Markt für Transkatheter-Aortenklappenersatz

Die Welt Markt für Transkatheter-Aortenklappenersatz wird bewertet mit 6.5 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023 und wird voraussichtlich einen Wert von erreichen 11.85 Milliarden US-Dollar bis 2032 bei einer CAGR (Compound Annual Growth Rate) von 6.9% zwischen 2024 und 2032. Der Markt wird durch die zunehmende Inzidenz von Aortenklappenstenosen (AS), einen Trend hin zu minimalinvasiven Operationen und die alternde Bevölkerung angetrieben. Das Cardiovascular Business Magazine berichtet, dass im Jahr 92,000 in den USA 2023 TAVR-Klappen implantiert wurden.

Schlüssel-Kompetenzen

• Basierend auf dem Implantationsverfahren hatte die Kategorie Transfemoral im Jahr 52.5 einen signifikanten Marktanteil von 2023 %
• Im Jahr 2023 dominierte Nitinol nach Material den Markt mit einem signifikanten Marktanteil von 35.4 %.
• Das Segment Mechanismus dominierte den Markt mit einem Marktanteil von 55.4 % im Jahr 2023
• Im Jahr 2023 dominierten Krankenhäuser nach Endverbrauch mit einem Marktanteil von 89.5 %
• Nordamerika dominierte den Markt mit 39.3 % Marktanteil im Jahr 2023

Übersicht über das Implantationsverfahren

Das Segment Implantationsverfahren ist in die Bereiche Transfemoral, Transapikal und Transaortisch unterteilt. Das transfemorale Segment hatte im Jahr 2023 den größten Anteil und machte einen signifikanten Marktanteil von 52.5 % aus.

Die transfemorale Klappeneinsetzung über die Femoralarterie ist im Vergleich zur traditionellen offenen Herzoperation eine weniger invasive Option. Technologische Innovationen, bessere Behandlungsergebnisse und eine breitere Patientenauswahl führen zu einer zunehmenden Anwendung transfemoraler TAVR-Verfahren. Folglich wird erwartet, dass dieses Segment weiter wächst und der steigenden Nachfrage nach minimalinvasiven Behandlungen für Aortenklappenstenosen gerecht wird.

Mechanismusübersicht

Das Segment Mechanismus ist in Ballonexpandierbar und Selbstexpandierbar unterteilt. Im Jahr 2023 hielt das Segment Ballonexpandierbar mit 55.4 % den größten Anteil am Markt für transkatheteralen Aortenklappenersatz.

Ballonexpandierbare Klappen werden bei TAVR-Verfahren am häufigsten eingesetzt. Ihr festes, intraannuläres Design und das niedrigere Stentrahmenprofil ermöglichen einen leichteren Zugang zur Koronararterie. Darüber hinaus ermöglicht ihr im Vergleich zu selbstexpandierenden Klappen präziseres Einführsystem eine bessere Implantation bei Patienten mit anspruchsvollen Gefäßanatomien, wie z. B. einer horizontalen Aorta (Aortenabknickung >60°). Das Wachstum des Segments wird zusätzlich durch neue Produktveröffentlichungen vorangetrieben. So erhielt Edwards Lifesciences im September 2022 die FDA-Zulassung für seine Sapien 3-Klappe, die aus Materialien hergestellt wird, die für die Unterstützung zukünftiger Herzklappenimplantate vorgesehen sind.

Regionale Übersicht

Im Jahr 2023 entfielen 39.3 % des Umsatzanteils auf Nordamerika.

Die Nordamerika Der Markt für transkatheteralen Aortenklappenersatz wird durch eine robuste Gesundheitsinfrastruktur und steigende Fälle von Aortenstenose (AS) und Aorteninsuffizienz angetrieben. Da diese Erkrankungen zunehmen, wird erwartet, dass der Markt im gesamten Prognosezeitraum wächst. Laut StatPearls (April 2022) liegt die Prävalenz der Aorteninsuffizienz in den USA zwischen 4.9 % und 10.0 %, wobei Männer (13.0 %) häufiger betroffen sind als Frauen (8.5 %).

Die US Der Markt für den transkatheteralen Aortenklappenersatz wird voraussichtlich wachsen, wobei Unternehmen wie Edwards Lifesciences, Medtronic und Boston Scientific das Wachstum durch Produktinnovationen, FDA-Zulassungen und Partnerschaften vorantreiben. Im Juni 2022 brachte Medline beispielsweise sein TAVR-Tuch auf den Markt, das Verfahren rationalisieren und die perioperative Versorgung verbessern soll. Diese Fortschritte verbessern weiterhin die Ergebnisse und erhöhen den Zugang zu minimalinvasiven Behandlungen.

