos para el tratamiento, la atención y la mejora de los resultados de los pacientes.