Mercado de diagnóstico complementario

Lo global El mercado de Companion Diagnostics se valoró en 5.59 mil millones de dólares en 2022 y se proyecta alcanzar USD 13.74 mil millones para 2030 a una CAGR (tasa de crecimiento anual compuesta) de 11.90% durante el período de pronóstico.

Perspectivas premium

Una herramienta médica llamada diagnóstico complementario se utiliza junto con medicamentos terapéuticos para evaluar qué tan bien funcionan y cómo afectan a un cuerpo humano en particular. Los medicamentos se producen junto con Companion Diagnostics para excluir o incluir grupos de pacientes según los rasgos con los que responden a la terapia. Esta herramienta ayuda al médico a determinar si un determinado curso de terapia es beneficioso para el paciente a largo plazo.

A partir de 2021, el diagnóstico complementario Cobas EGFR Mutation Test v2 de Roche para el inhibidor de la tirosina quinasa EGFR para el tratamiento del cáncer de pulmón obtuvo la aprobación de la FDA. Se creó una prueba clínica llamada Companion Diagnostic (CDx) junto con un medicamento terapéutico para identificar a los pacientes que responderán y no lo harán. Esto se hace para determinar qué grupos de pacientes pueden o no ser tratados con el medicamento correspondiente. Los profesionales pueden garantizar la seguridad del paciente utilizando CDx para ayudarlos a evaluar las ventajas, desventajas y peligros de los medicamentos terapéuticos.

Hoy en día, se acepta comúnmente que diferentes personas responden de manera diferente a los medicamentos debido a los avances en la secuenciación genética y la genómica. La técnica de administrar "el fármaco correcto, en el momento adecuado, en la dosis adecuada, para la persona adecuada" puede avanzar entendiendo los rasgos genéticos o "biomarcadores" de una persona. Para brindar terapias enfocadas al candidato adecuado, las compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas trabajan continuamente para adoptar marcos de diagnóstico de selección de pacientes en las primeras etapas del desarrollo de fármacos. Esto ayuda a que el mercado de Companion Diagnostics crezca aún más.

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Además, el alto costo de la inmunoterapia ha restringido el acceso de los pacientes, a pesar de que se ha mostrado tremendamente prometedora en el tratamiento del cáncer. En cambio, los médicos podrían decidir que es más eficaz combinar terapias, lo que podría aumentar la duración del tratamiento de cinco meses a casi tres años. En este caso, el costo aumenta a medida que aumenta la duración. Además, las inmunoterapias individualizadas son caras. Los ejemplos incluyen Kymriah, una terapia de células T con CAR autorizada por Novartis, y YESCARTA, una terapia de células T con CAR aprobada por Gilead Sciences, cuyo precio oscila entre 373,000 y 475,000 dólares por paciente, según el tipo de cáncer que se esté tratando. Con importantes recursos de laboratorio, cada tratamiento con células CAR-T se crea precisamente para el paciente. Como resultado, cada paciente pagará un promedio de 60,000 dólares por el medicamento. Las inmunoterapias contra el cáncer pueden ser mucho más costosas que otras opciones de tratamiento como la quimioterapia o la radioterapia. Por lo tanto, se prevé que el mercado de Companion Diagnostics tendrá un crecimiento lento debido al alto costo de los medicamentos inmunooncológicos.

Principales tendencias del mercado

1. La prevalencia de enfermedades crónicas está aumentando.: Al optar por tratar el cáncer de pulmón con medicamentos dirigidos, los exámenes de diagnóstico complementarios (CDX) se consideran esenciales. Los pacientes con cáncer de pulmón que reciben Companion Diagnostics como parte de su terapia inicial viven más que aquellos que no son examinados. Es probable que el creciente número de pruebas diagnósticas complementarias oncológicas para esta afección y la alta tasa de incidencia del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) impulsen el crecimiento a nivel mundial.

2. La secuenciación moderna identifica varios biomarcadores: El diagnóstico sintomático basado en NGS tiene como objetivo hacer que los datos atómicos del genoma en crecimiento de cada paciente estén disponibles para informar las decisiones de tratamiento de las enfermedades. En comparación con otras técnicas de secuenciación, la secuenciación de vanguardia identifica varios biomarcadores para diversas terapias farmacológicas en un tiempo más corto. El uso de placas NGS para la evaluación de biomarcadores en una sola prueba puede ayudar en el tratamiento de muchas enfermedades diferentes. Los diversos desarrollos de vanguardia en NGS también brindan a las empresas del mercado una rápida ventaja sobre los competidores que ofrecen otras innovaciones como PCR, ICH e ISH. Teniendo en cuenta NGS, la mayoría de los competidores del mercado se están concentrando en desarrollar productos complementarios de demostración.

3. Mejoras en las últimas tecnologías: Las pruebas de diagnóstico complementarias basadas en secuenciación de próxima generación tienen como objetivo coordinar las opciones de tratamiento para los medicamentos para enfermedades al abrir información nuclear de cada genoma en desarrollo persistente. En comparación con metodologías de secuenciación anteriores, la secuenciación inicial detecta varios biomarcadores para diversos medicamentos en un tiempo más corto. El uso de hojas NGS para la evaluación de biomarcadores en una sola prueba puede ayudar en el tratamiento de diversas dolencias. Además, los numerosos niveles creativos de avance en NGS brindan a las empresas del mercado una rápida ventaja sobre los competidores que ofrecen otras vías como PCR, ICH e ISH. Como resultado, los actores clave del mercado se están concentrando en crear productos ilustrados mientras consideran NGS.