Die Europa Die Region wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit der höchsten durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate wachsen, was auf eine steigende Anzahl von Eingriffen, wirtschaftliche Faktoren, regulatorische Änderungen und Produkteinführungen zurückzuführen ist. Im Oktober 2021 brachte JenaValve Technology sein Herzklappensystem Trilogy in Europa auf den Markt, das die CE-Kennzeichnung für Aortenstenose (AS) erhielt und europäischen Ärzten Behandlungsmöglichkeiten für beide Erkrankungen bietet.

Im UK, Forschung und klinische Studien prägen den Markt für den transkatheteralen Aortenklappenersatz. So wurden im Rahmen der UK-TAVI-Studie im September 2022 die Ergebnisse von TAVR und chirurgischem Aortenklappenersatz (SAVR) bei Patienten über 70 mit mäßigem Operationsrisiko untersucht und so die Rolle von TAVR in der klinischen Praxis definiert.

Der Markt für transkatheteralen Aortenklappenersatz in Deutschland wird voraussichtlich wachsen, angetrieben von Innovationen im Klappendesign und bei den Einführsystemen. Diese technologischen Fortschritte verbessern den Behandlungserfolg und erweitern den Zugang zu minimalinvasiven Behandlungen und prägen die Zukunft der TAVR im deutschen Gesundheitssystem.

Die Asien-Pazifik Es wird erwartet, dass die Region stark wachsen wird. Das enorme Potenzial der Region wird durch die Extrapolation westlicher Prävalenzdaten verdeutlicht, wonach zwischen 250,000 und 300,000 indische Patienten mit Aortenstenose von TAVR profitieren könnten.

In China, TAVR-Verbesserungen nehmen mit innovativen Klappentechnologien zu. So führte Peijia Medical 2021 nach der behördlichen Zulassung seine TAVR-Geräte der ersten und zweiten Generation ein. Mit diesen Fortschritten kommen mehr Patienten für minimalinvasive Therapien bei schweren Aortenklappenerkrankungen in Frage.

Auch Japans Markt für transkatheteralen Aortenklappenersatz wird voraussichtlich schnell wachsen. Der Grund dafür sind fortschrittliche Herzklappendesigns und Liefersysteme, die die Behandlungsergebnisse für Patienten mit schweren Aortenklappenerkrankungen verbessern. Dieser technologische Fortschritt ist von entscheidender Bedeutung, um der steigenden Nachfrage nach minimalinvasiven kardiovaskulären Eingriffen in Japans alternder Bevölkerung gerecht zu werden.

Basierend auf den bereitgestellten Marktdaten bietet Vantage Market Research Anpassungen der Berichte an, um die spezifischen Anforderungen der Kunden zu erfüllen.

Wichtige Trends

• Minimalinvasive Präferenz: TAVR-Verfahren werden bevorzugt, weil sie es den Patienten ermöglichen, die Risiken und langen Genesungszeiten zu vermeiden, die mit einer herkömmlichen Operation am offenen Herzen verbunden sind.
• Erweiterte Indikationen: Ursprünglich war die TAVR nur für Hochrisikopatienten zugelassen, die sich keiner offenen Operation unterziehen konnten. Aufgrund ihres Erfolgs wurde sie jedoch auch für Patienten mit mittlerem und niedrigem Risiko zugelassen.
• Technologische Fortschritte: Herzklappen der neueren Generation zeichnen sich durch höhere Haltbarkeit und Flexibilität aus, sodass der Implantationsprozess reibungsloser verläuft und Komplikationen reduziert werden. Fortschrittliche Einführsysteme verbessern die Genauigkeit und Kontrolle während des Eingriffs, was zu besseren Patientenergebnissen und weniger erneuten Eingriffen führt.
• Positive klinische Ergebnisse: Studien und klinische Tests liefern weiterhin Langzeitdaten, die hohe Erfolgsraten und Patientenüberlebensraten nach TAVR belegen. Diese wachsende Zahl von Beweisen untermauert die Zuverlässigkeit und Wirksamkeit des Verfahrens und fördert eine breitere Akzeptanz durch medizinisches Fachpersonal.

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Marktdynamik

Technologische Fortschritte bei TAVR-Verfahren spielen eine entscheidende Rolle für das Marktwachstum

Innovationen im Klappendesign, bei Bildgebungsverfahren und bei der Kathetertechnologie haben die Sicherheit, Wirksamkeit und Zugänglichkeit von TAVR verbessert. Im Januar 2023 gab Abbott beispielsweise die FDA-Zulassung seines neuesten TAVR-Systems Navitor für Patienten mit hohem Risiko einer Aortenstenose bekannt. Bildgebungsverfahren wie CT-Scans und 3D-Echokardiogramme erhöhen die Genauigkeit und senken das Komplikationsrisiko. Technologische Fortschritte bei der Kathetertechnologie haben auch zu kleineren, flexibleren Geräten geführt, was die Invasivität weiter reduziert. Diese Entwicklungen erweitern die Eignung und verbessern die Patientenergebnisse, wodurch TAVR für eine größere Patientengruppe zu einer praktischen Wahl wird.

