Markt für ventrikuläre Unterstützungssysteme

Die Welt Markt für ventrikuläre Unterstützungssysteme wird bewertet mit 1.5 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023 und wird voraussichtlich einen Wert von erreichen 3.2 Milliarden US-Dollar bis 2032 bei einer CAGR (Compound Annual Growth Rate) von 7.5% zwischen 2024 und 2032. Der Markt wird durch die steigende Prävalenz chronischer Erkrankungen wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neurologischen Erkrankungen, Schlaganfall und Bluthochdruck angetrieben.

Schlüssel-Kompetenzen

• Im Jahr 2023 dominierte Nordamerika den Markt mit einem Marktanteil von 46.20 %
• Nach Gerätetyp entfielen 76.20 % des Marktanteils auf das Linksherzunterstützungssystem (LVAD).
• Basierend auf der Anwendung dominierte die Destinationstherapie den Markt mit einem Marktanteil von 45.20 %
• Basierend auf dem Design hatte das implantierbare Herzunterstützungssystem im Jahr 73.40 einen Marktanteil von 2023 %
• Nach Endverbraucher dominierten Krankenhäuser und ambulante chirurgische Zentren den Markt mit einem erheblichen Marktanteil

Übersicht über Gerätetypen

Das Gerätetypsegment ist in Linksherzunterstützungsgeräte, Rechtsherzunterstützungsgeräte, Biventrikuläre Unterstützungsgeräte und Pädiatrische Herzunterstützungsgeräte unterteilt. Das Linksherzunterstützungsgerät hatte im Jahr 2023 den größten Anteil und machte einen beträchtlichen Marktanteil von 76.20 % aus.

Das Segment der Linksherzunterstützungssysteme wird durch die steigende Prävalenz von Herzinsuffizienz im Endstadium, technologische Innovationen bei LVAD-Geräten, ein zunehmendes Bewusstsein bei Gesundheitsdienstleistern und Patienten sowie eine wachsende alternde Bevölkerung angetrieben. Da die Prävalenz von fortgeschrittener Herzinsuffizienz weiter zunimmt, umfassen Behandlungsstrategien für ausgewählte Patienten eine Herztransplantation oder eine dauerhafte Unterstützung durch ein Linksherzunterstützungssystem (LVAD), die beide die Lebensqualität verbessern und das Überleben verlängern. So gab Abbott im August 2024 bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine Änderung der Kennzeichnung genehmigt hat, die Patienten, die ein HeartMate 3™ Linksherzunterstützungssystem (LVAD oder Herzpumpe) erhalten, dabei helfen wird, bessere klinische Ergebnisse zu erzielen, indem Aspirin als Teil der routinemäßigen Patientenbehandlung entfällt. Die aktualisierte Kennzeichnung ist ausschließlich für Patienten mit einer Abbott HeartMate 3-Herzpumpe bestimmt und wurde auch von Aufsichtsbehörden in Kanada und der Europäischen Union genehmigt.

Anwendungsübersicht

Das Anwendungssegment ist in Bridge to Recovery, Bridge to Transplant, Destination Therapy und andere Anwendungen unterteilt. Das Segment Destination Therapy hatte im Jahr 2023 einen dominierenden Anteil und machte einen signifikanten Marktanteil von 45.20 % aus.

Bei der Destination Therapy handelt es sich um eine Therapie im Endstadium, bei der VADs bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz implantiert werden, die nicht für eine Transplantation in Frage kommen. Die VADs verbleiben für den Rest des Lebens im Körper des Patienten. Angesichts des zunehmenden Mangels an Herzspendern und Herzinsuffizienzpatienten besteht ein wachsender Bedarf an dieser Art der Therapie. So gab Abbott im November 2023 neue, brandaktuelle Daten bekannt, die zeigen, dass Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz, die mit der Herzpumpe HeartMate 3™ leben und kein Aspirin als Teil ihrer blutverdünnenden Medikation erhalten, weniger Komplikationen durch Blutungen hatten und weniger Krankenhausbesuche hatten als Patienten, die nach ihrer Implantation täglich Aspirin einnahmen.

Regionale Übersicht

Im Jahr 2023 entfielen 46.20 % des Umsatzanteils auf Nordamerika.

Die Nordamerika Der Markt für Herzunterstützungssysteme wächst rasant, angetrieben durch die hohe Zahl an Herzinsuffizienzen und die moderne Gesundheitsinfrastruktur. In dieser Region wird erwartet, dass die Verfügbarkeit von Regulierungsrichtlinien und das zunehmende Bewusstsein für Zieltherapien sowie Optionen zur Überbrückung der Genesung und zur Überbrückung der Transplantation den Markt im Prognosezeitraum antreiben werden. So erhielt Medtronic plc, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Gesundheitstechnologie, im Oktober 2023 die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die Aurora EV-ICD™ MRI SureScan™ (Extravascular Implantable Cardioverter-Defibrillator) und die Epsila EV™ MRI SureScan™ Defibrillationsleitung zur Behandlung gefährlich schneller Herzrhythmen, die zu einem plötzlichen Herzstillstand (SCA) führen können. Das Aurora EV-ICD-System ist das erste seiner Art, das die lebensrettenden Vorteile herkömmlicher transvenöser ICDs mit einer Leitung (dünner Draht) bietet, die unter dem Brustbein, außerhalb des Herzens und der Venen, platziert wird.