Segmentación de mercado

El mercado de Diagnóstico complementario está segmentado según las categorías de segmentación: producto y servicio, tecnología, indicación, Usuario finaly Región. Según el producto y el servicio, el mercado se segmenta en ensayos, kits y reactivos, y software y servicios. Además, según la tecnología, el mercado está segmentado en reacción en cadena de la polimerasa, secuenciación de próxima generación, hibridación in situ, inmunohistoquímica y otros. Además, según la indicación, el mercado se divide en cáncer, trastornos neurológicos, enfermedades cardiovasculares, enfermedades infecciosas y otras indicaciones. Según los usuarios finales, el mercado se clasifica además en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, laboratorios de referencia, organizaciones de investigación por contrato y otros usuarios finales. Además, según la región, el mercado está segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

Basado en Tecnología

La reacción en cadena de la polimerasa (PCR) contribuye significativamente a los ingresos debido a su alta sensibilidad, especificidad y rentabilidad.

La categoría de mercado con mayor participación es la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), y se prevé un crecimiento durante todo el período de proyección. Los sistemas automatizados simples pueden aprovechar la rentabilidad, la alta sensibilidad y la especificidad, tres factores clave que impulsan la expansión del mercado. Además, la PCR, otro impulsor crucial de esta sección, puede identificar la secuenciación de muchas enfermedades con etiologías no identificadas. Sin embargo, se prevé que el mercado de secuenciación de próxima generación se expandirá rápidamente durante el período de pronóstico debido a importantes beneficios como una mayor sensibilidad para detectar variantes de baja frecuencia, la rápida respuesta para grandes volúmenes de muestras y la secuenciación simultánea de cientos a miles de genes o regiones genéticas. , etc.

Basado en Indicación

El cáncer tiene la mayor participación en el mercado Uso creciente de biomarcadores en el diagnóstico del cáncer

En 2021-22, la categoría Cáncer dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos. Los factores incluyen el uso cada vez mayor de biomarcadores en el diagnóstico del cáncer y la creciente importancia de los diagnósticos complementarios en la medicina personalizada. En la investigación del cáncer se han encontrado cambios significativos en la secuencia genética y los patrones de expresión, que pueden servir como base para una terapia dirigida. Además, varias neoplasias malignas tienen varios biomarcadores para los cuales se ha creado Companion Diagnostics. Numerosos tipos de cáncer, incluidos los de pulmón, colorrectal, mama y sangre, que son la principal causa de mortalidad, requieren Companion Diagnostics.

Basado en el usuario final

Los medicamentos y la biotecnología representaron la mayor parte de los ingresos debido a la creciente importancia en el desarrollo de medicamentos.

La categoría de medicamentos y biotecnología dominó el mercado global de diagnóstico complementario en 2021-22, y se prevé que continuará ocupando esta posición durante todo el período de pronóstico. El mercado de Companion Diagnostics estaba más dominado por empresas farmacéuticas y de biotecnología. La creciente importancia de Companion Diagnostics en el desarrollo de fármacos y la creciente importancia de los biomarcadores analíticos complementarios indican su uso cada vez mayor.

Basado en la región

América del Norte es el mayor contribuyente de ingresos porque la población estadounidense tiene una alta prevalencia de muchos tipos de cáncer.

En 2021-22, América del Norte tuvo la mayor participación en los ingresos del 45.6%. Durante el período de previsión, se prevé que América del Norte haga crecer el mercado. La alta incidencia de diversos tipos de cáncer entre la población estadounidense impulsa el mercado norteamericano. En Canadá, el número de pacientes con cáncer aumenta constantemente. La Sociedad Canadiense del Cáncer estima que el cáncer es responsable de aproximadamente el 28.2% de las muertes en Canadá. Según los investigadores canadienses del cáncer, habrá un aumento de 229,200 nuevos casos de cáncer en Canadá, de los cuales 84,600 pacientes con cáncer fallecerán.

Panorama competitivo

El mercado global de Companion Diagnostics está dominado por empresas como Abbott Laboratories Molecular Inc., Agilent (Dako Denmark A/S) y ARUP Laboratories Inc. debido a sus productos únicos, estabilidad financiera, avances estratégicos y alcance global. Los participantes centran sus esfuerzos en promover la I+D. Algunos de los actores clave en el mercado global de diagnóstico complementario incluyen: Abbott Laboratories Molecular Inc. (EE. UU.), Agilent (Dako Denmark A/S) (EE. UU.), ARUP Laboratories Inc. (EE. UU.), BioMerieux (Francia), Danaher Corporation ( Leica Microsystems) (Alemania), Foundation Medicine Inc. (EE.UU.), Myriad Genetics Inc. (EE.UU.), Roche (Ventana Medical Systems Inc.) (EE.UU.), Thermo Fisher Scientific (Life Technologies Corporation) (Alemania), QIAGEN NV ( Alemania), por nombrar algunos.

Desarrollos recientes del mercado

● En julio de 2022, Almac Diagnostic y AstraZeneca CDx se asociaron. Tienen la intención de utilizar NGS y qPCR para investigar nuevas áreas de enfermedades.

● En mayo de 2021, se aprobó el uso de un diagnóstico complementario en los Estados Unidos para ayudar a identificar pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) que podrían beneficiarse de LUMAKRASTM (sotorasib), una terapia recientemente aprobada desarrollada y comercializada por Amgen Inc. , QIAGEN NV anunció la ampliación de las reclamaciones de diagnóstico complementario (CDx) para el kit therascreen KRAS RGQ PCR (kit therascreen KRAS) (AMGN).

Segmentación del mercado global de diagnóstico complementario