Die steigende globale geriatrische Bevölkerung ist ein wichtiger Faktor für das Wachstum des Marktes für transkatheteralen Aortenklappenersatz

Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie die Aortenklappenstenose, die häufig TAVR-Eingriffe erforderlich machen, treten bei älteren Erwachsenen häufiger auf. Laut WHO wird sich die Zahl der über 60-Jährigen bis 2.1 fast verdreifachen und auf 2050 Milliarden steigen. Der Bedarf an medizinischen Behandlungen für altersbedingte Erkrankungen wie die Aortenstenose wird infolge dieses demografischen Wandels steigen. Da ältere Patienten bei herkömmlichen Operationen häufig ein hohes Risiko darstellen, bietet das minimalinvasive TAVR-Verfahren eine sicherere Alternative.

Hohe Kosten für TAVR-Verfahren hemmen das Marktwachstum

TAVR ist ein teures Verfahren, das Patienten in Ländern mit unterfinanzierten Gesundheitssystemen oder ohne umfassenden Versicherungsschutz oft nur schwer zugänglich ist. Aufgrund der hohen Kosten der Geräte und der erforderlichen fortschrittlichen Technologien ist es für einen Großteil der Bevölkerung weniger erschwinglich.

Wettbewerbslandschaft

Der Markt für transkatheteralen Aortenklappenersatz ist durch eine intensive Rivalität zwischen wichtigen Akteuren wie Medtronic, Edwards Lifesciences, Boston Scientific und Abbott gekennzeichnet, die den globalen Markt dominieren. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf Innovation, klinische Studien und die Erweiterung ihrer Produktportfolios, um ihre Führungsposition zu behaupten. Technologische Fortschritte wie minimalinvasive Techniken, verbesserte Klappendesigns und Geräte der nächsten Generation treiben den Wettbewerb an. Darüber hinaus verstärken behördliche Genehmigungen, strategische Partnerschaften und Übernahmen die Marktdynamik weiter. Angesichts der wachsenden alternden Bevölkerung und der zunehmenden Inzidenz von Aortenstenosen wird erwartet, dass der TAVR-Markt wächst, mehr Neueinsteiger anzieht und das Wettbewerbsumfeld verschärft.

Zu den Hauptakteuren auf dem globalen Markt für den transkatheteralen Aortenklappenersatz gehören unter anderem Medtronic plc, Abbott Laboratories Inc., Boston Scientific Corporation, Meril Life Sciences Pvt. Ltd. Inc., Edwards Lifesciences Corporation, St. Jude Medical, Inc., JenaValve Technology Inc., Bracco SpA und Transcatheter Technologies GmbH.

Aktuelle Marktentwicklungen

FDA genehmigt Medtronics Evolut FX+ TAVR-System zur Behandlung schwerer Aortenstenose

• Im März 2024 gab Medtronic plc bekannt, dass sein System Evolut FX+ für den transkatheteralen Aortenklappenersatz (TAVR) von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung symptomatischer schwerer Aortenstenose zugelassen wurde. Das Evolut FX+-System baut auf der Klappenleistung seines Vorgängers auf und verbessert gleichzeitig den Koronarzugang

egnite, Inc. und JenaValve Technology geben strategische Partnerschaft zur Verbesserung der Behandlung von Aorteninsuffizienz bekannt

• Im Juni 2023 ging egnite, Inc., ein auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen spezialisiertes digitales Gesundheitsunternehmen, eine Partnerschaft mit JenaValve Technology, Inc. ein, einem Entwickler von TAVR-Systemen. Ihre Zusammenarbeit zielt darauf ab, das Verständnis der Patientenergebnisse bei Aorteninsuffizienz (AR) zu verbessern.

Eisenhower Health wird zum ersten Fallbeobachtungsstandort für TAVR-Verfahren im Rahmen des Edwards Benchmark-Programms in den USA ernannt

• Im Januar 2024 wurde Eisenhower Health das erste US-Krankenhaus, das als Fallbeobachtungsstelle des Edwards Benchmark Program für TAVR-Verfahren bei Patienten mit Aortenstenose ausgewiesen wurde.

Der globale Markt für den transkatheteralen Aortenklappenersatz kann in die Kategorien Implantationsverfahren, Material, Mechanismus, Endverwendung und Region unterteilt werden.