Die UNS. Der Markt für Herzunterstützungssysteme, der im Jahr 789.55 auf 2023 Millionen USD geschätzt wird, soll von 11.5 bis 2024 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 2032 % wachsen. Dieses starke Wachstum wird durch die steigende Zahl von Patienten mit Herzinsuffizienz im Endstadium vorangetrieben, von denen viele für eine Herztransplantation nicht in Frage kommen, wodurch die Nachfrage nach Herzunterstützungssystemen sowohl als Überbrückungs- bis zur Transplantation als auch als Zieltherapieoption steigt. Im Rahmen von Medicare und privaten Versicherern profitieren die USA auch von günstigen Erstattungsrichtlinien, die diese lebensrettenden Geräte einer breiteren Patientenpopulation zugänglicher gemacht haben. Darüber hinaus stehen führende medizinische Einrichtungen und Forschungszentren in den USA an der Spitze klinischer Studien und Innovationen und tragen zu technologischen Fortschritten wie der Miniaturisierung und verbesserten Sicherheitsprofilen von Herzunterstützungssystemen bei.

Die Asien-Pazifik Der Markt für Herzunterstützungssysteme verzeichnet ein bemerkenswertes Wachstum, das durch die zunehmende Verbreitung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die Weiterentwicklung der Gesundheitsinfrastruktur und das steigende Bewusstsein für die Behandlung von Herzinsuffizienz vorangetrieben wird. Die Region, zu der sich rasch entwickelnde Volkswirtschaften wie China und Indien zählen, verzeichnet aufgrund der zunehmenden Zahl von Herzinsuffizienzen und der Einschränkungen traditioneller Behandlungsmöglichkeiten eine steigende Nachfrage nach Herzunterstützungssystemen. Darüber hinaus liegt der Fokus zunehmend auf der Verbesserung des Zugangs und der Qualität der Gesundheitsversorgung, was zu einer stärkeren Nutzung fortschrittlicher medizinischer Technologien wie Herzunterstützungssystemen führt.

Die China Der Markt für Herzunterstützungssysteme verzeichnet ein starkes Wachstum, das durch die steigende Zahl von Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Land und die fortschreitende Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur vorangetrieben wird. Als einer der größten und am schnellsten wachsenden Gesundheitsmärkte im asiatisch-pazifischen Raum erlebt China eine steigende Nachfrage nach Herzunterstützungssystemen aufgrund der höheren Zahl von Herzinsuffizienzen und der wachsenden Kapazitäten seiner medizinischen Einrichtungen. Darüber hinaus treibt der Fokus der chinesischen Regierung auf die Verbesserung der Qualität und des Zugangs zur Gesundheitsversorgung sowie das wachsende Bewusstsein für fortschrittliche Herzinsuffizienzbehandlungen die Einführung von Herzunterstützungssystemen voran.

Basierend auf den bereitgestellten Marktdaten bietet Vantage Market Research Anpassungen der Berichte an, um die spezifischen Anforderungen der Kunden zu erfüllen.

Wichtige Trends

• Steigende Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Angesichts der zunehmenden Zahl herzbedingter Erkrankungen besteht ein wachsender Bedarf an modernen Herzunterstützungstechnologien. Dieser Trend treibt die Nachfrage nach VADs als wichtige Instrumente zur Behandlung schwerer Herzinsuffizienz an.
• Verbesserungen der Gesundheitsinfrastruktur: Fortschritte in der Gesundheitsinfrastruktur unterstützen die Einführung von VADs, indem sie es mehr Krankenhäusern ermöglichen, diese komplexen Verfahren anzubieten und die Patientenergebnisse durch fortschrittliche Diagnostik und postoperative Betreuung zu verbessern.
• Technologischer Fortschritt: Technologische Fortschritte wie Miniaturisierung, drahtlose Energieübertragung und verbesserte Sicherheitsmerkmale, darunter eine verbesserte Thromboseprävention und ein geringeres Infektionsrisiko, sind von entscheidender Bedeutung

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Marktdynamik

Ein Anstieg in Herzinsuffizienz (HF) fördert das Wachstum des Marktes für Herzunterstützungssysteme erheblich

Die steigende Zahl von Herzinsuffizienzen (HF) führt zu einer höheren Nachfrage nach Ventrikelunterstützungssystemen, da diese Geräte Patienten mit schweren Herzerkrankungen lebenswichtige Unterstützung bieten. Da die Zahl der Herzinsuffizienzen steigt, benötigen mehr Patienten fortschrittliche Behandlungen zur Behandlung ihrer Erkrankung, was das Marktwachstum antreibt. Ventrikelunterstützungssysteme werden zur Unterstützung der Herzfunktion eingesetzt, entweder als vorübergehende Maßnahme während des Wartens auf eine Transplantation oder als langfristige Lösung für diejenigen, die sich keiner Operation unterziehen können, wodurch der Markt für diese lebensrettenden Geräte wächst.

Hohe Kosten für VAD-Geräte

Die hohen Kosten für Ventrikuläre Unterstützungssysteme stellen eine erhebliche Herausforderung auf dem Markt dar. Diese fortschrittlichen Medizinprodukte, zusammen mit den damit verbundenen Implantationsverfahren, verursachen erhebliche Kosten. Die Kosten umfassen nicht nur das Gerät selbst, sondern auch die chirurgische Implantation, die postoperative Pflege und die langfristige Wartung. Diese hohen finanziellen Kosten können den Zugang zu VADs einschränken, insbesondere in Regionen mit niedrigem Einkommen oder für Patienten ohne ausreichenden Versicherungsschutz. Darüber hinaus können die hohen Preise die Gesundheitssysteme belasten und zu finanziellen Belastungen für Krankenhäuser und Gesundheitsdienstleister führen, was sich möglicherweise auf die allgemeine Einführung und Verfügbarkeit dieser lebensrettenden Technologien auswirkt.

Wettbewerbslandschaft

Der Markt für Herzunterstützungssysteme zeichnet sich durch ein dynamisches und sich entwickelndes Umfeld mit mehreren wichtigen Akteuren und deren kontinuierlicher Weiterentwicklung aus. Wichtige Akteure sind Abiomed, Medtronic, Abbott, Berlin Heart, Cardiac Assist Inc., Jarvik Heart Inc., ReliantHeart Inc. und Sun Medical Technology Research Corp. Der Wettbewerb unter den wichtigsten Akteuren wird durch kontinuierliche Innovationen in der VAD-Technologie angetrieben, darunter Verbesserungen bei der Haltbarkeit, Miniaturisierung und Sicherheitsfunktionen der Geräte. Unternehmen investieren stark in Forschung und Entwicklung, um Geräte der nächsten Generation einzuführen, die eine bessere Leistung und bessere Patientenergebnisse bieten.

Zu den Hauptakteuren auf dem globalen Markt für Herzunterstützungssysteme zählen unter anderem Abiomed, Medtronic, Abbott, Berlin Heart, Cardiac Assist Inc., Jarvik Heart Inc., ReliantHeart Inc. und Sun Medical Technology Research Corp.

Aktuelle Marktentwicklungen

Ergebnisse globaler klinischer Studien zu extravaskulären ICDs von Medtronic untermauern die Sicherheit und Wirksamkeit des Geräts

• Im Mai 2023 gab Medtronic plc, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Gesundheitstechnologie, Ergebnisse längerfristiger Nachuntersuchungen seines experimentellen EV ICD™-Systems bekannt, das zur Behandlung gefährlich schneller Herzrhythmen entwickelt wurde, die zu einem plötzlichen Herzstillstand führen können. Die Ergebnisse der Pivotalstudie zum extravaskulären implantierbaren Kardioverter-Defibrillator (EV ICD), an der Patienten durchschnittlich 17.1 Monate lang beobachtet wurden, wurden auf der Heart Rhythm 2023 in New Orleans als brandaktuelle wissenschaftliche Erkenntnisse vorgestellt. Das EV ICD-System befindet sich in der Erprobungsphase und ist in den USA noch nicht für den Verkauf oder Vertrieb zugelassen.

FDA genehmigt randomisierte kontrollierte Studie RECOVER IV mit Ausnahme der informierten Einwilligung (EFIC)

• Im September 2022 gibt Abiomed zwei Zulassungen der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) im Zusammenhang mit der klinischen Forschung von Impella®-Herzpumpen bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt (AMI) und kardiogenem Schock bekannt. Die FDA hat die randomisierte kontrollierte On-Label-Studie (RCT) RECOVER IV für Patienten mit kardiogenem Schock bei AMI genehmigt. RECOVER IV ist eine zweiarmige Studie, in der untersucht wird, ob eine perkutane Koronarintervention (PCI) mit Impella-Unterstützung vor der PCI einer PCI ohne Impella-Unterstützung überlegen ist.

Medtronic schließt Übernahme von Affera ab

• Im August 2022 gab Medtronic plc, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Gesundheitstechnologie, heute bekannt, dass es die Übernahme von Affera, Inc. abgeschlossen hat. Diese Übernahme erweitert das Portfolio des Unternehmens für die Herzablation um seine allererste Plattform für Herzkartierung und -navigation, die eine differenzierte, vollständig integrierte Lösung für die Diagnose, fokale Pulsfeld- und Radiofrequenzablation umfasst

Der globale Markt für Herzunterstützungssysteme kann nach Gerätetyp, Anwendung, Design, Endbenutzer und Region kategorisiert werden.